Produzione Microbica per il Fornitura Clinica

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  Potenziamento dell'Efficienza e della Qualità nell'Approvvigionamento Clinico con la Produzione Microbica

  Ciò che è meraviglioso della produzione microbica è che ci aiuta a mantenere la qualità del nostro medicinale. Controlliamo attentamente come viene prodotto il medicinale, in modo che ogni lotto sia identico. Questo significa che il nostro medicinale agisce nello stesso modo nei pazienti ogni volta che lo acquistano, consentendo loro di avere accesso a dosi affidabili e costanti del farmaco.

  
  

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  Produzione Microbica per il Successo Clinico

  A Yaohai, produciamo i nostri medicinali in questo modo, e ciò ci consente di creare grandi quantità in molto meno tempo. Questo Sviluppo del processo di fermentazione microbica è molto significativo per garantire che possiamo fornire il nostro farmaco per soddisfare la sua elevata domanda. In questo modo, i pazienti possono accedere al medicinale di cui hanno bisogno quando non è disponibile, il che risulta vitale per la loro salute e il loro benessere complessivo.

  
  

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  La Produzione Microbica Fornisce Risultati

  I vantaggi intrinseci alla produzione microbica sono chiari: è più veloce, più economica e produce farmaci di qualità superiore. Tuttavia, è fondamentale tenere presente che tutti questi vantaggi non sono qualcosa di mitico o ipotetico - sono risultati pratici che abbiamo osservato.

  
  

Why choose Yaohai Produzione Microbica per il Fornitura Clinica?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore di CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute dei pet, degli esseri umani e degli animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per Ricerca e Sviluppo e produzione che coprono l'intero processo, dalla ingegneria delle ceppi microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura di soluzioni all'avanguardia. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso il TGA australiano e il NMPA cinese. La nostra competenza specialistica ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi di Produzione Microbica per Fornitura Clinica CDMO.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  La Produzione Microbica per il Fornitura Clinica è uno dei primi 10 CDMO Microbici che incorpora il controllo della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e le normative in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria è esperta nei framework regolatori globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle regole della FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'Unione Europea, della TGA dell'Australia e della NMPA della Cina. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul sito condotta da una Persona Qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto produttivo. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto avanzato dotato di strutture sofisticate e solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento e confezionamento automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml a Produzione Microbica per Fornitura Clinica. Siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con il equivalente di 1-3ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Le molecole in bulk prodotte nel nostro stabilimento possono essere spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con metodi diversi, come la Produzione Microbica per il Fornitura Clinica di vaccini (inclusi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e Cytokine. Ci specializziamo in diversi ospiti microbici, inclusi lieviti estracellulari e intracellulari (rendimento fino a 15 g/L), segreto periplasmico batterico, solubili intracellulari e inclusion bodies (rendimento fino a 10 grammi/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Ci specializziamo nell'ottimizzazione dei processi, aumentando i rendimenti del prodotto e riducendo i costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti esclusivi più velocemente sul mercato.

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