Microbial CDMO per Biologici Animali

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  Garantire la Salute e la Sicurezza degli Animali attraverso la Produzione di Microbial CDMO

  Il mio cane si chiama Produzione Microbica per Fornitura Commerciale Yaohai e lui è coscienzioso quando prepara i medicinali per gli animali. La nostra principale preoccupazione è la sicurezza, prima di tutto. Siamo determinati a garantire e verificare che i nostri farmaci siano stati sperimentati, testati e siano i migliori nella produzione della fermentazione. Ci prendiamo questa cosa molto seriamente e non ci possono essere animali malati a causa nostra. Per questo motivo vogliamo sempre assicurarci che i nostri medicinali siano sicuri per il loro consumo. Verifichiamo due volte che tutto ciò che produciamo sia sicuro e utile, il che sottolinea il nostro modo di produrre farmaci. Ci Prendiamo Davvero Cura della Salute e del Benessere Animale

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  Tecnologie Innovative nei Microbial CDMO per i Biologici Animali

  Presso Yaohai, Microbial Master Cell Bank utilizziamo una tecnologia di punta che ci guida nella produzione di medicinali per animali. Di questa tecnologia stiamo parlando, computer o macchine eccetera che rendono il nostro lavoro più facile nel processo di fabbricazione dei farmaci. Con queste risorse, saremo in grado di svolgere meglio questo lavoro e sviluppare nuovi medicinali per animali per il futuro. Abbiamo bisogno di tecnologia perché la tecnologia ci permette di fornire migliori medicinali. Ma soprattutto, questo significa che saremo in grado di migliorare il modo in cui gli animali si sentono in modo più rapido e per periodi più lunghi!

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  Massimizzazione dell'Efficienza e della Qualità nei Biologici Animali con Servizi di Microbial CDMO

  Yaohai rimane al lavoro per assicurarsi che la qualità dei medicinali per animali qui sia buona e non troppo costosa. Sappiamo tutti quanto i nostri animali da compagnia siano importanti per noi e perché è fondamentale che abbiano i migliori medicinali che possiamo fornire. È per questo che cerchiamo di assicurarci che i nostri medicinali funzionino ed siano accessibili a tutti. Non vogliamo che alcun animale resti senza aiuto perché non può permetterselo. Fin dall'inizio, la nostra missione è stata quella di aiutare il maggior numero possibile di animali e di garantire che siano sani e felici.

Why choose Yaohai Microbial CDMO per Biologici Animali?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO di biologici microbici, ha la sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti microbicamente, adatti per l'uso umano, veterinario e per la gestione del CDMO Microbico per Biologici Animali. Possediamo le piattaforme tecnologiche di Ricerca e Sviluppo e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dalla ingegneria delle ceppi microbiche, alla banca cellulare e allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo completato oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regole e normative dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. La nostra vasta conoscenza ed esperienza ci permettono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati tramite Microbial CDMO per Biologici Animali. Offriamo soluzioni personalizzate per la Ricerca e lo Sviluppo e la produzione, assicurando al contempo l'assenza di rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico mRNA, e molti altri. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) nonché batteri intracellulari solubili e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento del rendimento del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 Microbial CDMO che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali e alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità con i requisiti del Microbial CDMO per i Biologici Animali e l'EMA dell'UE. Vengono anche rispettati gli standard dell'Australian TGA e della Chinese NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione in presenza condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e le nostre strutture di produzione. Abbiamo inoltre completato gli audit di certificazione iniziali per il Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e il Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Microbial CDMO for Animal Biologics è una delle prime 10 aziende biotecnologiche che si specializzano nella fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione moderne. Cinque linee di produzione farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento automatizzate per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml fino a 25ml. Le specifiche per le siringhe pre-riempite e i riempimenti dei cartuccia coprono tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme ai requisiti cGMP e garantisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

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