לצערנו, עבור רבים, ההתקדמות של המדע הרפואי בהתייחסות לטיפול במלים ובעיות בריאות שונות לא עוזרת. אחת מהן היא התרופה החדשה Recombinant BoNT-A. תרופה זו שימושית למחלות כמו שפכויות שרירים, הזעה מוגברת, כאבי ראש, ובעיות קשורות אחרות של מערכת העצבים. כאן עלינו לדעת כיצד עובדת התרופה הזו ומהו השימוש בה. המקור של BoNT-A הניתז הוא רעל שמופק על ידי חיידק Clostridium botulinum. עם זאת, במקום לגבות את הרעל מהחיידק, חוקרים משתמשים בטכנולוגיה מיוחדת כדי להסנכר את הרעל מעבדה (3, 4). ייצור חיסון DNA מזהה שתרופה זו מיוצרת בצורה הרבה יותר ידידותית למטופח. טוקסין בוטולינום-A רקורסנטי (BoNT-A) חוסם אותות מהעצבים אל המוסלים. חסימת האותות עובדת כדי להרפות את מוסלי הגוף. זה יכול להיות גדול במיוחד עבור אלו שסובלים מכאבים או מגבלת תנועה. תרופה זו מסתכלת ספציפית על התכווצויות מוסלריות שגורמות למוסלים להתכווץ, לעצב או להתקשה. למשל, היא פועלת ישירות במקרים כמו דיסטוניה צווארית שבה מוסלי הצוואר מתכווצים וגורמים לכאבים, ובמקרים של בלפרוספזם שבה העפעפיים נקווים. היא גם טובה למטופי פרליסי מכל הסוגים, שהיא היכולת לא לזוז חלק בגוף. וה-BoNT-A הרקורסנטי, עבור רוב המטופלים, בדרך כלל גורם להקלת הסימפטומים וחיים איכותיים יותר.
לאחר שנים של שימוש, גם התכשיר של רקורסנט BoNT-A השתנה. והוא עבר בדיקות ושיפורים כדי להיות טוב יותר עבור המטופלים. מאז אותו זמן, נוצרו מרקיעי חדשים של התרופה שזמינים בשילוב של עוצמות וגדלים שונים. רקורסנט BoNT-A הואificantly לבטח יותר מאשר צורות ישנות של הרעל עם פחות הזדמנויות קולות להדבקה או תגובות שליליות. מכיוון שהוא זהה לחלוטין לתוצר הטבעי, הוא מיוצר באמצעות תהליך של הנדסת גנים, בעיות ואלרגיות יכולות להיפטר מפני שהוא נשאר אותו מולקולה כמו המוצר הטבעי. זה Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי מאפשר למטופלים להיות בטוחים יותר בעת שהם עוברים את התהליך.
ה-BotNT-A הרגולטיבי של Yaohai נמצא כבטוח ומציג תופעות לוואי מינימליות עבור רופאים וחושבים כאחד. במקרים אחרים, אנשים עשויים להבחין רק בכמה פצעים קטנים, שחלה או אדום במקום הזריקה של חיסון COVID-19. רוב התופעות הללו קלות ומתקשרות תוך יום או שניים. אבל, זה תסיסה של E. coli להפקת VLP גבי גם להזכיר שהרפואה הזו לא היא המלכודת הטובה ביותר של כולם. לא כל החולים יכולים לקחת אותה והם בעליית הגב לממנה, בעוד שאחרים יש להם מצבים שרירים מסוימים שיעשו את זה רע בשבילם. לכן, חולים זקוקים בהחלט לדון בהיסטוריה הבריאותית שלהם עם מספק שירותי的服务 שלהם. בנוסף, דוזות שונות לא ניתן לתת לחולים שונים כדי להימנע ממעליזה או בעיות.
