CDMO microbica per prodotti biologici umani

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  Massimizzazione dell'efficienza e della qualità con i servizi CDMO microbici

  Entra in scena la Yaohai Corp. CDMO microbico per prodotti biologici animali un'azienda innovativa che guida questo entusiasmante cambiamento di paradigma. Per i farmaci critici per l'uomo, i servizi Microbial CDMO vengono forniti per soddisfare i processi di produzione per altre aziende. A differenza di quegli hotel di lusso in cui desideravi essere servito, questi servizi non sono solo accessibili ma anche economici. Questo per qualificarli ad assistere le aziende nei loro output di produzione biologica. Yaohai seleziona le specie di microbi, progetta interi processi di fermentazione per realizzare Women Medicine e invalida i metodi di sicurezza per un uso sicuro ed efficace. Questa partnership consente sia a Yaohai che alle aziende che lavorano con loro di concentrarsi sui pazienti perché sappiamo che c'è un partner per realizzare i medicinali.

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  La chiave per una produzione biologica più rapida e conveniente

  Produzione di medicinali a costi ridotti e veloce

  Ciò è estremamente vantaggioso per le aziende, poiché consente loro di risparmiare tempo e denaro creando medicinali di migliore qualità con l'aiuto di Processo di produzione della fermentazione microbica. Poiché il numero di pazienti che necessitano di farmaci biologici è in aumento, dobbiamo trovare mezzi più convenienti per realizzare questi prodotti salvavita. Ciò a sua volta consentirà alle aziende di produrre questi farmaci più velocemente, dato che l'intero processo è a favore dell'uso di microbi. Ciò è importante per la loro cura, poiché implica un tempo di attesa ridotto per ricevere trattamenti e cure. Riducendo i costi, le vittorie della pillola in bottiglia salvano letteralmente più pazienti come me.

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  Migliorare la sicurezza e l'efficacia dei prodotti biologici umani attraverso la tecnologia CDMO microbica

  Voglio dire che puoi fornire alle aziende farmaceutiche una catena di fornitura de-risking, ovvero, in altre parole, puoi rendere tossica l'intera gamma di prodotti chimici Teva in modo che la tecnologia Microbial CDMO consenta di sviluppare farmaci più sicuri e con meno impurità. Il problema qui è che i farmaci che utilizzano cellule animali possono anche incorporare contaminanti dannosi per gli esseri umani. Nei pazienti, la minaccia di ciò è molto reale. Tuttavia, il rischio quando si utilizzano microrganismi, batteri e lieviti è ancora elevato. Ciò ha il potenziale per produrre trattamenti molto più sicuri ed efficaci nelle aziende che gestiscono medicinali a base microbica. Il MoU afferma che "questo accordo aiuterà a garantire ai pazienti che vengono forniti loro medicinali di alta qualità tramite una tecnologia sofisticata che mette al primo posto la loro salute e il loro benessere".

Perché scegliere Yaohai Microbial CDMO per i prodotti biologici per uso umano?

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nello sviluppo di prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo utilizzato una varietà di modalità, tra cui subunità ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione intracellulare ed extracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e i batteri intracellulari solubili e con corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato un CDMO microbico per il sistema di fermentazione di prodotti biologici umani per sviluppare vaccini basati su batteri. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, aumentando la resa e riducendo i costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, garantiamo una consegna del progetto tempestiva e di qualità per immettere sul mercato i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbico per Human Biologics Microbial CDMO, integra affari normativi e gestione della qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli attuali standard GMP, nonché alle normative in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, i prodotti siano di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per garantire il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione Microbial CDMO per Human Biologics con solide capacità RD e impianti di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite vanno da 1 a 3 ml. L'officina di produzione è conforme alle cGMP e fornisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nel settore dei CDMO di prodotti biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione di animali domestici, umani e CDMO microbici per prodotti biologici umani. Siamo dotati di piattaforme RD all'avanguardia e tecnologie di produzione che comprendono l'intero processo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla banca delle cellule, allo sviluppo di metodi e processi, alla produzione clinica e commerciale che garantisce la fornitura di successo di nuove soluzioni. Nel corso degli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a navigare nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere prontamente alle richieste del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

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