大腸菌におけるインスリン産生 日本

• 3) 大規模インスリン生産における大腸菌の可能性

  簡単に大規模に栽培でき、安価であるため、インスリンの生産に非常に便利です。科学者は膨大な量の大腸菌を研究室で栽培できるため、非常に短期間で大規模にインスリンを効率的に生産できます。大腸菌を使用してインスリンを生産するというアイデアは、科学者が世界中の何百万人もの人々に命に必要な薬や、より良い生活管理のアドバイスを提供し、糖尿病を抱えながらも幸せで健康的な生活を送る手助けができる素晴らしい方法です。

• 4) 大腸菌によるインスリン生産の課題と進歩

  大腸菌は実に有用ですが、この方法でインスリンを作るにはいくつかの問題があります。しかし、大腸菌が生産するインスリンは完全に純粋ではない場合があり、人間に安全に使用するには慎重に精製する必要があります。私たちは、患者にとって効果的で安全な、より純粋なインスリンを大腸菌から生産する方法を常に模索しています。」

• 5) 費用対効果の高いインスリン代替品として大腸菌を利用する

  大腸菌インスリンは動物インスリンよりはるかに安価になる可能性があります。つまり、糖尿病患者の多くが、必要な薬や治療を受けられるようになるということです。大腸菌は動物の部位を偽造するためにも使用されます (これは難しいだけでなく、より多くの作業と労働集約が必要です!)。これにより、プロセスはより環境に優しく、最終的には持続可能なものになります。

Yaohai インスリンの大腸菌生産を選択する理由は何ですか?

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma, a Insulin Production in E. coli Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs for microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are Insulin Production in E. coli for human, veterinary as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technology that cover the entire manufacturing process, from microbial strain development, cell banking, process and method development to clinical and commercial manufacture which ensures successful production of novel solutions. We have gained an extensive amount of experience in bio processing of microbial cells. More than 200 projects have been successfully completed, and we support our clients in get through regulations, such as those of US FDA as well as EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. Our experience and professional knowledge as well as our extensive knowledge allow us to quickly respond to market demands and provide customized CDMO services.

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られた生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、オーダーメイドのRDソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物（最大15g / Lの収量）、細菌の細胞内可溶性および封入体（最大10g / Lの収量）など、いくつかの微生物に特化しています。また、大腸菌ワクチンのインスリン製造のためのBSL-2発酵システムも作成しました。当社は、生産プロセスの最適化、収量の増加、コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する高効率の技術チームがあります。これにより、ユニークな製品をより早く市場に提供できます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have built an advanced facility that is equipped with advanced facilities as well as robust RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finishing lines for vials, cartridges and needles pre-filled are available. The scales for fermentation available are 100L, 500L, 1000L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml to Insulin Production in E. coli. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production workshop ensures steady supply of clinical samples and commercial products. The bulk molecules produced in our factory can be shipped worldwide.

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