GMP RuV抗原製造

• ワクチンおよび診断用GMP RuV抗原製造

  品質は私たちのスタイルです：Yaohaiはお客様に当社の製品にご満足いただきたいと考えています。 GMPラニビズマブ製造 基準は、私たちが作るものはすべて安全で、純粋で、効果的であるようにするためのものです。私たちのビジネスでは命に関わる話なので、品質は重要です。そしてこの分野では、それほど標準的ではない品質の薬は不完全です。

• GMP RuV抗原製造

  当社は最新のツールと技術、経験豊富な工場を擁しており、訓練を受けた専門家が確実に対応いたします。 GMP 組み換えペプチド製造 RuV 抗原の製造プロセスの各ステップの適合性。当社は品質に非常に力を入れており、この取り組みによりお客様に最高の製品を提供することができます。

• GMP RuV 抗原製造が病気の予防と管理をどのようにサポートするか。

  これはヤオハイに関する必要性を強調している。 GMP RSV Gタンパク質製造この状態を打破するために、石油燃料に封入された RuV 抗原に関連する誘導生産が行われました。これらの結果により、抗原が十分に適合していることが保証され、したがって RuV 感染を制限するための代替としてだけでなく、診断テストにも使用できる可能性があります。

Yaohai GMP RuV 抗原製造を選択する理由は何ですか?

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、トップ 10 の微生物 CDMO であり、品質と規制事項を統合しています。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に完全に準拠した品質システムを備えています。当社の規制専門家チームは、世界中の規制フレームワークを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、米国 FDA、GMP RuV 抗原製造、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規制に準拠した、追跡可能な製造手順と高品質の製品を保証できます。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場について、欧州連合の資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も通過しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られた生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、オーダーメイドのRDソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物（最大15g / Lの収量）、細菌の細胞内可溶性および封入体（最大10g / Lの収量）など、いくつかの微生物に特化しています。また、GMP RuV抗原製造ワクチンを作成するためのBSL-2発酵システムも作成しました。当社は、生産プロセスの最適化、収量の増加、コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する非常に効率的な技術チームがあります。これにより、ユニークな製品をより早く市場に提供できます。

• 専門知識と豊富な経験

  GMP RuV Antigen Manufacturing は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産ワクチンと治療薬に重点を置いています。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングからプロセスと方法の開発、革新的なソリューションの確実な提供を保証する商業生産と臨床生産までの全手順をカバーする最先端の RD プラットフォームと製造技術を持っています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA への対応もサポートしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、最新の設備と強力な RD 製造能力を備えた高度な施設を設立しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 100 つの薬物物質製造ラインと、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用に自動化された 500 つの充填仕上げラインがあります。利用可能な発酵スケールは、1000 L から 2000 L、1 L、25 L までです。バイアル用の GMP RuV 抗原製造は 1 ml から 3 ml ですが、プレフィルド シリンジとカートリッジ充填仕様は XNUMX-XNUMX ml をカバーしています。当社の生産工場は cGMP に準拠しており、臨床サンプルと商用品の安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

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