Sviluppo del processo del plasmide MRNA

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  Massimizzazione delle rese dei plasmidi mRNA attraverso uno sviluppo ottimizzato

  Gli mRNA, sotto forma di plasmidi realizzati su misura dai ricercatori come parte del loro lavoro, devono essere ampiamente disponibili per diversi ricercatori, anche il prodotto di Yaohai come Produzione del vaccino contro il cancro VLP. Ciò che è fondamentale è che gli scienziati non esauriscano alcun MRNA necessario durante i loro esperimenti. Ecco perché stanno cercando di aumentare il numero di plasmidi mRNA che possono essere prodotti in Yoahai. Ciò significa che elaborando modi per produrre più plasmidi mRNA in massa, i ricercatori possono sempre avere accesso ai propri. Ciò consente loro di procedere con il loro lavoro critico senza ulteriori interruzioni. Yaohai si assicura che ci sia sempre una fornitura pronta di mRNA disponibile per scienziati e ricercatori in tutto il mondo quando ne hanno bisogno, migliorando il modo in cui preparano i plasmidi mRNA.

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  Procedure avanzate di controllo della qualità del plasmide mRNA

  Yaohai ha un atteggiamento per la qualità, come il Produzione di proteine ​​trasportatrici VLP realizzati da Yaohai. Una delle loro massime priorità è mantenere i loro plasmidi mRNA in condizioni ottimali. Per farlo, l'azienda ha dedicato molto tempo e risorse a migliori controlli di qualità. Queste procedure aiutano anche a verificare l'identità e la qualità dei plasmidi mRNA creati da Yaohai. Ciò è estremamente importante quando si considera la ricerca scientifica, poiché i ricercatori devono poter avere fiducia che i materiali che stanno utilizzando siano accurati. Ora, quando l'mRNA arriva agli scienziati da Yaohai, possono lavorare con tranquillità sapendo che questo li aiuterà a condurre i loro esperimenti con successo.

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  Rivoluzionare le tecniche di produzione dei plasmidi mRNA per scoperte rivoluzionarie

  Yaohai non si accontenta del successo ottenuto; cerca costantemente di perfezionare le sue tecniche di produzione di plasmidi mRNA, simili al prodotto Yaohai come Produzione di antigeni CMV GMP. Ci impegniamo a creare nuovi modi per scienziati e ricercatori in tutti i campi per promuovere i loro obiettivi di ricerca. Yaohai consente ai ricercatori di fare scienza innovando il modo in cui producono plasmidi mRNA per consentire loro di esplorare nuove idee e spingere i confini di ciò che sappiamo. La scoperta scientifica, dopotutto, si basa su questo impegno alla revisione e alla rielaborazione che occasionalmente può capovolgere il mondo come lo conosciamo.

Perché scegliere lo sviluppo del processo di plasmidi MRNA di Yaohai?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di mRNA Plasmid Process Development, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna con strutture avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono 1 ml - 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite sono comprese tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nello sviluppo di processi di plasmidi mRNA CDMO. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche di produzione e RD all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione, dall'ingegneria dei ceppi microbici, all'elaborazione delle banche cellulari e alla progettazione del metodo fino alla produzione clinica e commerciale, assicurandoci di poter garantire la consegna di successo delle soluzioni più avanzate. Abbiamo accumulato un'enorme quantità di conoscenze nel campo della bioelaborazione microbica. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a navigare in Australia TGA e Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate riducendo al minimo i rischi. Abbiamo lavorato con diversi metodi, come lo sviluppo di processi mRNA Plasmid di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Siamo specializzati in più ospiti microbici, tra cui lievito extracellulare e intracellulare (resa fino a 15 g/L), batteri secrezione periplasmatica, intracellulare solubile e corpi di inclusione (resa fino a 10 grammi/L). Abbiamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Siamo specializzati nel miglioramento dei processi, nell'aumento delle rese dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce una consegna di progetti tempestiva e di qualità. Questo ci consente di consegnare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli attuali standard GMP e le normative internazionali. Il nostro team di regolamentazione è esperto in quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA UE, dell'Australia TGA e dello sviluppo del processo di plasmidi mRNA. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

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