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CircRNA の品質管理

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IVT RNA

CircRNA の品質管理

MRNA品質分析ガイドラインの要件と組み合わせて、委海はcircRNA医薬品の仕様を開発し、環状および線形化されたプラミドテンプレート、circRNA医薬品原料、circRNA-LNP製剤に対する品質分析サービスを提供でき、サービスの詳細は以下に示します：

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サービスの詳細
プロセス オプションサービス サービス詳細 納期（営業日）
プラミドDNAの品質管理 濃度／純度 紫外線（UV）分光光度計 1-2
プラミド構造 アガロースゲル電気泳動 (AGE)
キャピラリ電気泳動 (CE)-オプション
プラミドの同定 制限酵素識別/AGE
CircRNA の品質管理 濃度／純度 紫外線（UV）分光光度計 -
純度 アガロースゲル電気泳動 (AGE)/E-Gel 0.5
HPLC-オプション 1
カプセル化効率 RiboGreen法 1
CircRNA-LNPの品質管理 粒子サイズ

動的光散乱 (DLS)

動的光散乱 (DLS)

動的光散乱 (DLS)

1

1

1
ポリディスパージティ指数
ゼータ電位
細胞を用いた効力試験 細胞転染 細胞培養、細胞転染 4
標的タンパク質の検出 蛍光観察、ウェスタンブロット/ELISA 1〜3
ケーススタディ

YaoHai Bio-Pharmaは、circRNA薬物物質およびcircRNA-LNP製品のための成熟したプラットフォームを構築しました。このプラットフォームでは、circRNAの合成、精製、処方、試験、そして細胞転染が行われます。

転染後、対応する蛍光信号や酵素-基質反応が検出され、これらは標的タンパク質の特定信号として採用されます。

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