Yaohai は、診断に使用される HEV 抗原の分野で世界をリードしています。これらのテストで使用される HEV を迅速かつ確実に製造する方法を開発するには、膨大な時間がかかり、何年もの努力が要りました。これは大変な作業のように思えるかもしれませんが、これにより、製造するすべてのバッチが一貫していることが保証され、その結果、お客様にとって再現性と予測可能性を維持できます。
適切な細胞を選択すること — 細胞ベースの効果的な製造の鍵 GMP CMV抗原製造これらの細胞は、私たちが望む抗原を作るのに役立つ非常に小さな構成要素です。私たちは、HEV から高い抗原シグナルを示す細胞の種類を特定することを唯一の目的として、さまざまな細胞の種類に対して細胞をスクリーニングします。そして、最良の細胞を調整します。つまり、適切な量の栄養、酸素、温度を確保するということです。私たちは、細胞が可能な限り多くの HEV 抗原を生成するための最適な条件を作り出すことで、これを促進します。
当社の HEV 抗原の検査方法は異なります。そのため、抗原が本当にクリーンで適切であるかどうかを判断するのに役立つ特別な検査を実施しています。純度とは、抗原のみが含まれており、汚染物質がないことを意味します。抗原がまだ生物学的に活性であり、診断に使用できることを確認するために、他の多くの検査も行っています。当社の Yaohai 抗原は、設計どおりに検査で陽性結果を出すことが求められているため、検査に依存しています。
当社はお客様を大切にしており、お客様のご要望に何でもお応えします。お客様が何を求めているかを正確に把握するために、お客様と協力します。当社のサポートには、診断テストの設計と評価の支援が含まれます。つまり、テキストを通じて役立つ情報を提供し、お客様が質問に対する回答を得られるようにします。
Yaohaiでは、常にYaohai HEV抗原をより良く生産する方法を模索しています。調査には時間がかかります。調査には多くのリソースが無駄になります。HeV抗原：最先端の技術を使用し、地球上で最高の科学者と協力して、新しい、よりスマートな生産方法を見つけています。 GMP セマグルチド API専門家と協力することで、優れた方法と技術を生み出すことができます。
当社の新しいアプローチの 1 つは、大量の HEV 抗原を迅速かつ効率的に生成できる独自の技術です。これは一過性遺伝子発現技術として知られています。このウイルスは、HEV 抗原を短期間で大量に生成するために使用されます。これにより、複数の抗原を同時に開発できるため、貴重な時間と費用を節約でき、生産プロセスの効率を高めることができます。
当社はすべての製造工程において安全規則を厳守しています。これらの規則は従業員を保護すると同時に、製造工程が環境に害を及ぼさないよう徹底しています。 GMPセマグルチド製造 厳格なテストも実施し、試験用途に無害であり、公衆衛生に脅威を与えないことを保証します。そうすることで、お客様と利害関係者の信頼を確実に再確認します。
GMP HEV Antigen Production Process is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma is GMP HEV Antigen Production Process in microbial-derived biologics. We offer custom RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We've been involved in numerous modalities like recombinant subunit vaccines, peptides hormones, cytokines growth factors, single-domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in several Microbial hosts, such as yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 grams per liter) bacteria periplasmic secretion as well as soluble intracellular inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). Additionally, we have developed the BSL-2 microbial fermentation platform for the development of bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields, and reducing costs. With a highly efficient technology team, we guarantee prompt and reliable project delivery and bring your products to market quicker.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and GMP HEV Antigen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a GMP HEV Antigen Production Process manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
著作権 © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. 全著作権所有 | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
