Sviluppo del Processo del Plasmide MRNA

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  Massimizzazione dei rendimenti di plasmidi mRNA attraverso un'ottimizzazione dello sviluppo

  Gli mRNA, sotto forma di plasmidi realizzati su misura dai ricercatori come parte del loro lavoro, devono essere ampiamente disponibili per numerosi ricercatori, incluso il prodotto Yaohai come Produzione di Vaccini Antitumorali VLP . Ciò che è fondamentale è che gli scienziati non si trovino a corto di qualsiasi mRNA richiesto durante i loro esperimenti. Per questo motivo stanno cercando di aumentare il numero di plasmidi mRNA che possono essere prodotti a Yoahai. Questo significa che escogitando modi per produrre più plasmidi mRNA in massa, i ricercatori possono sempre avere accesso ai propri. Questo permette loro di procedere con il loro lavoro critico senza ulteriori interruzioni. Yaohai si assicura che ci sia sempre una sufficiente disponibilità di mRNA per scienziati e ricercatori in tutto il mondo quando ne hanno bisogno, migliorando il modo in cui preparano i plasmidi mRNA.

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  Procedure migliorate per il controllo qualità dei plasmidi mRNA

  Yaohai ha un'impostazione sulla qualità, come il VLP Carrier Protein Manufacturing realizzato da Yaohai. Tra le loro massime priorità c'è il mantenere i propri plasmidi mRNA in ottime condizioni. A tal fine, l'azienda ha impiegato molto tempo e risorse per migliorare i controlli di qualità. Queste procedure aiutano anche a verificare l'identità e la qualità dei plasmidi mRNA prodotti da Yaohai. Questo è estremamente importante quando si considera la ricerca scientifica, poiché i ricercatori devono poter avere fiducia nel fatto che i materiali che utilizzano siano accurati. Ora, quando gli scienziati ricevono l'mRNA da Yaohai, possono lavorare con tranquillità sapendo che questo li aiuterà a condurre i loro esperimenti con successo.

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  Rivoluzionando le tecniche di produzione di plasmidi mRNA per scoperte innovative

  Yaohai non si accontenta dei successi raggiunti; stanno continuamente cercando di migliorare le proprie tecniche di produzione di plasmidi mRNA, simili al prodotto Yaohai come Produzione di Antigene CMV GMP . Siamo impegnati a creare nuovi modi per scienziati e ricercatori di tutti i campi di avanzare nei loro obiettivi di ricerca. Yaohai sta permettendo ai ricercatori di fare la loro scienza innovando nel modo in cui producono plasmidi mRNA, consentendo loro di esplorare nuove idee e spingere i confini di ciò che sappiamo. Dopotutto, la scoperta scientifica si fonda su questo impegno verso la revisione e il riesame, che a volte può sconvolgere il mondo come lo conosciamo.

Why choose Yaohai Sviluppo del Processo del Plasmide MRNA?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di sviluppo del processo di Plasmide mRNA, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo allestito un impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento automatizzate per flaconi, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento dei flaconi coprono da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nello sviluppo del processo di mRNA Plasmid CDMO. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche avanzate per Ricerca e Sviluppo e produzione che coprono l'intero processo manifatturiero, dal progetto di ceppi microbici, alla banca cellulare e alla progettazione dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando così il successo nella fornitura delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di conoscenze nel campo della bioproduzione microbica. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle normative come quelle dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare le regolamentazioni TGA australiane e NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati ed efficienti.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come lo sviluppo del processo mRNA Plasmid per vaccini (inclusi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Specializzati in vari ospiti microbici, inclusi lieviti estracellulari e intracellulari (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubili intracellulari e inclusion bodies (rendimento fino a 10 grammi/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci specializziamo nell'ottimizzazione dei processi, aumentando i rendimenti dei prodotti e riducendo i costi di produzione. Abbiamo un team tecnico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbici che integrano il controllo qualità e le questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e allo sviluppo del processo di plasmidi mRNA. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul sito della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

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