ייצור GMP G-CSF

• 

  עמידה בדרישות ובהנחיות הרגולטוריות

  Yaohai רשום ב-GMP זה אומר שאנו מצייתים לכללים של הממשלה שנועדו לשמור על בטיחות האנשים. מה שהתקנות הללו עושות הוא לוודא שהתרופות שאנו יוצרים אינן נטולות סיכון עבור כולם. דוגמה לכך היא שאנחנו תמיד עוקבים אחר ציוד בטיחות כשאנחנו עובדים על העולם האמיתי. אנחנו, שובתים למקומות עבודה נקיים ומסודרים, במקום שבו אנחנו מכינים רפואה זה מאוד חשוב. יתר על כן, אנו מבטיחים לסלק את הפסולת שנוצרת על ידי התהליכים שלנו בצורה הנכונה. אנחנו מבקרים עצמיים הם תהליכים ומביאים מומחים מחוץ לקו-אופ כדי לבדוק את העבודה שלנו. זֶה ייצור GMP Semaglutide מאפשר לנו להבטיח במידה מסוימת את דרישות הבטיחות הגבוהות שלנו.

• 

  תהליכי ייצור אמינים ויעילים

  המתקן שלנו ממוקד לקוח ומוכוון שירות. GMP G-CSF מיוצר בצורה מבוקרת ומסודרת הודות לכך שאנו תמיד רוצים שיהיה באיכות הגבוהה ביותר. תהליך הייצור שלנו חזק ויעיל. זה מאפשר לנו לייצר הרבה תרופות יעילה ובטוחה לחלוטין. יעילות פירושה שאנו מגיעים ליותר מטופלים, ולוודא שהמוצר שלנו נמצא שם כאשר הוא נחוץ ביותר.

• 

  מתן מענה לצרכים של מטופלים וספקי שירותי בריאות

  GMP G-CSF משמש בעיקר לסיוע לחולים הסובלים מספירת תאי דם לבנים נמוכה, במיוחד אלו המטופלים בכימותרפיה. זה משמעותי שכן ספירת תאי דם לבנים נמוכה יכולה להפוך מעכבי FGFR לפחות יעילים ולהפוך מאתגרת במיוחד לחולים המנסים להדוף זיהומים. אנו מכירים בחשיבות של מתן טיפול מיידי לחולים. ה ייצור GMP Anti-CD8 VHH הרפואה צריכה להגיע לאנשים ותכננו את התרופה שלנו כך שניתן לקחת אותה בכל דרך מקובלת. אנו מבטיחים את זמינות התרופות שלנו עבור אנשים הזקוקים לכך, תוך עבודה צמודה עם רופאים וספקי שירותי בריאות. זה עוזר במונחים של צוות שירות לקוחות טוב שמוכן לפתור כל שאילתה או בעיה במוצר. אנו מבינים שתקשורת נכונה חיונית לשירות הלקוחות שלנו.

למה לבחור בייצור Yaohai GMP G-CSF?

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת לייצור GMP G-CSF הנוכחי ולתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות הרגולטוריות העולמיות שעוזרות להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים לעקיבה מוצרים איכותיים, כמו גם בהתאם להנחיות של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר על ידי האדם המוסמך של האיחוד האירופי (QP) עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן, ניקינו בהצלחה את ביקורת ההסמכה הראשונה של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם ייצור GMP G-CSF לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים ובעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחות שלנו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן ה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  GMP G-CSF Manufacturing היא חברת ביוטכנולוגיה מובילה 10 המתמחה בתסיסה מיקרוביולוגית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. זמינים חמישה קווי ייצור לתרופות בהתאם לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L, עד 2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. המזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים בין 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP, ומבטיחה אספקה ​​יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות ברחבי העולם.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  ל-GMP G-CSF Manufacturing יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרואורגניזמים. אנו מספקים RD מותאם כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. עשינו ניסויים במגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאי רקומביננטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וגופי מסיס תוך-תאיים של חיידקים (תשואה של עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.

קטגוריות מוצרים קשורות

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• ייצור GMP Plasmid DNA
• GMP Semaglutide API
• ייצור GMP Semaglutide
• ייצור חיסון GMP לחלקיקים דמויי וירוס (VLP).
• ייצור GMP Anti-CD8 VHH
• GMP Anti-EGFR VHH Production
• ייצור GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.