השירותים הזמינים שלנו לפיתוח תהליך mRNA כולל:
איכותאיכות באיכות (QbD)
עיצוב של חוויה (DoE)
גורם אחד בכל פעם (OFAT)
פרטי שירות | פעולות יחידה | פרמטרים |
הפרכה באנזים אחד | תגובה של הפרכה | מרכיבי תגובה, נפח, מהירות סיבוב |
טיהור DNA ליניארי | IEX, כרומטוגרפיה של החלפת יון - אנימית או קטונית | סוגי חומר קרום לכרומטוגרפיה/עמודה, תכילת המאגר, תכילת הפאזת מ cellular, pH, קצב זרימה, תנאים של חיבור, שטיפה והפרשה. |
RPC, כרומטוגרפיה שלフェזה הפוכה | ||
סינתזה של mRNA על ידי IVT | תגובת IVT | מרכONENTS של תגובה IVT, נפח, מהירות סיבוב, זמן IVT |
הסרת DNA | עומס DNase | |
סימון אנזימטי | תגובה של כיסוי | מרכיבי תגובה, נפח, מהירות סיבוב |
טיהור mRNA | AC, כרומטוגרפיה באפיניטי | סוגים שונים של רזין/עמודה לכרומטוגרפיה (לדוגמה, AC, IEX, RPC, SEC, MMC), תרכובת המאגר, נפח הזריקה, תרכובת שלב התנועה (הצמדה והפרדה), pH, קצב זרימה, תנאים של הצמדה, שטיפה ופליטה. |
IEX, כרומטוגרפיה של החלפת יונים (חיובית או שלילית) | ||
SEC, חמצוץ מלחים ו/או כרומטוגרפיה של חוסר התאמה לפי גודל | ||
RPC, כרומטוגרפיה בフェזה הפוכה | ||
MMC, כרומטוגרפיה בתמיסה מעורבת | ||
סינון זרימה משולבת | חומר ממברנה וגודל חור, קצב זרימת המאגר, לחץ זרימה דרך הממברנה (TMP), יחס נפח התסיסה לשטח הממברנה |