שלום, חברים! אתה מבין, היום אנחנו הולכים לדון בנושא שהוא קרוב ויקר לא רק לך אלא גם לכל אחד אחר בעולם ומשהו ששומר על כולנו בטוחים ובריאים - חיסוני יאוהאי. זה לא חיסון מעורר פחד פופולרי. מעין מגן קסם שמרחיק חיידקים ומחלות רעות. על ידי קבלת ה ייצור חיסוני VLP Conjugate, הגוף שלנו לומד כיצד להתגונן מפני הפולשים הללו ולשמור עלינו בריאים.
חוקרים עושים כמיטב יכולתם להתפתח חיסונים שיהיו בטוחים, יעילים ביותר וניתנים להרחבה. טריק חמוד אחד שיש להם הוא שימוש בשמרים, אורגניזם קטן, כדי ליצור משהו שנקרא חלקיקים דמויי וירוסים (VLPs). למרות שחלקיקים אלו עשויים להיראות דמויי וירוס, הם אינם מסוכנים לנו. הם מלמדים את הגוף שלנו לזהות וירוסים אמיתיים ולהילחם בהם.
שימוש בשמרים להכנת חיסוני VLP אלה הוא אסטרטגיה גאונית וחסכונית. שמרים הם אורגניזם קטן שגדל במהירות וניתן לתפעל אותם בקלות במעבדה. לשימוש בשמרים להכנת VLPs יש את היתרון העיקרי. אפשר לייצר מספר גדול של חיסונים בעלות נמוכה מאוד בהשוואה לשיטות המסורתיות הזמינות - שגוזלות זמן ודורשות משאבים רבים.
בנוסף, שמרים Yaohai חיסון נגד HPV VLP יכול להיות מותאם אישית למיקוד וירוסים מסוימים. כדי לאפשר זאת, מדענים מוסיפים חלבוני ספייק של הנגיף כתוצאה מכך, חיסונים הנותנים מענה לאנשים רבים ושונים יכולים להתפתח במהירות בתקופות של התפרצויות. למשל, נניח שיש וירוס חדש שגורם לאנשים לחלות - כשזה קורה, מדענים יכולים להתחיל לעבוד מיד וליצור חיסון שיעזור לנו להגן מפני הנגיף המסוים הזה.
השימוש בשמרים להכנת חיסוני VLP הוא קפיצת מדרגה מהפכנית בטכנולוגיית החיסונים. חיסונים מפותחים בדרך כלל על ידי גידול עותקים רבים של הנגיף במעבדה, ולאחר מכן ניטרולו כך שבני אדם יוכלו לקחת אותו במעלה הזרם. התהליך עשוי להימשך זמן רב מאוד והוא גם עלול לעלות ביוקר, כי יש צורך בהרבה חומרים להכנת התערובת על מנת לא לפגוע בהם.
חיסוני VLP מבוססי שמרים מדברים בעד עצמם - אנחנו לא צריכים להשתמש בווירוסים חיים, וזה בטוח יותר עבור האנשים שיוצרים חיסונים אלה. זה משמש גם כפתרון חסכוני. שמרים עושה ייצור חיסוני DNA מאת Yaohai שדומים לווירוסים ובכך יכולים לעזור לגופנו להתגונן מפניהם. לכן, מערכת החיסון שלנו יכולה לזהות כמה וירוסים אמיתיים ולהתכונן לתקוף אותם אם אי פעם נבוא במגע עם נגיפים.
לדוגמה, אחד הרעיונות החדשים הללו הוא חיסוני RNA שליח (mRNA). החיסונים ממנפים הוראות ייחודיות והם מדריכים את גופנו כיצד לייצר חלבון נדרש אשר מסייע עוד יותר למערכת החיסון במניעת זיהומים. ניתן לייצר VLPs גם באמצעות צמחים וחרקים, מה שסלל את הדרך לאסטרטגיות חדשות להשגת חיסונים יעילים.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בייצור חיסוני VLP ב-CDMO של שמרים. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר. צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין ייצור חיסוני VLP בשמרים ל-2000 ליטר. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור התואם ל-cGMP שלנו מבטיח אספקה מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ייצור חיסוני VLP בשמרים וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה גורמי גדילה חד-תחום נוגדנים אנזימים פלסמיד דנ"א תוך-תאי ועוד. הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסוני VLP בחיסוני שמרים. לנו כדי לספק את המוצרים שלך שהם ייחודיים מהר יותר לשוק
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
