MRNA המוכן על ידי תרנגולת חוץ לגוף (IVT) ותגובת כיסוי דורשת טיהור נוסף כדי להסיר תתי-חומר שלא נצרכו ובכדי להבטיח את היעילות והבטיחות של חיסונים או טיפולים מבוססי mRNA.
Yaohai Bio-Pharma יכולה לספק פתרונות מובנים לטיהור באמצעות שיקוע LiCl, טיהור עם כדורי מגנט וטיהור כרומטוגרפי, אשר יכולים להסיר בצורה יעילה זיהומים הקשורים לתהליך או למוצר ולהכין mRNA טהור.
Схемה פשוטה לטיהור של כמויות קטנות של mRNA, שניתן להשתמש בה להעברת תאים וניסויים מסוימים על בעלי חיים; משמש לטיהור של דגימות שהוקשו מראש לאחר תרנגולת חוץ לגוף.
Схемה לטיהור של כמויות קטנות של mRNA, שניתן להשתמש בה להעברת תאים וניסויים מסוימים על בעלי חיים; משמש לטיהור של דגימות שהוקשו מראש לאחר תרנגולת חוץ לגוף.
פתרונותפתרונות פתרונות טיהור כרומטוגרפיים מרובים, כמו כרומטוגרפיה של אפיניטי, החלפת יון והשפעת הידרופובית (HIC), עונים על תenarios的应用 עם דרישות איכות גבוהות יותר, כמו העברת תאים, חסימה ב-LNP, וכו'.
תַהֲלִיך |
שירות אופציונלית |
פרטי שירות |
תקופת מסירה (יום עבודה) |
מוצר סופי |
טיהור mRNA |
פתרון טיהור רגיל | השחתת ליתيوم כלוריד | 1 | חומר פעיל של mRNA |
הפרדת כדוריות מגנטיות | ||||
פתרונות פתרונות טיהור בטהרה גבוהה | כרומטוגרפיה באפיניטי או צירופי כרומטוגרפיה מרובים | 2 | ||
החלפת בופר | אולטרה-פילטרציה והחלפת בופר | 1 | ||
בקרת איכות mRNA |
מדידת ריכוז | ספקטרופוטומטריה אולטרaviolet (UV) | 0.5 | דוח בדיקה |
בדיקת שלמות וטהרה | אלקטרופורזה בגל אגרוז (AGE) | |||
אלקטרופורזיס קפילרית (CE) - אופציונלי | 1 |
Yaohai Bio-Pharma יכולה להציע פתרונות טיהור mRNA מתובאים שיכולים להסיר בצורה יעילה זיהומים וסיבוכים הקשורים לתהליך ומוצר.
לאחר בדיקת אלקטרופורזיס קפילרית (CE), הטוהר של דגימת mRNA שתוגדר על ידי טיהור כרומטוגרפי יכול להגיע ליותר מ-95%, וה-dsRNA השארית שנמצאה באמצעות מבחן ELISA הוא פחות מ-0.06%. איכותה גבוהה זו עונה על הצרכים של יישומים בהמשך של mRNA.
טיהור מותאם לפי הזמנה של mRNA (>9kb)
הטוהר של mRNA של סpike SARS CoV-2 (יותר מ-95%)