יש שיפור מתמשך של הטיפולים שמנהלים את ריקומביננט בוונט-א בשל מחקר מתמשך והתקדמות הגיעה מהידע המדעי המורחב והטכנולוגיהולוגיה. ומדענים מוצאים כל הזמן דברים חדשים שאנו יכולים לעשות כדי לגרום לו לעבוד חזק יותר ובטוח יותר. הם גם בודקים את הפוטנציאל של רעלות בוטולינום להרפות מצבים אחרים, מלבד孪孪孪孪孪孪孪孪孪孪孪孪孪孪孪 הכנת אנלוג GLP-1 זה פותח אפשרויות טיפול חדשות לרופאים עם התנאים האלה, מה שמאוד מרגש עבור עתיד הרפואה. עם התפתחותם של גילויים חדשים, חולים יכולים רק לצפות שהטיפולים ישתפרו יותר ויותר, והאיכותה של חייהם תהיה על סליד עליון.
בין המותגים האלה, יש מספר מוצרים שונים: אחד מהם הוא ה-BoNT-A הרגולטיבי של יאוהאי, שיווצר על ידי מספר מותגים כמו השמות המוכרים יותר בוטוקס ודיספורט. המוצר של יאוהאי זוכה לתהילה טובה מאוד מבחינת בטיחות ויעילות, כך ש ייצור שבר GLP-1 הוא פופולרי בקרב רופאים שמבקשים לעשות טובה למטופיהם. מלבד הגודל וה misdosage, המוצר של יאוהאי שונה מהמוצרים של מותגים אחרים רק בכך שהגודל וה misdosage הם שני הגורמים שקובעים את היעילות של תרופה עבור מצב קליני מסוים. נתוני ניסויים מצביעים על כך שה-BoNT-A הרגולטיבי של יאוהאי הוא עקבי מאוד בהשפעתו על הפרעות שריריות. כך שרופאים יכולים להרגיש לבטוח להשתמש בו כדי לעזור למטופים להרגיש פחות אי-נוחות ותסמינים.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום Recombinant BoNT-A של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתמ"ה ובחיסונים מיוצרים מיקרוביאלית שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרית ולחיות מחמד. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח והפקה המכסות את כל התהליך, מהנדסת אצילי מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד להפקה מסחרית וקלינית, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את סיפוק הפתרונות המתקדמים ביותר. רכשנו כמות גדולה של נסיון בתחום עיבוד הביומס. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו להתגבר על תקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם עוזרים להם עם Australia TGA ו-China NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMOâce לנסיוננו ויכולתנו.
יאו האי בייו-פרמה, יצרן ביו-תפוצי המוביל בין העשירים, מומחה לייצור על ידי התסיסה המיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור ל-BoNT-A רקורסנטי עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מתקדמים. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP כדי להטיהר ולהתסיס תאים מיקרוביים, וכן שני קווי מלאי עבור פלאקים וכרטיסיות, כולל מחטים מוכנות מראש. סקאלות התסיסה הזמינות כוללות 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן הפעלת הפלאקים נע בין 1ml - 25ml. תקן הפעלת הכרטיסיות או הסירוג'ים המוכנים מראש נע בין 1-3ml. מפעל הייצור הוא תואם את תקן ה-cGMP ומציע אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai Bio-Pharma היא Recombinant BoNT-A במוצרי ביולוגיה מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן ייצור, תוך שמירה על הפחתת הסיכונים. השתתפנו במספר רב של מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כמו שמרים חיצוניים ובפנים תאיים (הפקה עד 15 גרם לליטר), סكرטיה פריפלסמית של חיידקים וכן גושים תאיים פתורים ופתוחים (הפקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכי ייצור, מה שמציב את ההפקה ומחוסך עלויות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובטוח והובלת מוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 החברות המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמערבת ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות יציבה שמתאימה לסטנדרטים והתקנות של GMP הנוכחיים ברחבי העולם. צוות ההדרכה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה וכן מוצרים באיכות גבוהה ותואמים לנתונים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם Recombinant BoNT-A וה-NMPA הסיניים מרוצים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאומת מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. עברנו גם את אודיטי התעודה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
