כל הקטגוריות
פיתוח תהליך mRNA

פיתוח תהליך mRNA

דף הבית >  RNA ITV  >  cDMO של mRNA  >  פיתוח תהליך mRNA

פיתוח תהליך mRNA

חשיבות פיתוח תהליכי mRNA
  • DNA פלסמידי מעגלי (pDNA) , כחומר ההתחלה, צריך להיות לינארי לחלוטין כדי לייצר טרנסקריפט RNA באורך מוגדר.
  • כאסטרטגיית סינתזה נפוצה עבור מולקולות RNA, טרנסקריפציה חוץ גוף (IVT) מאפשר לנו להשיג תרגום מותאם אישית ביעילות. IVT הוא תגובה מורכבת הדורשת תערובת של תבנית DNA, RNA polymerase, RNase inhibitor, inorganic pyrophosphatase, co-factors, nucleoside triphosphates (NTPs) לא מותאמים או מותאמים, ו- buffer כדי לייצר תרגום mRNA. תוצרת RNA אידיאלית לא יכולה להיות מושגת עם פתרון אחד, מכיוון שהיא תלויה בגורמים שונים של תגובה. בנוסף, תגובת IVT עשויה להיות תלויה ברצף.
  • לאחר תגובת IVT, טמאים הקשורים למוצר ולתהליך (לדוגמה, dsRNA, רסיסי RNA מקטעים, תבנית DNA, NTPs, RNA polymerase) צריך להסיר כדי לקבל mRNA טהור כחומר תרופות פעיל (API).
פתרונותפתרונות решения RNA של Yaohai Bio-Pharma

השירותים הזמינים שלנו לפיתוח תהליך mRNA כולל:

  • פיתוח ותיקון תהליך פלזמיד ליניארי
  • פיתוח ותיקון תהליך IVT
  • פיתוח ותיקון תהליך טיהור mRNA
שיטה

איכותאיכות באיכות (QbD)

עיצוב של חוויה (DoE)

גורם אחד בכל פעם (OFAT)

פרטי שירות
פרטי שירות פעולות יחידה פרמטרים
הפרכה באנזים אחד תגובה של הפרכה מרכיבי תגובה, נפח, מהירות סיבוב
טיהור DNA ליניארי IEX, כרומטוגרפיה של החלפת יון - אנימית או קטונית סוגי חומר קרום לכרומטוגרפיה/עמודה, תכילת המאגר, תכילת הפאזת מ cellular, pH, קצב זרימה, תנאים של חיבור, שטיפה והפרשה.
RPC, כרומטוגרפיה שלフェזה הפוכה
סינתזה של mRNA על ידי IVT תגובת IVT מרכONENTS של תגובה IVT, נפח, מהירות סיבוב, זמן IVT
הסרת DNA עומס DNase
סימון אנזימטי תגובה של כיסוי מרכיבי תגובה, נפח, מהירות סיבוב
טיהור mRNA AC, כרומטוגרפיה באפיניטי סוגים שונים של רזין/עמודה לכרומטוגרפיה (לדוגמה, AC, IEX, RPC, SEC, MMC), תרכובת המאגר, נפח הזריקה, תרכובת שלב התנועה (הצמדה והפרדה), pH, קצב זרימה, תנאים של הצמדה, שטיפה ופליטה.
IEX, כרומטוגרפיה של החלפת יונים (חיובית או שלילית)
SEC, חמצוץ מלחים ו/או כרומטוגרפיה של חוסר התאמה לפי גודל
RPC, כרומטוגרפיה בフェזה הפוכה
MMC, כרומטוגרפיה בתמיסה מעורבת
סינון זרימה משולבת חומר ממברנה וגודל חור, קצב זרימת המאגר, לחץ זרימה דרך הממברנה (TMP), יחס נפח התסיסה לשטח הממברנה
ציר זמן של פתרונות CDMO ל-mRNA

图片

קבל ציון חינם בחינם

Get in touch