ננושמיות שומניות (LNPs), כמטעים יעילים להעברת מולקולות RNA קטנות או גדולות, נכנסו בהצלחה לקליניקה. בדרך כלל, LNP מכיל ארבעה רכיבי שומן: שומן חשמלי, שומן PEG, שומן עזר וכולסטרול.
פיתוח תכשיר LNP הוא אחד המרכיבים החשובים ביותרicycle של mRNA כדי להבטיח את איכות התרופה, האפקטיביות והיציבות במהלך הייצור, ההובלה, אחסון ארוך טווח, מנה והובלה.
איכותאיכות באיכות (QbD)
עיצוב של חוויה (DoE)
גורם אחד בכל פעם (OFAT)
|
ש פרטי שירות |
פעולות יחידה |
פרמטרים |
|
סינון מרכיבי שומן LNP |
סינון תכשירים בתהליך גבוה |
ל שומן סוג, יחס שומנים מולרי |
|
פיתוח תהליך LNP |
טכנולוגיהכנולוגיה מיקרופלואידית |
נسبות Molar N/P, יחס של הפאזה המאומצת לפאזה האתאנולית, שיעור זרימת ההזנה |
|
מ פיתוח תכשיר RNA-LNP |
סינון תכשיר DP ליפידי |
הרכבי בופר, pH, עוצמת יונית, יציבים, ספוגים, חומרים עזר, וכו' . |
|
סינון תכשיר DP מיובש |
Lyoprotectant (לדוגמה, סוכרוז, טרהלווז), b מערכת בופר, חומרים עזר, וכו' . |
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN