CDMO di Biologici Microbici

• 

  Installazioni e Attrezzature All'avanguardia per la Produzione di Biologici Microbici

  Yaohai Processo di fermentazione del lievito  un conto aveva un insieme di strumenti avanzati per trasformare le loro ceppi microbiche in farmaci. Questi dispositivi sono incredibili, sembrano provenire direttamente dal futuro! Yaohai li utilizza per mantenere gli organismi felici e sani. Se il microbo è sano, può produrre il medicinale che noi umani dobbiamo per stare bene — il nostro obiettivo. Con tecnologie avanzate, l'azienda riesce a produrre i farmaci in modo sicuro ed efficace.

• 

  Processi Efficienti e Scalabili per Biologici Microbici

  Utilizzare piccoli organismi viventi per produrre farmaci è una sfida — è difficile! Ma Yaohai ha creato modi per farlo velocemente ed efficacemente. I ricercatori hanno sviluppato un metodo che permette loro di accelerare la produzione come mai prima. È una grande notizia se stai rimanendo a corto dei tuoi medicinali. Un'altra cosa importante su Yaohai Genotipo del lievito ha la capacità di produrne una grande quantità in una volta sola, in modo da poter trattare più individui in futuro se necessario. Ciò garantisce che il trattamento di cui hanno bisogno possa essere ampliato a chiunque.

• 

  Partner Di Fiducia per lo Sviluppo e la Commercializzazione di Biologici Microbici

  Yaohai Processo di rimozione del DNA della cellula ospite lievito potrebbe essere un'azienda di salute e benessere. L'idea è quella di creare un farmaco che funzioni per tutti ed sia allo stesso tempo sicuro. È per questo che continuano a testare i loro farmaci ripetutamente, al fine di ottenere tutti i codici di sicurezza e gli standard di qualità. Siamo impegnati a creare il miglior farmaco possibile. Collaborano inoltre con le aziende farmaceutiche per assicurarsi che tutti i medicinali necessari siano disponibili ovunque, indipendentemente dalla località del paziente. Dimostra come lavorare insieme possa aumentare la distribuzione dei farmaci salvavita in tutto il mondo.

Why choose Yaohai CDMO di Biologici Microbici?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e attrezzature avanzate. Possediamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica. Inoltre, disponiamo di due linee di riempimento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe prefissate. Le scale di fermentazione disponibili vanno da Microbial Biologics CDMO fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento di una fiala variano da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle siringhe prefissate o delle cartucce vanno circa da 1-3ml. La nostra struttura di produzione cGMP garantisce un fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 Microbial CDMO che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali e alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di bioprodotto. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità con i requisiti del Microbial Biologics CDMO e dell'EMA dell'UE. Vengono anche rispettati gli standard dell'Australian TGA e della Chinese NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione in presenza condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre completato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, assicurandoci al contempo che non ci siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità, come vaccini ricombinanti a base di sottounità, CDMO di Biologici Microbici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in una varietà di microorganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e la solubilità intracellulare e i corpi di inclusione batterica (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti sul mercato più velocemente.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico di primo piano. Il nostro focus è stato sui biologici microbici prodotti microbicamente e sui vaccini per l'uso umano, veterinario e la gestione della salute dei pet. Abbiamo piattaforme RD all'avanguardia e metodi di produzione che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla banca cellulare, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale e all'implementazione di soluzioni innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nel bio processing utilizzando fonti microbiche. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo ed abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regolamentazioni dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.

Categorie di prodotti correlati

• Produzione di plasmidi AAV
• Metodi Analitici per il DNA Plasmidico
• Produzione di VLP del Bacteriofago AP205
• Produzione di VLP del Bacteriofago Q
• Produzione di Vaccini a VLP Chimerei
• Produzione di Vaccini a VLP Coniugati
• Produzione di Vaccini a DNA
• Fermentazione di E. coli per la produzione di VLP
• Produzione di Agonisti del GLP-1
• Produzione di Analoghi del GLP-1

Non trovi ciò che cerchi?
Contatta i nostri consulenti per ulteriori prodotti disponibili.