Substrato cellulare microbico per prodotti biologici

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  Il futuro dello sviluppo di prodotti biologici utilizzando substrati cellulari microbici.

  Nel suo lavoro, Yaohai cerca sempre nuove e innovative modalità per utilizzare le cellule microbiche. Attraverso queste piccole cellule, pensano di poter fornire molti più prodotti per migliorare la nostra salute e, come team, aiutare a proteggere il nostro pianeta. Hanno l'obiettivo di creare in futuro nuovi farmaci in grado di curare molte più malattie. Vogliono anche produrre articoli che sono benefici per l'ambiente, come il plastica biodegradabile. Questa è una modalità di degrado naturale di questa plastica senza rilasciare sostanze nocive nell'ambiente. Utilizzando il potere della ingegneria cellulare microbica, Yaohai Microbial CDMO per Biologici Umani sta lavorando per creare un mondo migliore per tutti.

  
  

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  Una soluzione sostenibile ed efficiente per la bioproduzione.

  Ha un grande senso produrre cose utilizzando cellule microbiche, grazie alla loro capacità di creare molecole complesse in modo sostenibile. Consuma meno energia e poche risorse rispetto ai metodi tradizionali usati dalle persone. In secondo luogo, le cellule particolari dei microbi possono essere coltivate su una scala eccezionalmente vasta in un territorio molto ristretto; questo le rende incredibilmente efficienti. Ciò significa che Yaohai sarà in grado di produrre un gran numero di prodotti senza causare danno all'ambiente. È un vantaggio per tutti, aiutando sia le persone sia il suolo.

  
  

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  Un approccio innovativo alla biotecnologia.

  Yaohai ritiene che la biotecnologia verrà utilizzata in modo creativo. Maggiore è l'approfondimento delle loro conoscenze, più trovano modi per utilizzare queste cellule microbiche viventi per migliorare le loro ricerche. Ad esempio, creare nuovi prodotti che aiuteranno alla fine a rendere le persone più sane e a sostenere l'ambiente. Stanno anche contribuendo ad evolvere l'industria biotecnologica stabilendo nuove metodologie e tecniche che potranno essere utilizzate nei tempi futuri.

  
  

Why choose Yaohai Substrato cellulare microbico per prodotti biologici?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nei biologici microbici. Ci siamo concentrati sui terapeutici prodotti da microrganismi e sui vaccini per l'uomo, la veterinaria e la gestione della salute dei pet. Siamo dotati di piattaforme RD per substrati cellulari microbici per prodotti biologici nonché di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi cellulari microbici, metodi e processi, fino alla produzione commerciale e clinica, garantendo l'implementazione efficace di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo completato più di 200 progetti globali ed aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le leggi dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e Cina NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, inclusi vaccini sottounitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro. Ci siamo specializzati in numerosi microrganismi, tra cui il Substrato Cellulare Microbico per Prodotti Biologici con secrezione intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre stabilito una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nel miglioramento dei rendimenti del prodotto e nella riduzione dei costi di produzione. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con i substrati cellulari microbiologici correnti per i prodotti biologici e le normative a livello globale. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con le linee guida della FDA americana e dell'EMA europea. Anche l'Australian TGA e la Cinese NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul sito da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, un produttore di substrati cellulari microbici per prodotti biologici, è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di attrezzature avanzate e forti capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e di produzione. Cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche attive conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, nonché due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite, sono pronte all'uso. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L fino a 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o cartucce pre-riempite contengono volumi equivalenti a 1-3ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. I grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna internazionale.

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