ヤオハイで作るワクチンは、良い影響を与え、害を及ぼさず、意図した疾患から人々を守る必要があります。これを実現するために、CMV抗原などのワクチン成分を作る際に、一連の特定のルールである「優れた製造規範（GMP）」に従っています。
ワクチンは健康な人を保護することを目的としているため、安全性が最優先事項となります。これはヤオhaiの製品も同じです。 VLPワクチン試験 それが、私たちはGMP規則とプロトコルに対して非常に慎重である理由です。これらの規定により、最高品質のワクチンを作製できるのです。手順は厳格に行われます因为她GMPのガイドラインがワクチン製造過程のすべての部分を確実にカバーするからです。また、このため私たちは細菌がワクチンに入り込まないようにし、使用上の安全性が損なわれるような誤りがないようにも注意しています。
YaoHaiは、GMPを使用してCMV抗原（図2）を製造することで、安全性と効果性の両方を備えたワクチンを作ることができます。これは GMP Anti-EGFR VHH 生産 YaoHaiによって提供され、私たちが手に入れられる最新技術や最高のツールに投資することで、ワクチンが非常に清潔で、非常に強力であり、常に一貫して効果的に機能することを保証します。
私たちはYaoHaiにおいて、GMP基準に従い、癌や自己免疫疾患（体が自分自身を攻撃する状態）などの生命を脅かす状態を治療できる独自の療法を開発しています。私たちのGMPプロセスに従うことで、あなたのユニークな要件を満たす完全にカスタマイズされた治療法を生産することができます。現代科学の使用により、健康な細胞には影響を与えず、病気の細胞のみを標的とする療法を設計することができました。
私たちは引き続き研究、実験、革新を行い、ワクチンや治療法を開発しています。また、ヤオハイの製品もその一部です。例えば GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH さらに、私たちは新しいツールや技術の開発に力を入れており、それを通じて患者向けの個別化された治療法を設計できるように努めています。驚くべき新しい免疫療法を見ており、それは命を救う可能性があり、多くの疾患の治療を革命的に変える可能性を持っています。
バイオセラピューティクス、つまり生きた細胞から得られる医薬品は非常に複雑な製品であり、各バッチが同じであり、非常に高い品質基準を満たすことを確実にするために厳格なガイドラインに基づいて製造される必要があります。ヤオハイでは、最先端の技術と製造ソリューションを提供することを目指しており、これにより常に高品質の薬物を製造することができます。これが私たちのGMP実践で役立ちます。私たちは、必要が生じたときに使用できるほど純粋で十分に強力な薬物の各バッチを作り出していることを確認します。それに加えて VLP癌ワクチン製造 ヤオハイから。
パーソナライズドヘルスケアの概念は、イノベーションとして始まりました。それは、患者ごとの遺伝情報や薬物遺伝学プロファイル（個人の遺伝的情報に基づいて薬を処理する方法を示すもの）などを使用して治療法を設計するというものです。これはヤオハイのものと同じです。 E. coliによるVLP生産のための発酵 GMPにより、私たちはこれらの主要な疾患と戦うために役立つ個別化された免疫療法を生成することが可能です。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のリーディングCDMOです。私たちの主な焦点は、GMP CMV抗原製造およびペット、人間、獣医療の健康を治療するための治療法の生産です。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を持ち、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。私たちは時間とともに微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を得てきました。200以上のグローバルプロジェクトを成功裡に完了し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制への対応を支援しています。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
GMP CMV 抗原製造は、品質管理と規制事項を取り入れたトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準と規則に準拠した堅牢な品質システムを確立しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速します。トレーサブルな生産プロセスとトップクラスの品質を持つ製品を保証し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAのルールに準拠しています。ヤオハイ・バイオファーマは、欧州連合（QP）から認定された適格者による現地審査を無事に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、およびISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査も通過しました。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品におけるGMP CMV抗原製造を行っています。カスタムの研究開発（RD）および製造ソリューションを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、単一ドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAその他の多くのモダリティに関与してきました。私たちは、酵母の細胞外および細胞内（最大15グラム/リットル）、バクテリアのペリプラズム分泌および可溶性細胞内包含体（最大10グラム/リットル）などの複数の微生物ホストでの専門知識を持っています。さらに、BSL-2微生物発酵プラットフォームを開発し、細菌ワクチンの開発を行っています。生産プロセスの改善実績があり、収量を増やし、コストを削減しています。効率的な技術チームにより、プロジェクトの迅速かつ信頼性の高い納品を保証し、製品を市場に早く投入します。
ヤオハイ・バイオ・ファーマは、生物製品のGMP基準によるCMV抗原製造トップ10企業であり、微生物発酵に特化した専門家です。私たちは、強力な研究開発能力と最先端のインフラを持つ現代的な設備を設置しました。GMP基準に準拠した5つの薬品生産ラインがあり、微生物細胞の発酵と精製を行い、さらにビアル用およびカートリッジ/プレフィルトシリンジ用の2つの充填・仕上げラインも利用可能です。使用可能な発酵規模は100Lから2000Lまでです。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プレフィルトシリンジまたはカートリッジの充填要件は1-3mlの間です。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業用および臨床試験用サンプルの提供が可能です。当社施設で製造された大分子は、世界中への供給が可能です。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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