ב-Yaohai, אנחנו טובים במיוחד בייצור משהו שנקרא VHH trimer antibodies. הנוגדנים המיוחדים הללו חשובים מכיוון שהם מטפלים במחלות רבות ושונות שנמצאות באנשים. נוגדני VHH trimer מורכבים משלושה תחומים קטנים. מקטעים אלו ידועים כתחומי VHH והם מתחברים למטרות הספציפיות של הגוף בתצורה זו. כך הם עוזרים להילחם במחלות ולשמור על בריאות בני האדם.
בעבר זה היה תהליך מפרך ליצור נוגדנים VHH trimer. זה היה קשה ויקר מאוד. אז אנשים שהיו להם מכונות משוכללות וידעו איך לעבוד בהן עשו את כל העבודה. ב-Yaohai, לעומת זאת, גילינו דרכים מהירות יותר, קלות יותר ובעלות נמוכה יותר לייצור נוגדנים אלו. זה מייצג קפיצה גדולה קדימה, לא רק עבורנו, אלא עבור המטופלים הזקוקים לטיפולים אלו.
פיתחנו גם חכם ומתוחכם כדי שנוכל לנקות ולהכין את הנוגדנים לאחר יצירתם. זה מאפשר לנו לחלץ את הנוגדנים מתרבית התאים ולהכינם לשימוש בטיפולים רפואיים ממשיים. דרכי העבודה החדשות הללו גם עוזרות לחסוך בעלויות, מה שאומר שאנו יכולים לייצר את נוגדני ה-VHH trimer עבור חלק קטן מהעלות שנהגנו לשלם. נשמע כמו חדשות נהדרות לכל המעורבים!
בעוד שגילינו דרכים לייצר נוגדנים אלה בצורה יעילה יותר, חיפשנו גם אמצעים להגדיל את זמינותם עוד יותר כדי לענות על הביקוש הגובר ברפואה. ונוגדנים VHH trimer יכולים לשחק תפקיד משמעותי בהקשר זה, שכן רופאים וחוקרים רבים מחפשים טיפולים יעילים. אנו משתפים פעולה עם חברות תרופות וקבוצות מחקר מובילות לפיתוח טיפולים חדשים המבוססים על נוגדני VHH trimer.
בהיותנו ב-Yaohai, הרכבנו קבוצה של מומחים עם ידע וידע רב בנוגדנים VHH trimer. ככאלה, חברי הצוות הללו מספקים ניסיון רב לתרגול שלנו, מה שהופך אותנו למאוד אדירים במה שאנחנו עושים. אנו משתמשים בטכנולוגיות וגישות מתקדמות ביותר, על מנת לשפר את יכולות ייצור הנוגדנים שלנו. זה קריטי כדי להבטיח שהנוגדנים שלנו יהיו באיכות ובטוהר הגבוהים ביותר.
אנו מחפשים ללא הרף לחדד ולשפר את פיתוח נוגדני VHH trimer. אנחנו רוצים להיות כוח מוביל בתחום עריכת הגנום... ולהיות בחזית בפיתוח טיפולים חדשים וחדשניים למטופלים שבאמת זקוקים לטיפולים האלה. אנו מבקשים להרחיב את הגבולות של מה שאפשר בתחום מחקר חיוני זה.
אנו מתמקדים בשיפור מתמיד של זרימת העבודה שלנו כאשר אנו שואפים להמשיך ולהיות מובילים בדור של טרימרים VHH, ובכך, מחפשים וליישם ללא הרף פתרונות חדשים. כמו חבילות תוכנה חדשות וכלי נתונים בזמן אמת המוזנים למכונות המתקדמות שלנו שהשקענו בהן ללא הרף כארגון. זה מאפשר לנו לחזור ולהתבסס על כל שלב במוקדם מאשר במאוחר.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בחומרים ביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות וייצור RD מותאמים אישית, תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על שיטות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, אנזימים של נוגדנים דומיינים בודדים, פלסמיד DNA שונים mRNA ועוד. אנו מתמחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל VHH Trimer Manufacturing הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). הקמנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה בייצור VHH Trimer של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים וחיות מחמד. יש לנו RD מודרנית כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מזנים הנדסיים של מיקרוביאלים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, דרך ייצור מסחרי וקליני, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הכי חיתוך- פתרונות קצה. רכשנו ניסיון רב בתחום העיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו תומכים בלקוחות שלנו בהתגברות על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור VHH Trimer Manufacturing עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלבים ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התואמת לתקני GMP הנוכחיים וכן לתקנות בינלאומיות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם התאמה לדרישות של VHH Trimer Manufacturing ו-EU EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימות גם כן. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) לבחינת מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן, השלמנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
