Microbial CDMO per Biologici Umani

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  Massimizzazione dell'Efficienza e della Qualità con i Servizi CDMO Microbici

  Entra Yaohai Corp, Microbial CDMO per Biologici Animali una società innovativa che guida questo eccitante cambiamento di paradigma. Per i farmaci critici per l'essere umano, vengono forniti servizi di CDMO Microbici per soddisfare i processi di produzione per altre aziende. A differenza di quegli alberghi lussuosi dove avresti voluto essere servito, questi servizi non sono solo accessibili ma anche economici. Ciò li qualifica per aiutare le aziende nei loro output di produzione di biologici. Yaohai seleziona le specie di microbi, progetta interi processi di fermentazione per produrre medicinali per le donne e sviluppa metodi di sicurezza per un uso sicuro ed efficace. Questa partnership permette a Yaohai e alle aziende che collaborano con loro di concentrarsi sui pazienti, perché sappiamo di avere un partner in grado di produrre i medicinali.

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  La Chiave per una Produzione di Biologici Più Veloce e Economica

  Produzione di Medicine a Costo Ridotto e Veloce

  Questo è altamente vantaggioso per le aziende, permette loro di risparmiare tempo e denaro producendo medicine di alta qualità con l'aiuto di Processo di Produzione di Fermentazione Microbica . Poiché il numero di pazienti che hanno bisogno di biologici sta aumentando, dobbiamo trovare modi più efficaci in termini di costi per produrre questi farmaci salvavita. Ciò a sua volta consentirà alle aziende di produrre questi medicinali più velocemente, dato che l'intero processo è favorevole all'uso di microorganismi. Questo è importante per la loro cura, poiché implica un tempo di attesa ridotto per ricevere trattamenti e assistenza. Abbassando i costi, le pillole-in-una-bottiglia letteralmente salvano più pazienti come me.

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  Miglioramento della Sicurezza ed Efficacia dei Biologici Umani attraverso la Tecnologia CDMO Microbica

  Intendo dire che puoi fornire alle aziende farmaceutiche un ridimensionamento del rischio della catena di approvvigionamento, che in altre parole significa che puoi coprire l'intero spettro dei prodotti chimici di Teva in modo tale che la tecnologia CDMO microbica permetta lo sviluppo di farmaci più sicuri con meno impurità. Il problema è che i medicinali che utilizzano cellule animali possono anche incorporare contaminanti nocivi per gli esseri umani. Nel paziente, questa minaccia è molto reale. Tuttavia, il rischio nell'utilizzo di microrganismi come batteri e lieviti rimane ancora elevato. Ciò ha il potenziale di produrre trattamenti molto più sicuri ed efficaci nelle aziende che producono farmaci basati su microbi. L'accordo MoU ha detto: 'Questo accordo aiuterà a garantire ai pazienti che ricevono medicine di alta qualità grazie a una tecnologia sofisticata che pone la loro salute e il loro benessere al primo posto.'

Why choose Yaohai Microbial CDMO per Biologici Umani?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché per la produzione, mantenendo i rischi al minimo. Abbiamo utilizzato varie modalità, inclusi sottoprodoti ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi come lieviti con segreto intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un Microbial CDMO per il sistema di fermentazione di biologici umani per sviluppare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento dei rendimenti e nella riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti per portare i vostri prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, un CDMO Microbico per Biologici Umani, integra gli affari regolatori e la gestione della qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard GMP attuali, nonché alle normative in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria è esperta nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, prodotti di alta qualità e conformi alle regole della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Vengono anche rispettate le normative dell'AUS TGA e della Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul sito del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per garantire il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo inoltre superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'installazione Microbial CDMO per la produzione di biologici umani con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento per fiale e cartucce, inclusi aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore dei CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione degli animali domestici, dell'uomo e dei CDMO microbiologici per i biologici umani. Siamo dotati di avanzate piattaforme di Ricerca e Sviluppo e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il successo nello snodo di nuove soluzioni. Negli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microrganismi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative TGA australiane e NMPA cinese. Possiamo rispondere prontamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

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