יאוהן: אנו עובדים קשה כדי ליצור סוג חדש של נוגדנים שהם נוגדנים מסוג VHH טרי ספציפיים. חלק מהנוגדנים המיוחדים הללו מתוכננים כדי שיהיה לנו כעת נשק חזק יותר נגד מחלות. אלה מרגשים כי יש להם פוטנציאל לשנות את האופן שבו אנו ניגשים למחלות רבות ולעשות הבדל בתוצאות הבריאות עבור רבים כל כך. כְּמוֹ תלת ספציפי נוגדני VHH שלושה תחומי VHH כאלה מסודרים. תחומי VHH הם שברים קטנים של נוגדנים בעלי תכונות ניכרות מחיות לאמה. תחומי ה-VHH האלה הם כל כך חזקים מכיוון שהם יכולים להיקשר למטרות רצויות בגופנו. נראה שהדיוק שבו הם ידועים באמת מתאימה להיות כלי נהדר להילחם או לרפא מחלות, על ידי שליטה סלקטיבית לאורך זמן באילו תאים או פתוגנים מכוונים.
אלמנטי ה-VHH מוכנסים לווירוסים באמצעות טכנולוגיית תצוגת פאג. עם חלקי VHH אלה בתוך הנגיפים, החוקרים יכולים לקבוע לאילו מהם יש זיקה למטרות מסוימות בגוף. תהליך זה חוזר על עצמו מספר פעמים, מה שמאפשר להם לגלות ולבחור נוגדני VHH תלת-ספציפיים עילית עבור יישומים הבאים. יאוהןבינתיים, מצאו שיטה טובה לייצור כמויות גדולות של נוגדני VHH תלת-ספציפיים. המשמעות היא שהם מסוגלים ליצור מגוון עצום של נוגדנים חזקים ובטוחים כל כך המתאימים לשימוש בבני אדם ובעלי חיים כאחד. קנה המידה חשוב בגלל הצורך לייצר מספר רב של נוגדנים על מנת שיהיו זמינים לטיפולים.
זֶה מדגים הרבגוניות של יצירת נוגדני VHH תלת-ספציפיים והפוטנציאל שיש לו לפיתוח נוגדנים. עם כמה טריקים נוספים שחוקרים משחקים עם תכונות ה-VHH, נוגדנים אלה יכולים למעשה לבצע ריבוי משימות. זה חשוב מכיוון שהוא מצביע על כך שנוגדן יחיד עשוי לטפל במספר תסמינים.
זה יכול להיות כל מיני יישומים ב תרופה. התקוות נראות מציאותיות: זה יכול לחולל מהפכה בגישות שלנו לסרטן, אלח דם ומחלות הרסניות אחרות. בהשאלה ממערכת החיסון של לאמות, נוגדנים חדשים מסוג VHH תלת-ספציפיים יכולים ללכת אחרי תאים סרטניים מרובים באחד ולעצור מספר סוגים של וירוסים בו-זמנית, מה שמציג אופציה מבטיחה לטיפול רפואי.
השמיים הפקה של נוגדני VHH רב תפקודיים מאת Yaohan הוא יעיל וחלק במיוחד. החוקרים מסוגלים להנדס ולבדוק נוגדנים באמצעות טכנולוגיית תצוגת הפאג הנכונה, שהיא צעד מכריע בתחום כל כך מתפתח במהירות של מחקר רפואי. הדרך הייחודית שלהם לייצר נוגדנים כאלה פירושה שהם מיוצרים בנפח גבוה מבלי לוותר על האיכות.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית כמו גם שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וייצור VHH תלת-ספציפי. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית VHH Production תלת ספציפית של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסות מיקרוביאליות. בנינו מפעל מודרני מצויד במתקנים מודרניים ויכולות RD וייצור חזקות. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש, זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ועד 2000 ליטר. נפחי המילוי נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח זמינות של דגימות קליניות יציבות ומוצרים מסחריים. המולקולות הגדולות המיוצרות במפעל שלנו זמינות למסירה בינלאומית.
Yaohai BioPharma, 10 ה-CDMO המיקרוביאליים המובילים, משלב נושאי איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, VHH Production, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ה- Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ואתר הייצור. עברנו גם את ביקורת ההסמכה הראשונית של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות VHH Production RD טרי ספציפיות וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זנים, שיטות ותהליכים מיקרוביאליים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN