Sistema di Espressione Microbica per la Produzione Biologica

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  Ottimizzazione dell'Espressione Microbica per la Produzione Commerciale

  Questi possono essere sistemi di scorciatoie che ci permettono di superare molti di questi controlli insieme. Ciò ci consente di produrre in modo più rapido, migliore e intelligente di quanto avessimo mai pensato. Possiamo creare più cose in meno tempo con questi sistemi, e ci costerà meno in termini di denaro. Questo è ovviamente critico poiché ci consente di servire un numero molto maggiore di persone senza sprechi.

  
  

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  Semplificazione del Bioprocessing con Sistemi di Espressione Microbica

  Questo richiede una concentrazione sull'aumento del rendimento e della qualità utilizzando l'espressione microbica. Ciò significa che dobbiamo ottimizzare quanto dei componenti critici vengono prodotti dai microbi, e assicurarci che diventino anche di buona qualità. Questo Yaohai Produzione Microbica per Fornitura Commerciale è importante perché vogliamo che i prodotti funzionino e siano utili per tutti, quindi la qualità è molto alta nella nostra lista delle priorità.

  
  

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  Massimizzazione del Respingo e della Qualità con l'Espressione Microbica nella Bioproduzione

  Dobbiamo studiare molto da vicino i microbi e i prodotti che vogliamo far loro produrre se miriamo a un rendimento massimo e alta qualità. Ovviamente, dobbiamo anche capire come collegare le istruzioni corrette con i microbi associati. Richiede molta fatica e dedizione, ma il risultato c'è. Ci aiuta a risparmiare tempo e denaro, nonché a permettere alle persone di ottenere alcuni bisogni essenziali.

  
  

Why choose Yaohai Sistema di Espressione Microbica per la Produzione Biologica?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per Ricerca e Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini ricombinanti a sottounita', peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi mono-domini, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi, come lieviti con secrezione extracellulare ed intracellulare (rendimenti fino a 15g/L), batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per creare il Sistema di Espressione Microbica per la Produzione Biologica di vaccini. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di consegnare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbici che utilizza il Sistema di Espressione Microbica per la Produzione Biologica nonché per le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni globali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili, prodotti di qualità e rispetto delle normative dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute dei pet, degli esseri umani e degli animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la Ricerca e Sviluppo e la produzione che coprono l'intero processo, dalla ingegneria delle ceppi microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo così il fornitura di soluzioni all'avanguardia. Nel corso degli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso le normative del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza specialistica ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO per il Sistema di Espressione Microbica per la Produzione Biologica.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e attrezzature avanzate. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per fermentazione e purificazione microbica. Inoltre, abbiamo due linee di riempimento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe prefissate. Le scale di fermentazione disponibili vanno dal Sistema di Espressione Microbica per la Produzione Biologica fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento di una fiala variano da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle siringhe o cartucce prefissate vanno circa da 1-3ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

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