אנזימים הם מולקולות מיוחדות המסייעות לתגובות כימיות להתרחש בגופנו - הבנה שמדענים למדו להעריך רק מאז תחילת המאה ה-20. לא רק שהאנזימים הללו קריטיים לתפקוד היומיומי, אלא שהם יכולים גם להיעזר לטיפול במגוון מחלות - וזה די מגניב! חברת הביוטק Yaohai ממקדת את מאמציה בהנדסת טיפולי אנזימים חדשים המכוונים למגוון של בעיות בריאותיות.
חלק מהאנזימים כבר משמשים כתרופות. לדוגמה, הם עוזרים להמיס קרישים בדם במהלך התקף לב, שעלול לסכן חיים. צוות המחקר חוקר כעת את הפוטנציאל של שימוש באנזימים לטיפול בצורות שונות של סרטן או מחלות תורשתיות. בקצה אחד של הספקטרום, מחלות אלו מאוד מאתגרות לטיפול וזה דבר חשוב. ניתן לעצב אנזימים בהתאמה אישית כדי לתקוף כמעט כל תא או חלבון בגוף, מה שהופך אותם ליעילים לטיפול ברוב המחלות. היכולת לתת מענה לאזורים מסוימים הופכת את טיפולי האנזים גם לבטוחים יותר ומקושרים עם פחות תופעות לוואי מאשר תרופות מסורתיות.
המסע הזה מתחיל במחקר ופיתוח. עבור מחלות ספציפיות יותר, ב-Yaohai, מדענים עובדים כדי לתכנן ולבדוק אנזימים חדשים. כשהם מזהים אנזים מועמד מבטיח לפי הסטנדרטים האלה, אז הם מתחילים לבדוק אותו תחילה במעבדה, ולאחר מכן על בעלי חיים. זאת על מנת להבטיח שהאנזים בטוח ומתפקד כראוי לפני בדיקתו על בני אדם.
אם האנזים מתפקד היטב באותן בדיקות ראשוניות, הם יתקדמו לניסויים קליניים. מדוע נחוצים ניסויים קליניים כאשר בודקים את האנזים בבני אדם כדי לראות אם הוא בטוח ויעיל? תהליך זה אורך פעמים רבות שנים ודורש השתתפות של עובדים רבים - לפעמים מאות או אפילו אלפי מטופלים. זה אחד מהדברים המרכזיים שיש לזכור על מנת שהטיפול החדש הזה יגיע למי שזקוק לו.
טיפולים באנזימים יכולים גם לסייע בטיפול במחלות עמידות לטיפול היסטורי כמו הפרעות גנטיות. באמצעות מנגנון הפעולה המתמקד יותר בגנים מסוימים, אנזימים מסוגלים לתקן חריגות גנטיות וחצץ כולל נגד התקדמות המחלה וסיבוכים נוספים המשפיעים על תוחלת בריאות המטופל ואיכות החיים. זהו פוטנציאל מדהים עבור רבים שנאבקים בתנאים הללו במשך זמן רב מאוד.
יתר על כן, הבנה טובה יותר של היישומים של טיפולי אנזימים למחלות שונות דורשת מחקר נוסף. למרות שיש הרבה מחקרים נחמדים המצביעים על כך שזה עשוי להיות מאוד מועיל, יש לנו עוד דרך ארוכה לעבור לפני שנבין כיצד אנו יכולים להשתמש באנזימים באופן שיטתי בטיפול במחלות שונות. מה שמדענים עושים זה למצוא דרכים אחרות להעמיד את טיפולי החיסון נגד סרטן למבחן האולטימטיבי שלהם.
למרות זאת, יאוהאי נחוש להביא את טיפולי האנזים שלו לכמה שיותר חולים נזקקים. יש להם רוח בלתי ניתנת לניתוק והם מתכננים להמשיך לעסוק במו"פ כי הם מרגישים שטיפולי אנזימים מציעים הבטחה אמיתית למיליוני אנשים. יכולת זו אינה בלתי ניתנת לטעות, אך עם שימוש במסירות וחדשנות מתאימות, לטיפולי האנזים אין ממש גבול.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיות המופקות ממקורות מיקרוביאליים אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים היינו מעורבים במספר שיטות כמו חיסונים של תת-יחידות פפטידים רקומביננטיים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה גורמי גדילה גורמי גדילה גורמי צמיחה גורמי גדילה גורמי גדילה דומיין יחיד כמו אנזימים RNA מיוחדים פלסמידים מיקרו-תא אחרים. ופיתוח ומסחור טיפולי אנזים תוך-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10 גרם/ליטר) יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. פרויקטים זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מתקדם המצויד במתקנים מתקדמים וכן ביכולות RD וייצור חזקות. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וגימור אוטומטיים לבקבוקונים, מחסניות ומחטים במילוי מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל לפיתוח ומסחור של אנזימים טיפוליים. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP מבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. ניתן לשלוח את המולקולות בתפזורת המיוצרות במפעל שלנו לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם פיתוח ומסחור אנזימים טיפוליים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחות שלנו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן ה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב פיתוח ומסחור של אנזימים טיפוליים כמו גם ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
