Substrato cellulare microbico per prodotti biologici

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  Il futuro dello sviluppo di prodotti biologici che utilizzano substrati cellulari microbici.

  Nel suo lavoro, Yaohai è sempre alla ricerca di modi nuovi e innovativi di impiegare cellule microbiche. Attraverso queste minuscole cellule pensano di poter fornire molti più prodotti per migliorare la nostra salute e, come team, aiutare a proteggere il nostro pianeta. In futuro, mirano a creare nuovi farmaci che possano curare molte più malattie. Vogliono anche creare prodotti che siano buoni per l'ambiente, come la plastica biodegradabile. Questo è un modo di decomposizione naturale di questa plastica senza rilasciare sostanze nocive nell'ambiente. Utilizzando il potere dell'ingegneria delle cellule microbiche, Yaohai CDMO microbica per prodotti biologici umani lavora per creare un mondo migliore per tutti. 

  
  

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  Una soluzione sostenibile ed efficiente per la bioproduzione.

  Ha molto senso produrre cose usando cellule microbiche, con la loro capacità di creare molecole complicate in modo sostenibile. Consuma meno energia e poche risorse dei modi in cui le persone le usano. In secondo luogo, le cellule particolari dei microrganismi possono essere sviluppate in una portata eccezionalmente ampia nel territorio che è molto piccolo; questo le rende incredibilmente produttive. Ciò implica che Yaohai sarà in grado di produrre un gran numero di prodotti senza causare danni all'ambiente. Questa è una situazione vantaggiosa per tutti, aiutando sia le persone che il suolo. 

  
  

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  Un approccio innovativo alla biotecnologia.

  Yaohai ritiene che la biotecnologia verrà utilizzata in modo creativo. Più approfondiscono le loro conoscenze, più modi prendono in considerazione l'utilizzo di queste cellule microbiche viventi per migliorare la loro ricerca. Ad esempio, creare nuovi prodotti, che alla fine aiuteranno le persone a essere più sane e anche a sostenere l'ambiente. Stanno anche aiutando a far evolvere l'industria biotecnologica stabilendo nuove metodologie e tecniche che possono essere implementate nei tempi a venire. 

  
  

Perché scegliere il substrato cellulare microbico Yaohai per prodotti biologici?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore dei prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti da microbi per uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD per substrati cellulari microbici per prodotti biologici e di tecnologie di produzione che comprendono l'intero processo, a partire dallo sviluppo di cellule, metodi e processi di ceppi microbici, fino alla produzione commerciale e clinica che garantisce l'implementazione di successo di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le leggi della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza in prodotti biologici derivati ​​da fonti microbiche. Forniamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, tra cui vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita citochinici, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, vari mRNA e altro ancora. Ci siamo specializzati in più microrganismi, tra cui substrato cellulare microbico per prodotti biologici, secrezione intracellulare ed extracellulare (resa fino a 15 g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base di batteri. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità. Ciò ci consente di immettere sul mercato i tuoi prodotti unici più rapidamente.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità conforme al substrato cellulare microbico attuale per prodotti biologici e alle normative in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto nei quadri normativi globali che aiutano ad accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità alle linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo inoltre superato con successo i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, un produttore di substrati cellulari microbici per prodotti biologici, è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di strutture moderne e forti capacità di RD e produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con l'equivalente di 1-3ml. Il nostro impianto di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. Le grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono prontamente disponibili per la consegna internazionale.

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