Prodotti biologici microbici CDMO

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  Strutture e attrezzature all'avanguardia per la produzione biologica microbica

  Yaohai Processo di fermentazione del lievito un account aveva un gruppo di strumenti fantastici per trasformare i loro ceppi microbici in farmaci. Questi dispositivi sono incredibilmente fantastici, sembrano nonostante abbiano un posto nel futuro! Yaohai ne ha in giro, per gli organismi per essere contenti e solidi Nel caso in cui il microbo sia sano sarà in grado di creare il farmaco che noi persone abbiamo per sentirci bene — il nostro ha. Con l'innovazione avanzata, l'azienda è in grado di fabbricare la cura in modo sicuro ed efficace. 

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  Processi efficienti e scalabili per i prodotti biologici microbici

  Utilizzare piccoli esseri viventi per creare prodotti farmaceutici può essere una sfida, è difficile! Ma Yaohai ha trovato il modo di farlo in modo rapido ed efficace. Gli analisti hanno formulato una strategia che consente loro di produrre più velocemente che mai. Di solito è una notizia incredibile se ti stai facendo male ai farmaci. Un'altra cosa è che Yaohai Genotipo del lievito ha la capacità di produrne una grande quantità in una volta sola, in modo che più individui vengano curati in futuro, se necessario. Questo a sua volta garantisce che il trattamento di cui hanno bisogno possa essere amplificato per qualsiasi individuo. 

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  Partner affidabile per lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti biologici microbici

  Yaohai Processo di rimozione del DNA delle cellule ospiti del lievito potrebbe essere un'azienda di benessere e wellness. Il pensiero è che creino il medicinale che funzioni per tutti e che sia sicuro allo stesso tempo. Questo può essere il motivo per cui continuano a testare i loro farmaci più e più volte, per sollecitare tutti quei codici di sicurezza e standard di qualità. Ci impegniamo a realizzare il farmaco più eccellente possibile. Inoltre, lavorano insieme alle aziende farmaceutiche per formare senza ombra di dubbio che tutti i farmaci necessari siano accessibili sul suolo, indipendentemente dalla posizione del paziente. Sembra che lavorare insieme possa aumentare la diffusione di farmaci salvavita in tutto il mondo. 

Perché scegliere Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo costruito una struttura moderna con solide capacità RD e attrezzature avanzate. Abbiamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi ai requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica. Abbiamo anche due linee di riempimento e finitura automatizzate per cartucce, fiale e siringhe preriempite. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno da Microbial Biologics CDMO a 2000L. Le specifiche per il riempimento di una fiala vanno da 1 ml fino a 25 ml. Le specifiche di riempimento di siringhe o cartucce preriempite vanno da circa 1-3 ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, una delle prime 10 CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Il nostro sistema di qualità è conforme agli attuali standard GMP e alle normative internazionali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità ai requisiti del Microbial Biologics CDMO e dell'EU EMA. Sono inoltre soddisfatti l'Australia TGA e la Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche completato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nello sviluppo di prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, assicurandoci che non vi siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità come vaccini ricombinanti basati su subunità, Microbial Biologics CDMO, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in una varietà di microrganismi, tra cui la secrezione extracellulare e intracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini basati su batteri. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna del progetto tempestiva e di qualità e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico leader. Ci siamo concentrati su CDMO di prodotti biologici microbici e vaccini per uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Abbiamo piattaforme RD e metodi di produzione all'avanguardia che coprono l'intera procedura, a partire dalla creazione di ceppi microbici e dalla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica e all'implementazione di soluzioni all'avanguardia. Nel corso degli anni abbiamo acquisito una vasta competenza nella bioelaborazione utilizzando fonti microbiche. Abbiamo consegnato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle normative della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.

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