Yaohaiは診断用HEV抗原分野における世界的リーダーです。私たちは非常に多くの時間をかけて、これらの試験に使用されるHEVを迅速かつ信頼性高く製造する方法を開発しました。それは何年にもわたる努力の結晶ですが、これにより各バッチが一貫しており、顧客に対して再現性と予測可能性を維持することができます。
適切な細胞を選ぶ — 細胞ベースの製造における鍵となるのは GMP CMV抗原製造 これらの細胞は、私たちが望む抗原を作り出すために役立つ非常に小さな構造単位です。私たちはさまざまな細胞タイプに対してスクリーニングを行い、HEVから高い抗原信号を示す細胞タイプを特定することを目的としています。そして、最適な細胞を条件付けます。それは、適切な量の食物、酸素、温度が確保されていることを意味します。私たちは、これらの細胞が可能な限り多くのHEV抗原を生成できるよう、最適な環境を作ることでこれを支援します。
私たちのHEV抗原の方法は異なります。このようにして、抗原が実際に清潔で適切であるかを判断するための専門的な試験を行っています。純度とは、抗原以外何も含まれていないことを指します－汚染物質はありません。私たちは他の多くのテストも行い、抗原が依然として生物学的に活性であり、診断に使用できることを確認しています。私たちのヤオハイ抗原は、設計通りに陽性結果を出すことが要求されており、それらに依存しています。
お客様への配慮があり、彼らが望むことに応じてサポートします。これが、彼らが正確に何を求めているかを理解するために協力する理由です。私たちのサポートには、診断テストの設計と評価に関する支援が含まれます。これは、テキストを通じて有益な情報を提供し、顧客が自分の質問に対する答えを得られるようにすることを意味します。
私たちは常に、ヤオハイでHEV抗原をより良い方法で生産するために努力しています。調査には多くの時間がかかります。私たちは多くのリソースを無駄にしてしまいます。HEV抗原：私たちは最先端の技術を使い、地球上で最高の科学者たちと協力して、新しい、賢い生産方法を探しています。 GMP Semaglutide API 専門家と連携することで、優れた手法や技術を作り出すことができます。
私たちの新しいアプローチの一つは、大量のHEV抗原を迅速かつ効率的に生成できる独自の技術に依存しています。これを一時的遺伝子発現技術と言います。このウイルスは、短い期間で大量のHEV抗原を生成するために使用されます。これにより、複数の抗原を同時に開発でき、貴重な時間とお金を節約し、生産プロセスをより効率的に行うことができます。
私たちはすべての生産工程で安全規則を厳格に遵守しています。そしてこれらの規則は、私たちの従業員を保護し、使用するプロセスが環境に悪影響を与えないことを確実にするものです。また、私たちの GMPセマグルチド製造 も厳密なテストを行っており、試験適用において無害であり、公衆の健康に脅威を与えないことを確認しています。これにより、顧客や利害関係者の信頼を再確認できるでしょう。
GMP HEV抗原生産プロセスは、微生物バイオロジクスのCDMO分野でリーディングカンパニーです。我々の焦点は、ヒト、獣医療、ペット健康管理に適した微生物由来のワクチンや治療薬品の開発にあります。最先端のR&Dプラットフォームと製造技術を保有しており、微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法開発、臨床および商業生産までの一連の手順をカバーし、革新的なソリューションの成功裏の提供を確保します。長年の経験を通じて、我々は微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制適合を支援しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAへの対応もサポートします。当社の専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供可能です。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品におけるGMP HEV抗原製造プロセスを提供しています。私たちはカスタムの研究開発や製造ソリューションを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、単領域抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに関わってきました。私たちは、イーストの細胞外および細胞内（最大15グラム/リットル）の収量、バクテリアのペリプラズマ分泌および可溶性細胞内包含体（最大10グラム/リットル）などの複数の微生物ホストで専門知識を持っています。さらに、バクテリアワクチンの開発のためにBSL-2微生物発酵プラットフォームを開発しました。私たちは生産プロセスの改善を行い、収量を増加させ、コストを削減する実績があります。非常に効率的な技術チームにより、確実で迅速なプロジェクト遂行を保証し、あなたの製品を市場に早く投入します。
Yaohai BioPharmaは、品質管理とGMP HEV抗原生産プロセスを備えたトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準と規制要件に従った堅固な品質システムを開発しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速させます。私たちは、高品質な製品を提供し、米国FDAやEU EMAの規則に準拠した生産プロセスを確実に保証します。オーストラリアTGAや中国NMPAも遵守しています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合（EU）の認定担当者（QP）による現地監査を無事に通過し、GMPプロセスや製造施設が確認されました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証監査も成功裏に終了しました。
ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、強力な研究開発能力と最先端の製造設備を持つGMP HEV抗原生産プロセスの製造施設を作り上げました。GMP基準に準拠した5つの医薬品物質生産ラインがあり、これらは微生物細胞の精製と発酵を行います。さらに、ビアルやカートリッジ用の充填ラインが2つあり、プリフィルド針も対応しています。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。ビアルの充填仕様は1ml～25mlまで対応しており、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlです。生産工場はcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を提供します。当社の施設では、世界中に大分子を出荷しています。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
