תיאור של Gardasil 9
Gardasil 9 הוא חיסון רקורסנטי נגד וירוס פפילהומא אנושי (HPV) המגן על 9 סוגי HPV, כלומר הסוגים 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ו-58. הרכיב פעיל ב-Gardasil 9 הוא חלקיקי דומה-לווירוס (VLPs) טהורים של חלבון הקפסיד העיקרי (L1) של 9 סוגי HPV. Gardasil 9 מכיל תוסף אлюמיניום. Gardasil 9 נפתח על ידי מרק שארפ & דהום והופיע בשוק בשנת 2014.
שמות חלופיים
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 隹达修 9, シルガード 9.
תערובת של Gardasil 9
|
מרכיבים פעילים ב-Gardasil 9
חלבון L1 של HPV 6, חלבון L1 של HPV 11, חלבון L1 של HPV 16, חלבון L1 של HPV 18, חלבון L1 של HPV 31, חלבון L1 של HPV 33, חלבון L1 של HPV 45, חלבון L1 של HPV 52, חלבון L1 של HPV 58 מועבד בכמץ Saccharomyces cerevisiae
|
|
מרכיבים לא פעילים ב-Gardasil 9
סולפט הידרוקסי פוספט אַלּוּמִינִיּום (תוסף), כלוריד נתרן, L-היסטיסטידין, פוליסורבט 80, בוראט נתרן ומים להזרקה.
|
מערכת ביטוי של חלבון HPV L1
שמרים ( Saccharomyces cerevisiae )
תהליך ייצור של חלבון HPV L1
ייצור חומר תרופתי
- פרמונטציה של שמרים לייצור VLPs מתאימים מאליהם
- הפרכת תאים של שמרים לשחרור VLPs של HPV L1
- Purification של VLPs
ייצור מוצר תרופתי
- הרכבת כל סוג VLP עם מרגח הבסיס אלומיניום
- הכנה של תרכובות ומסננת סטריליזציה
- מלאי חסין ללא חיידקים
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO מלא עבור חיסון HPV
IW
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
