מהם ביוסימילרים מיקרוביאליים? סוגי תרופות המיוצרות מתאי חיים. תרופות אלו משמעותיות מכיוון שהן מעוצבות לפי תרופות אחרות המטפלות בהצלחה במחלות מסכנות חיים כמו סרטן, סוכרת ודלקת פרקים, בדיוק כמו המוצר של Yaohai הנקרא מחקרי יציבות ביולוגיים. אם הביוסימילרים הם "דומים", מה שאנו מנסים לומר הוא שתרופה שכבר קיימת, שניתן למצוא בבתי מרקחת או בתי חולים, נראית ועובדת כמו תרופה אחרת. חברות Yaohai מנוסות בייצור של תרופות חיוניות אלו באמצעות תא מיוחד המיועד לכך. מטרתם לסייע למטופלים הזקוקים לטיפולים מלהרגיש טוב יותר.
זה מאוד מועיל למטופלים מכיוון שהוא הופך את הגישה לרפואת סקריפטים של imp script הרבה יותר קלה וקרובה יותר להגיע, בדומה ל תהליך הסרת DNA של תא מארח שמרים מאת Yaohai. לפעמים זה יכול להיות קשה לגשת לטיפול הנכון, אבל ביוסימילרים עוזרים לשנות את זה. תאריך השחרור של תרופות ביולוגיות מסוימות הזמינות בשוק יכול להיות פרס זול מצוין בהשוואה למותג המקביל. זה הופך אותם לזמינים ליותר אנשים ודבר טוב כאשר אתה צריך לקבל את התרופה לפרקי זמן ארוכים. למטופלים, אתה יכול לסמוך על כך שתרופות יעזרו לך להשתפר, כי חברות כמו Yaohai דאגו שאלו עבדו היטב לפני שהן זמינות.
מיקרוביאלים ביולוגיים וטכנולוגיה מכונות וכלים מתקדמים יואהאי משתמש במכונות וכלים מתקדמים לייצור תרופות חיוניות אלו, בדיוק כמו המוצר של Yaohai הנקרא ייצור GMP Anti-CD8 VHH. ביו-ריאקטור הוא אחד הכלים העיקריים שהם משתמשים בהם. התאים החיים צריכים לגדול וליצור את המולקולות המורכבות הללו, שאותן נכנסים הביו-אימיילרים; זוהי מכונה שתומכת בתהליך הזה. מחשבים מאוד שימושיים גם כן, לא רק ביו-ריאקטורים. הם מאפשרים למדענים לסקור ולקבל תובנות כיצד לשפר את התרופות הללו. להזין את הטכנולוגיה שלך שמפילה את הכרטיס הביוסימילר למטופלים?
על המטופלים להיות בטוחים בבטיחות וביעילות של התרופות הביוסימילרים שהם נוטלים, שכן בסופו של יום הבריאות שלהם, זהה ל- בדיקת E. coli Cell Bank פותח על ידי Yaohai. אז היא מצייתת לכללים והנחיות נוקשים במיוחד כדי לבנות אמון. הנחיות אלו שומרות על בטיחותם של החולים המטופלים בתרופות הביוסימילרים. הנקודה הראשונה שצריך להבין לגבי תרופות ביוסימילריות היא שהיא עברה בדיקות רבות כדי לוודא שהיא מתפקדת כמו תרופה מקורית. זה נעשה בחלקו כדי לוודא שזה בטוח ותקין לכולם. אחת הבעיות הנוספות שניתן להיתקל בהן כאשר קונים מחפשים שמני CBD היא האיכות, אך Yaohai מחוייבים להבטיח שכל המוצרים שלהם בטוחים ויעילים לרכישה ב-100% על ידי הוספה הדרגתית גם כמוצרים שאושרו על ידי רופאים בונים ביטחון וחוזרים על התרופות שלהם.
יצירת ביוסימילרים לחיידקים הוא תהליך שמציע גם אתגרים וגם הזדמנויות, בדומה למוצר של Yaohai כמו ייצור GMP Anti-CD8 VHH. אחד האתגרים הגדולים ביותר הוא שזה דורש הרבה מאוד זמן וכסף כדי לפתח תרופות מורכבות מאוד אלה. כשמדובר ב-biosimilars, אז לפני שניתן להתחיל לייצר אותם, הם צריכים לדעת הכל על פעולתם, אז מדענים חייבים לעשות חיפוש טוב כדי להבין איך ביו-סימילאר עובד. תהליך מחקר זה יכול להימשך שנים רבות והוא נעשה בזהירות. § למרות זאת, ייצור ביוסימילרים מיקרוביאליים מציע גם יתרונות רבים. בעוד יאוהאי, אחד מהיצרנים הללו היה נחשב למציל חיים על ידי מטופליו. ביוסימילרים יכולים גם להוזיל את העלות הכוללת של התרופה, ולהפוך טיפולים ארוכי טווח לנגישים יותר למטופלים.
Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלבים ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התואמת לתקני GMP הנוכחיים וכן לתקנות בינלאומיות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם התאמה לדרישות הפיתוח והייצור של מיקרוביאלי ביוסימילר ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימות גם כן. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן, השלמנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרוביאליות. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך שמירה על הסיכונים למינימום. השתמשנו במגוון שיטות כולל חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות (כולל פפטידים) הורמונים גורמי גדילה וציטוקינים. מתמחה במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית של שמרים (תשואות של עד 15 גרם/ליטר) וגוף מסיס תוך-תאי של חיידקים (תפוקות גבוהות עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה לפיתוח וייצור של חיידקים ביו-סימילריים לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. עלויות ייצור תוך שימוש בצוות טכנולוגי חזק אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי כדי להביא את המוצרים הבלעדיים שלך לשוק מהר יותר
Yaohai Bio-Pharma, מובילה בפיתוח וייצור ביולוגיים מיקרוביאליים של תרופות ביולוגיות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים ובחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים וחיות מחמד. יש לנו RD מודרנית כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מזנים הנדסיים של מיקרוביאלים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות, דרך ייצור מסחרי וקליני, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הכי חיתוך- פתרונות קצה. רכשנו ניסיון רב בתחום העיבוד הביולוגי המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו תומכים בלקוחות שלנו בהתגברות על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית פיתוח וייצור ביו-סימילר מיקרוביאליים של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסות מיקרוביאליות. בנינו מפעל מודרני מצויד במתקנים מודרניים ויכולות RD וייצור חזקות. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש, זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ועד 2000 ליטר. נפחי המילוי נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח זמינות של דגימות קליניות יציבות ומוצרים מסחריים. המולקולות הגדולות המיוצרות במפעל שלנו זמינות למסירה בינלאומית.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
