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サブユニットワクチン

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ワクチン

再構成サブユニットワクチン

再構成サブユニットワクチン、または再構成タンパク質ワクチンは、単一でシンプルなタンパク質や複雑な構造を持つウイルスまたは細菌の抗原で構成されています、例えば ウイルス様粒子（VLP） です。再構成サブユニットワクチンは、再構成DNA技術を使用して作られます。

様々な発現システム、例えば細菌（ エシェリヒア・コリ ）、酵母（ サッカロミセス・セレヴィシエ、ハンセンラ・ポリモルファ、ピチア・パストリス ）、昆虫細胞、哺乳類細胞、さらには植物さえも、再構成タンパク質ワクチン製造における課題やボトルネックに対応するために使用できます。

最初のB型肝炎ウイルス（HBV）サブユニットワクチンであるHeptavaxは、1986年に承認されました。Heptavaxは、イースト S. cerevisiae を表現系として使用し、B型肝炎表面抗原（HBsAg）に基づいて自己組み立てされるVLPに形成されます。その後、L1構造タンパク質を使用したヒトパピローマウイルスを標的とするHPVワクチンが導入され、2006年と2007年に市場に投入されました。これは大きな成功を収め、その後いくつかの再構成サブユニットワクチンがウイルスや細菌に対して承認されました。

承認された再構成サブユニットワクチン

カテゴリー

承認された製品

B型肝炎ウイルス（HBV）ワクチン

RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae )、PREHEVBRIO (CHO細胞)、ENGERIX-B ( S. cerevisiae )、HEPLISAV-B ( H. polymorpha )

E型肝炎ウイルス（HEV）ワクチン

Hecolin (大腸菌 )

ヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチン

4価 ガーダシル ( S. cerevisiae )、9価 ガーダシル 9

HPV ワクチン (16型および18型)

サーバリックス （バキュロウイルス）、セコリン ( E. coli )

インフルエンザ（インフル）ワクチン

フルークロック（バキュロウイルス）

メニュスコカル Group B（MenB）ワクチン

BEXSERO ( E. coli )、RUMENBA ( E. coli )

呼吸器シンチシャルウイルス（RSV）ワクチン

ABRYSVO (CHO細胞)、AREXVY (CHO細胞)

マラリアワクチン

RTS,S/AS01, モスキリックス ( S. cerevisiae )

帯状疱疹ワクチン

SHINGRIX (CHO細胞)

開発中の再構成サブユニットワクチン（一部）

カテゴリー

典型的なパイプライン

ヒトライム病ワクチン

LYMErix (GSK)、VLA15 (Pfizer)

ヒト用レーシマン病ワクチン

LEISH-F1、LEISH-F2、および LEISH-F3

犬用レーシマン病ワクチン

Leish-Tec (Hertape)、LetiFend (Laboratorios Salud Animal)

猫白血病ウイルスワクチン

Leucogen (Virbac)、Nobivac LeuFel (Merck)

馬用ストレプトコッカス・エキワクチン

Strangvac (Intervacc)

ヤオハイ・バイオファーマは再構成サブユニットワクチンのための一貫したCDMOソリューションを提供します
参考文献:

Cid R, Bolívar J. プロテインベースのワクチン生産のためのプラットフォーム：古典的な戦略から次世代戦略まで. Biomolecules. 2021年7月21日;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

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