リピッドナノ粒子（LNPs）は、小分子または大分子RNAを効果的に運搬するための媒体として、臨床試験に成功して進出しました。LNPは通常、cationic lipid（陽イオン性脂質）、PEG lipid（PEG化脂質）、helper lipid（補助脂質）、およびコレステロールの4つの脂質成分で構成されています。
LNPフォーミュレーションの開発は、製造、輸送、長期保存、投与、配達における薬物の品質、効率、安定性を確保するために、mRNAライフサイクルの中で最も重要な要素の一つです。
品質設計(QbD)
経験の設計(DoE)
一要因ずつ法(OFAT)
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S サービス詳細 |
ユニット操作 |
パラメータ |
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LNP脂質成分スクリーニング |
高スループット製剤スクリーニング |
L 脂質 タイプ、モル比の脂質 |
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LNPプロセス開発 |
マイクロフローディクス技術 |
モル比N/P、水相対エタノール相の比率、供給流量 |
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m RNA-LNP フォーミュレーション開発 |
リピッドDPフォーミュレーションスクリーニング |
バッファ組成、pH、イオン強度、安定剤、界面活性剤、賦形剤 など . |
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凍結乾燥DPフォーミュレーションスクリーニング |
凍結乾燥保護剤（例：スクロース、トレハロース） b について バッファ系、賦形剤、 など . |
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