カプセル化の基礎はデリバリーシステムの設計と開発です。よく設計されたデリバリーシステムは、mRNA分子がRNaseによって分解されることなく体内に入り、効果的に標的部位に届けられ、細胞膜を越えて細胞内に放出されます。脂質ナノ粒子(LNPs)は、他のデリバリーシステムと比較して包埋性、配達能力、安全性において優れた最適なデリバリーシステムです。核酸断片を含むLNPsは、細胞に容易に取り込まれ、細胞内小器官を形成します。細胞内に侵入すると、細胞内小器官内の酸性環境によりイオン化した脂質のヘッドがプロトン化され、正電荷を持ち、細胞内小器官の内膜と融合し、標的核酸を細胞内に放出して作用します。
Yaohai Bio-PharmaのmRNAサービスは引き続き改善され、現在ではmRNA-LNPカプセル化サービスを提供し、関連する重要な工程パラメータを最適化し、mRNA医薬品生産の一貫性と再現性を向上させています。
サービス | サービス詳細 | 納期(営業日) | 納品物 |
mRNA-LNPカプセル化 | 水相(mRNA)および脂質相の準備 | 2 | mRNA-LNP製剤(DP) |
マイクロフローデバイスによる混合 | |||
ウルトラフィルトレーション濃縮 | 1 | ||
除菌ろ過 | |||
mRNA-LNP品質管理 | カプセル化効率 | 1 | テストレポート |
粒子サイズと分布検出 | |||
表面電荷検出 | |||
mRNA-LNP発現確認 | 5〜7 |
高速合成、高いR&D効率、事前に最適化されたソリューションが利用可能です。
mRNA-LNPのカプセル化率は90%以上に達します。
液体の注入速度と比率を変更することで、LNP粒子サイズを80〜100nmの間で制御し、粒子サイズ分布は均一です(PDI<0.10)。
mRNA-LNPは体外細胞発現によって検証され、標的タンパク質を効率的に発現することができます。
Yaohai Bio-Pharmaのマイクロフローディック封入プラットフォームの支援を受け、mRNA封入条件を最適化しました。これには、LNPの各成分の比率、水相と有機相の比率、および各マイクロフローディック相の流量が含まれます。その後、完成したmRNA-LNPの粒子サイズと粒子サイズ分布を検出しました。
実験結果は、製剤とプロセスの最適化を通じて、LNP粒子サイズを80〜100nmに制御できること、分散係数(PDI)が0.043であり、LNPサイズ分布が均一であることを示しています。
MRNA-LNPサンプルの分析