דף הבית > RNA ITV > ניתוח ובדיקה של mRNA > פיתוח שיטות ניתוח mRNA
Yaohai Bio-Pharma מציעה שירותים מותאמים לפיתוח ניתוח mRNA, כולל זיהוי של פלסמיד, mRNA ו-Lipid Nanoparticle-mRNA (LNP-mRNA), וכן טמונת תהליך/מוצר קשורות.
אנו מספקים פתרונות מתאימים לשלב לפיתוח ושיבוץ שיטות אנליטיות, כמו גם אימות. הצוות שלנו מחזיק בידע משמעותי בתחום האנליטיקה לכל שלבי命周期 הפיתוח של ביולוגיים, מהפרוטוקולים המוקדמים עד להופעה מאוחרת של אופטימיזציה של שיטות הבקרת איכות. הבדיקות מעוצבות בהתחשב בפראגמות הרלוונטיות (ה-EU וה-US monographs), הנחיות רגולטוריות (ICH, FDA ו-EMA) ובמתקני GMP/GLP.
ICH: המועצה הבינלאומית לבניית הסכמה של דרישות טכניות לפארמה לשימוש אנושי
FDA: מנהל המזון והתרופות
EMA: מנהל התרופות האירופי
GMP: תקן ייצור טוב
GLP: תקן מעבדה טוב
|
מאפיין איכות |
שיטות אנליטיות |
|
|
עגול פ לסמיד (ג iRC-P לסמיד ) |
אחוז פלזמיד סופרקלוי |
אלקטרופורזה דרך קפילריים - יריקה מאולתרת על ידי לייזר (CE-LIF) |
|
כרומטוגרפיה נוזלית מוגברת בתהליך החלפת אניונים (AEX-HPLC) |
||
|
ג חלבון של תא הOST (HCP) |
תגובה חסימת אנזימית (ELISA) |
|
|
ג dNA של תא OST (HCD) |
תגובה שרשרת פולימראז כמותית (qPCR) |
|
|
RNA שארתי |
qPCR |
|
|
חלבון שאר |
מבחן חומצה ביצ'ינונית (B CA) |
|
|
אנטיביוטיקה שאר |
ELISA |
|
|
פלזמיד מוצק |
טוהר פלזמיד מוצק |
אלקטרופורזה דרך קפילר (CE) |
|
mRNA |
מ שלמות RNA |
CE, אלקטרופורזה גל קפילרית עם דת''ר פלואורסנט המופעל על ידי לייזר (CGE-LIF) |
|
תרכובות קשורות לתוצר - אגרגטים |
כרומטוגרפיה לפי גודל ביצועים גבוה של נוזל (SEC-HPLC) |
|
|
תרכובות קשורות לתוצר - שבר mRNA |
כרומטוגרפיה בフェזה הפוכה ביצועים גבוה של נוזל (RP-HPLC) |
|
|
תרכובות קשורות לתוצר - g sRNA |
ELISA |
|
|
מ יעילות כיבוס RNA |
כרומטוגרפיה נוזלית-ספקטרומטר מסה ( ל C-MS) לאחר דגירה |
|
|
התפלגות PolyA |
ל C-MS לאחר דגירה |
|
|
ג חלבון של תא הOST (HCP) |
ELISA |
|
|
ג dNA של תא OST (HCD) |
qPCR |
|
|
DNA שארית |
qPCR |
|
|
LNP-mRNA |
ל רכיב שומני |
כרומטוגרפיה נוזלית ביצועים גבוהה עם מאתר אבקה חשמלית ( ג PLC-CAD) |
|
ל תוכן שומן |
ג PLC-CAD |
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN