הפרעה מטבולית היא מצב רפואי המשבש את חילוף החומרים בגוף. לדוגמה, חריגות באבני הבניין התפקודיות של החיים, כגון פחמימות או חומצות אמינו או במבנה ייצור חלבון CRISPRCas9, גורם להפרעות אלו. הם יכולים להופיע כחסימה לפירוק תקין של חלבונים או שומנים ספציפיים, ולאורך זמן זה עלול לגרום לבעיות בריאות כרוניות. זה מצב קשה עבור אנשים שנאלצים להתמודד עם תנאים אלה על בסיס יומיומי. אנזים
YH קבעה את הקריטריונים המחמירים הללו באמצעות התרופה שלה Pegvaliase. תרופה זו מחליפה גורם חיוני פיתוח ומסחור של אנזימים טיפוליים, שפרטים מסוימים לא יצרו בגופם. פנילאלנין הידרוקסילאז הוא שמו של אנזים זה, והוא חיוני בסיוע לגוף לפירוק סוגים מסוימים של חומרים. ביטוח בריאות יכול להיות מאוד יקר ובלעדיו, אנשים רבים נמנעים מלקבל את הטיפול שהם צריכים כדי להישאר בריאים.
הפרעות מטבוליות דומות ל-Pegvaliase (ביו) לעיתים, הטיפולים הסטנדרטיים לא עובדים כל כך טוב עבור כולם ואדם יכול להרגיש אכזבה כאשר נראה שאין להם לאן לפנות. אבל אם נאבקת לנהל את מצבך, כמו שהאדם הצעיר הזה שדיברתי איתו עושה כל חייו, מגיע מקור חדש ומעניין של תקווה כמו עוד ראיון אחרון.
Pegvaliase ותרופות ביולוגיות אחרות כגון ביוסימילרים מפותחים מאורגניזמים חיים, אך לא ניתן לשכפל אותם בדיוק כמו ישויות חדשות. מה שבתורו אומר שניתן לייצר אותם בעלות נמוכה יותר וזה עזרה עצומה עבור כל כך הרבה. זה גם פותח את היכולת ליותר אנשים לקבל את הטיפולים הדרושים להם לבריאותם המטבולית מבלי להיקלע לחוב רפואי אסטרונומי.
Yaohai מעודד להבטיח שהביוסימילרים הללו מתאימים לבטיחות ויעילות המטופל. הם מקפידים על תהליך הפיתוח שלהם ומוודאים שהתרופות עושות את מה שהם צריכים למי שדורש זאת. התקדמות זו היא צעד חשוב לקראת אנשים שמנים עם הפרעות מטבוליות המקבלים את הטיפול הבריאותי שהם צריכים.
הפרעה מטבולית לא חייבת להיות מאסר עולם אם יש פתרונות איכותיים שיכולים לסייע לאנשים בניהול יעיל של מצבם. עבור כל סוג זה של הפרעות, PEGVALIASE Biosimilars הם הבחירה הטובה ביותר לשליטה. הם לא רק גורמים להרגשה טובה למטופלים; אבל זה עוזר להם גם להצדיק את חייהם ללא מתח ומתחים על בסיס יומיומי.
עבור אנשים עם בעיות רפואיות מסוג זה, הביוסימילרים עוזרים להפחית את רמות הפנילאלנין בדם, אלו חיוניות. חשוב לבדוק את רמות הפנילאלנין שלך. ההליך של ייצור ביוסימילרים של Pegvaliase הוא גם ידידותי לסביבה בדרך זו, אנחנו יכולים להציל את כדור הארץ. בדרך זו, המטופלים יכולים אפילו להרגיש טוב עם מתן יד לסביבה על ידי בחירת טיפולים אלה.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בייצור ביוסימילר של Pegvaliase. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלבים ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התואמת לתקני GMP הנוכחיים וכן לתקנות בינלאומיות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם התאמה לדרישות של Pegvaliase Biosimilar Production ו-EU EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימות גם כן. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) לבחינת מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. השלמנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה ב-Pegvaliase Biosimilar Production CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר . צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בחומרים ביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות וייצור RD מותאמים אישית, תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על שיטות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, אנזימים של נוגדנים דומיינים בודדים, פלסמיד DNA שונים mRNA ועוד. אנו מתמחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל Pegvaliase Biosimilar Production הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). הקמנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN