Yaohai で製造するワクチンは、対象疾患に対して良い効果をもたらし、害を与えず、予防するものでなければなりません。私たちは、ワクチン成分 (この場合は CMV 抗原) を製造する際に使用する適正製造基準 (GMP) と呼ばれる一連の特定の規則を順守することでこれを実現しています。
ワクチンは健康な人を守るためのものであるため、安全性が優先されます。これはヤオハイの製品と同様です。 VLPワクチンの検査当社が GMP の規則とプロトコルに非常に注意を払っているのはそのためです。これらの規制により、当社は最高品質のワクチンを製造することができます。GMP のガイドラインに従って、ワクチン製造プロセスのあらゆる部分で厳格な手順を踏んでいます。当社はこれらの目的にも注意を払っています。これにより、ワクチンに細菌が混入したり、ワクチンを人間に使用する際の安全性を損なうような間違いが起きたりすることがないようにしています。
ヤオハイは、CMV抗原の製造にGMPを採用し、安全かつ効果的なワクチンを製造することができます（図2）。 GMP 抗 EGFR VHH 製造 Yaohai によるものです。当社は、ワクチンが非常にクリーンで、非常に強力で、常に効果を発揮するよう一貫していることを確認するために、最新のテクノロジーと入手可能な最高のツールに投資しています。
Yaohai では、GMP の実践により、がんなどの生命を脅かす症状や、体が自分自身を攻撃し始める自己免疫疾患を治療できる独自の治療法を開発しています。GMP プロセスを順守することで、お客様の独自の要件を満たす完全にカスタマイズされた治療法を生産することができます。現代科学を活用することで、病気の細胞だけをターゲットにし、健康な細胞には影響を与えず、安全な治療法を設計することができました。
私たちはワクチンや治療法の開発に向けて研究、実験、革新を続けており、ヤオハイの製品も GMP 抗 PD-1PD-L1 VHHさらに、私たちは患者さんに合わせた治療法を設計するための新しいツールや技術の開発に熱心に取り組んでいます。私たちは、命を救い、多くの病気の治療に革命を起こす可能性のある、驚くべき新しい免疫療法に注目しています。
バイオ医薬品、つまり生きた細胞から作られる医薬品は非常に複雑な製品であり、各バッチが同一であり、非常に高い品質基準を満たしていることを保証するために、厳格なガイドラインに従って製造する必要があります。 Yaohaiでは、最高品質の医薬品を常に生産できる最先端の技術と製造ソリューションを提供するよう努めています。ここでGMPの実践が役立ち、製造した医薬品の各バッチが、必要に応じて使用できるほど純粋で強力であることを確認しています。 VLP がんワクチン製造 Yaohaiより。
パーソナライズされたヘルスケアの概念は、患者の遺伝子、薬理遺伝学プロファイル（遺伝情報に基づいて人が薬をどのように処理するかを示す）などを使用して各患者に合わせて設計された治療法に関するイノベーションとして始まりました。これは、ヤオハイの VLP生産のための大腸菌発酵GMP により、これらの主要な疾患と闘うのに役立つ個別化された免疫療法を生み出すことが可能になります。
Yaohai Bio-Pharma は、大手微生物バイオロジクス CDMO です。当社は、GMP CMV 抗原製造と、ペット、人間、動物の健康を治療するための治療薬の生産に主眼を置いています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から、革新的なソリューションを確実に提供する商業および臨床製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する幅広い知識を獲得してきました。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規則と規制を順守する上でお客様をサポートしています。当社は、経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
GMP CMV Antigen Manufacturing は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 位の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した堅牢な品質システムを確立しています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規則に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を保証します。Yaohai BioPharma は、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した現地監査に合格し、GMP システムと製造施設を審査しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤における GMP CMV 抗原製造会社です。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタム RD および製造ソリューションを提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラスミド DNA、mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内 (収量最大 15 グラム/リットル)、細菌ペリプラズム分泌物、可溶性細胞内封入体 (収量最大 10 グラム/リットル) など、いくつかの微生物宿主の専門家です。さらに、細菌ワクチンの開発のための BSL-2 微生物発酵プラットフォームを開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。非常に効率的な技術チームにより、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤の GMP CMV 抗原製造のトップ 10 にランクされる、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、強力な RD 機能と高度なインフラストラクチャを備えた近代的な施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵する GMP 基準に準拠した医薬品の 100 つの製造ラインと、バイアル、充填済みカートリッジ、およびニードル用の 2000 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。使用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml ですが、充填済みシリンジまたはカートリッジの充填要件は XNUMX～XNUMXml です。製造ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用サンプルと臨床サンプルを提供しています。当社の施設で製造された高分子は、世界中に配送可能です。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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