ウイルス様粒子（VLP）ワクチンGMP製造

• 説明

  VLP ワクチンはどのように製造されるか このプロセスは、科学者がタンパク質と DNA を大きな容器に押し込むだけの簡単なものです。これらのタンパク質と DNA は、基本的にこのウイルスのような殻を構成する材料です。その後、ウイルスのような形の小さな殻を機械から取り出します。適切な実行には、特定の機器要件と細部への厳密な注意が必要です。

• VLPワクチンの製造プロセス

  殻が作られると、科学者は、細菌と戦う方法を体に教えるためにいくつかの物質をその中に入れます。これらの追加成分は、免疫システムを教育するのに重要です。殻は最終的に小瓶に詰められ、そこからワクチンとして出荷されます。つまり、ワクチンは、接種を受けたときに人間が防御力を発揮できるように、ちょうど十分な量の VLP を含んで投与されるのです。

• VLPワクチンと感染症予防の未来

  ///VLP は完璧ではないかもしれませんが、科学者がそれを兵器化しようとするのを阻止しています。科学者たちは、VLP 自体の安全性と、個人の健康維持における機能を確保したいと考えています。VLP 技術と GMP により、安全で効果的なワクチンを製造できます。病気の予防についてさらに理解が深まるにつれ、このような研究はワクチンを最適化するために不可欠です。

Yaohai ウイルス様粒子 (VLP) ワクチン GMP 製造を選択する理由は何ですか?

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクスの CDMO のリーダーです。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のための微生物生産治療薬とワクチンに注力しています。当社は、ウイルス様粒子 (VLP) ワクチン GMP 製造 RD プラットフォームと、微生物株細胞、方法、プロセスの開発から商業および臨床製造までの全プロセスを網羅する製造技術を備えており、最先端のソリューションを確実に実装できます。当社は、微生物細胞のバイオ処理で豊富な経験を積んでいます。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを実現し、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の法律を順守するお手伝いをしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、ウイルス様粒子 (VLP) ワクチン GMP 製造から作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内分泌 (最大 15g/L の収量) や細菌細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  ウイルス様粒子（VLP）ワクチンGMP製造は、微生物発酵を専門とするトップ10のバイオテクノロジー企業です。強力な研究開発能力と最新の製造設備を備えた近代的な施設を建設しました。微生物の精製と発酵に関するGMP基準に準拠した医薬品の生産ラインが100つあり、バイアル、カートリッジ、プレフィルドニードル用の自動充填および仕上げラインが500つあります。発酵スケールは1000L、2000L、1L、25Lです。バイアル充填の仕様は1mlから3mlまでです。プレフィルドシリンジとカートリッジ充填の仕様はXNUMX～XNUMXmlです。生産工場はcGMPに準拠しており、市販製品と臨床サンプルの安定した供給を保証します。当社の工場では、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制関連業務を統合した上位 10 社の微生物 CDMO です。当社の品質システムは、現在の GMP 基準と国際規制に準拠しています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順による高品質の製品、およびウイルス様粒子 (VLP) ワクチン GMP 製造と EU EMA の要件への準拠を保証します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の有資格者 (QP) が実施した、GMP システムと製造施設の検査を無事に通過しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も完了しました。

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