רקומביננטי BoNT-A

• בטיחות ויעילות של BoNT-A רקומביננטי בתרגול קליני

  ה-BoNT-A הרקומביננטי של Yaohai נמצא בטוח ומהווה תופעות לוואי מינימליות עבור רופאים וחוקרים כאחד. במקרים אחרים, אנשים עשויים להבחין רק בכמה חבורות קלות, נפיחות או אדמומיות באתר הירי של COVID-19. רוב תופעות הלוואי הללו קלות וחולפות תוך יום או יומיים. אבל, זה תסיסה של E. coli לייצור VLP כדאי גם להזכיר שהתרופה הזו היא לא ההימור הטוב ביותר של כולם. לא כל המטופלים יכולים לקחת את זה וחלקם אלרגיים אליו, בעוד שלאחרים יש מצבי שריר מיוחדים שיגרמו להם להיות רעים. זו הסיבה שהמטופלים צריכים בהחלט לדון בהיסטוריה הבריאותית שלהם עם הרופא שלהם. כמו כן, לא ניתן לתת מינונים שונים לחולים שונים כדי למנוע מנת יתר או סיבוכים.

• העתיד של טיפולי BoNT-A רקומביננטיים

  יש שיפור מתמיד של הטיפולים הנותנים ספציפית Recombinant BoNT-A עקב מחקר מתמשך והתקדמות המגיעים מהגדלת הידע והטכנולוגיה המדעית. ומדענים ממשיכים למצוא דברים חדשים שאנחנו יכולים לעשות כדי שזה יעבוד חזק יותר ובטוח יותר. הם גם חוקרים רעלנים פוטנציאליים של בוטולינום כדי להקל על מצבים אחרים, מלבד התכווצויות שרירים, שיתוק מוחין והזעת יתר. זֶה ייצור אנלוגי GLP-1 פותח אפשרויות טיפול חדשות לרופאים עם תנאים אלה, וזה סופר מרגש לעתיד הרפואה. עם התפתחות התגליות החדשות הללו, המטופלים יכולים רק לקוות שהטיפולים יהפכו טובים יותר ויותר, ואיכות חייהם תהיה במגמת עלייה.

• השוואות של מוצרי BoNT-A רקומביננטיים שונים בהגדרות רפואיות

  בין המותגים הללו ישנם מספר מוצרים שונים: אחד מהם הוא ה-BoNT-A הרקומביננטי של Yaohai, המשווק על ידי מספר מותגים כמו השמות המוכרים יותר בוטוקס ודיספורט. המוצר של Yaohai מקיים מוניטין טוב עבור בטיחות ויעילות, אז זה ייצור קטעי GLP-1 פופולרי בקרב רופאים המחפשים לעשות טובה למטופליהם. מלבד גודלו ומינון, מוצר יאוהאי שונה ממוצרים של מותגים אחרים רק בכך שהגודל והמינון הם שני הגורמים הקובעים את יעילותה של תרופה להתוויה קלינית מסוימת. נתונים ניסיוניים מצביעים על כך שה-BoNT-A הרקומביננטי של Yaohai עקבי מאוד ביחס להשפעות על הפרעות שרירים. כך שרופאים יכולים להרגיש בטוחים להשתמש בו כדי לעזור לחולים להרגיש פחות אי נוחות ותסמינים.

למה לבחור Yaohai Recombinant BoNT-A?

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-BoNT-A רקומביננטי של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים וחיות מחמד. יש לנו RD מודרנית כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מזנים הנדסיים של מיקרוביאלים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, דרך ייצור מסחרי וקליני, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה ​​מוצלחת של הכי חיתוך- פתרונות קצה. רכשנו ניסיון רב בתחום העיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו תומכים בלקוחות שלנו בהתגברות על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית הודות לניסיון והמומחיות שלנו.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור Recombinant BoNT-A עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה ​​יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma הוא רקומביננטי BoNT-A בתרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, נוגדנים דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחים מיקרוביאליים, כגון שמרים חוץ-תאיים ותוך-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם לליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית וכן גופי הכללה תוך-תאיים מסיסים (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקטים מהירה ואמינה ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם BoNT-A רקומביננטי ו- China NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד
• ייצור Bacteriophage AP205 VLP
• ייצור Bacteriophage Q VLP
• ייצור חיסוני VLP כימרי
• ייצור חיסוני VLP Conjugate
• ייצור חיסוני DNA
• תסיסה של E. coli לייצור VLP
• ייצור אגוניסט GLP-1
• ייצור אנלוגי GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.