体外転写(IVT)およびキャッピング反応によって準備されたmRNAは、IVTおよびキャッピング反応中に発生する未消費の基質や副生成物を除去するためにさらなる純化が必要であり、これによりmRNAワクチンや治療薬の効力と安全性が確保されます。
ヤオハイ・バイオファーマは、LiCl沈殿法、磁気ビーズ純化法、クロマトグラフィー純化法に関する成熟したソリューションを提供でき、これらはプロセスまたは製品に関連する不純物を効果的に除去し、純粋なmRNAを準備することができます。
少量のmRNAのためのシンプルな純化スキームで、細胞転染や一部の動物実験に使用できます。体外転写後の前キャップサンプルの純化に使用されます。
少量のmRNAのための純化スキームで、細胞転染や一部の動物実験に使用できます。体外転写後の前キャップサンプルの純化に使用されます。
アフィニティクロマトグラフィー、イオン交換、疎水性相互作用クロマトグラフィー(HIC)などの複数のクロマトグラフィー精製ソリューションは、細胞転染やLNPカプセル化など、より高い品質が要求されるアプリケーションシナリオに対応します。
プロセス |
オプションサービス |
サービス詳細 |
納期(営業日) |
納品物 |
mRNAの精製 |
従来の精製ソリューション | リチウムクロライド沈殿 | 1 | mRNA医薬品原体 |
磁気ビーズによる精製 | ||||
高純度精製ソリューション | アフィニティクロマトグラフィーまたは複数のクロマトグラフィーコンビネーション | 2 | ||
バッファー交換 | ウルトラフィルトレーションおよびバッファ交換 | 1 | ||
mRNA品質管理 |
濃度測定 | 紫外線分光光度計(UV) | 0.5 | テストレポート |
完全性および純度試験 | アガロースゲル電気泳動 (AGE) | |||
キャピラリ電気泳動 (CE)-オプション | 1 |
Yaohai Bio-Pharmaは、プロセスおよび製品に関連するさまざまな不純物を効果的に除去できる成熟したmRNA精製ソリューションを提供できます。
キャピラリー電気泳動(CE)検出後、クロマトグラフィー精製によって準備されたmRNAサンプルの純度は95%以上に達し、酵素連鎖免疫吸着測定法(ELISA)キットで検出された残存dsRNAは0.06%未満です。この高品質はmRNAの下流応用ニーズを満たしています。
カスタマイズされたmRNAの精製 (>9kb)
Spike SARS CoV-2 mRNAの純度(95%以上)