כל הקטגוריות
ENEN
מבחני עוצמה מבוססי תאים

מבחני עוצמה מבוססי תאים

דף הבית >  RNA ITV  >  ניתוח ובדיקה של mRNA  >  מבחני עוצמה מבוססי תאים

RNA ITV

מבחני עוצמה מבוססי תאים

החשיבותיון של בדיקת עוצמה של mRNA

עם התפתחותה המהירה של חיסונים ותרפיחות מבוססי mRNA, נדרש קבוצת שיטות ניתוח ספציפית לבדיקת העוצמה (הגדרת פעילותם הביולוגית) הכוללת את יעילות ההעתקה של mRNA. בדרך כלל השיטות האלו מבוססות על העברה תאית ובדיקות פונקציונליות של הפרוטאין המטרה.

Yaohai Bio-Pharma מציעה בדיקות עוצמה תאיות למסגרות תרופתיות של mRNA או מוצרים LNP, כולל העברה תאית (תאים 293T, HepG2, HeLa, K562, U937, Raw264.7 וכו') ובדיקות ELISA או Western Blotting (WB).

דרישות רגולטוריות לבדיקות עוצמה

לפי התחשבויות רגולטוריות של ארגון הבריאות העולמי, "עוצמת כל חבילת החיסון הסופי צריכה להיקבע באמצעות שיטה פונקציונלית כמותית ומאושרת. מבחני עוצמה במעבדה עשויים לכלול מערכות תרומה מבוססות תאים או מבחנים ללא תאים". וה- USP המליצה על "מבחן תרומה מבוסס תאים" לבדיקת עוצמת mRNA, כלומר, ביטוי הפרוטאין המטרה.

שיטה אנליטית

ניתוח

שיטות

מבחני עוצמה

תרומה מבוססת תאים וזיהוי פרוטאין מטרה:

תאים 293T, HepG2, HeLa, K562, U937, Raw264.7 וכו'.

הcedure

שלב 1. תרומה מבוססת תאים עם mRNA או mRNA-LNP

התאים נצמחים ונתרומים עם mRNA או mRNA-LNP. בהגדרה, mRNA נתרום לאחר שהומische עם תכשיר תרומה, בעוד mRNA-LNP נתרום ישירות לתוך התאים. לאחר 24-48 שעות, צמצם את הנוזל הפנימי המכיל את הפרוטאין הביטוי על ידי סיבוב.

שלב 2. מבחנים פונקציונליים של הפרוטאין המטרה

בצעו מבחני ELISA או WB כדי להעריך את חיבור הפונקציונלי של הפרוטאינים המטרתים.

מחקר מקרה

מבחני עוצמה תאיים של דגימות mRNA

Yaohai-BioPharma פיתחה שיטת מבחן עוצמה תאית עבור mRNA, הכוללת גידול תאים, העברת תאים ובדיקות פונקציונליות של פרוטאין. העברנו mRNA של eGFP, mRNA של mCherry, mRNA של לוסיפראז, mRNA של פרוטאין ספייק לתאים 293T, והבדדנו את הפרוטאין המטרה באמצעות אות תרמי, זוהר או אות צבעי, WB, ELISA.

5

מבחני עוצמה תאיים של מוצרים mRNA על ידי Yaohai Bio-Pharma

קבל ציון חינם בחינם

Get in touch