HPVについて聞いたことがありますか？HPVは（ヒトパピローマウイルス）の略です。HPVの種類によっては、がんを引き起こすこともあります。でも心配はいりません！最近、Yaohai社の科学者たちは、HPV感染を治すワクチンを開発するために数え切れないほどの眠れない夜を過ごしています。ワクチンは、私たちの体にこれらのウイルスと戦う方法を教えるものであり、最後の点は重要です。 高収量プラスミド生産プロセスこのワクチンの開発における重要なステップは、いわゆる HPV 抗原を生成することです。抗原は、私たちの体が認識して防御力を構築し、ウイルスと戦うことができる固有のタンパク質です。ここでは、これらの重要な抗原を 1 つずつ使用して、いくつかの抗原を生成する方法を説明します。
が使用する HPV 抗原の成分は、酵母 (微小な生物) を使用して生成されます。酵母は、パンやビールの味を良くするだけでなく、科学研究にも役立つ菌類です。まず、目的の抗原を生成できる遺伝子組み換え酵母を作成します。これが遺伝子組み換えのプロセスです。次に、酵母を「スイーツ」と呼ばれる一種の食品で満たされた大きな容器に追加します。これにより、酵母はより強力になります。発酵タンクまたは容器 タンクに入ると、酵母は成長して増殖し、タンクから採取できる HPV 抗原を生成します。
そして、採取した抗原を洗浄します。つまり、ワクチンの正常な作用を妨げる可能性のあるものをすべて除去する必要があります。これは、抗原を、それが妨害する可能性のある他の物質から分離するのに役立つさまざまなプロセスを通じて行われます。コーヒーを濾過するようなものですが、これは、最高の部分だけが消費されるようにするためです。
洗浄後も抗原を検査し、期待通りに機能するかどうかを確認します。これは、抗原が人体で適切に機能することを確認する必要があることを意味します。これは非常に重要な詳細です。つまり、検査が問題なく実行されれば、個人に投与されたときに指示どおりに機能します。Yaohai は、各抗原が純粋で活性であることを確認するために数十のテストを行っています。
結局、ヤオハイはHPV抗原をより良く、より速く作る方法について、私たちとは少し違った角度から考え出しました。まず、タンクは酵母の成長を注意深く監視し、制御します。 組み換えヒトコラーゲンの製造プロセス 温度、pH レベル (混合物の酸性度または塩基性度)、タンク内の栄養素の監視が含まれます。この酵母は、酵母を完璧な状態または適切な状態に保つことで、酵母を可能な限り効率的に成長させるのに役立ちます。
この新薬は、コスト削減のため、生産工程を絶えず改善しています。良くも悪くも、このタンパク質は HPV 抗原のままであり、現在、適切な抗原を作るために酵母細胞の代わりに植物細胞を使用するという最近の概念を中心に改良に取り組んでいます。これにより、より安価な方法が提供され、酵母では不可能なより複雑な抗原も作れる可能性があります。
関連する研究分野としては、これらの抗原を生成する方法の調整をさらに容易にするスマートなコンピュータプログラムと高度な分析の実装が挙げられます。研究者は、大量の生産データを分析することで、これを特定できます。 III型コラーゲンの生産プロセス そして、品質を維持しながら時間の消費を減らす方法を見つけます。例えば、期間の短縮がワクチンの安全性と有効性に影響を与えることなく、人々にワクチンをより早く届けることができます。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社の品質システムは、現在の GMP 基準と国際規制に準拠しています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するためのグローバルな規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順による高品質の製品、および HPV 抗原製造プロセスと EU EMA の要件への準拠を保証します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の資格者 (QP) が実施した、GMP システムと製造施設の検査を無事に通過しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も完了しました。
微生物バイオ医薬品の HPV 抗原生産プロセスのリーダーである Yaohai Bio-Pharma は江蘇省にあります。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株の設計、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造まで、プロセス全体をカバーする最新の RD および製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に提供できるようにしています。当社は、微生物バイオ処理分野で豊富な経験を積んでいます。200 を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制を克服するためにお客様をサポートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA についてもお客様を支援しています。経験と専門知識により、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
生物製剤の HPV 抗原製造プロセスでトップ 10 に入る Yaohai Bio-Pharma は、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、強力な RD 機能と高度なインフラストラクチャを備えた近代的な施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵する GMP 基準に準拠した医薬品の製造ラインが 100 つあり、バイアル、カートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の充填および仕上げラインが 2000 つ用意されています。使用可能な発酵スケールは 1L から 25L です。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml ですが、プレフィルド シリンジまたはカートリッジの充填要件は XNUMX～XNUMXml です。製造ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用サンプルと臨床サンプルを提供しています。当社の施設で製造された高分子は、世界中に配送可能です。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物から作られる生物製剤の製造経験があります。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注の RD ソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換え細胞サブユニット、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、HPV 抗原製造プロセスなど、さまざまな技術に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。当社は、プロジェクトをタイムリーかつ高品質に提供するための非常に効率的な技術チームを擁しています。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
著作権 © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. 全著作権所有 | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
