Produzione microbica per la fornitura clinica

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  Aumentare l'efficienza e la qualità nella fornitura clinica con la produzione microbica

  Ciò che è così meraviglioso nella produzione microbica è che ci aiuta a mantenere la qualità della nostra medicina. Controlliamo attentamente (sic) come viene prodotta la medicina, in modo che ogni lotto sia lo stesso. Ciò significa che la nostra medicina agisce allo stesso modo per i pazienti ogni volta che la acquistano, consentendo loro di accedere a dosi affidabili e costanti di medicina. 

  
  

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  Produzione microbica per il successo clinico

  A Yaohai, produciamo i nostri farmaci in questo modo, e ci consente di creare grandi quantità in un tempo molto più breve. Questo Sviluppo del processo di fermentazione microbica è molto importante per garantire che possiamo fornire il nostro farmaco per soddisfare la sua domanda. In questo modo, i pazienti possono accedere al farmaco di cui hanno bisogno quando non lo hanno a disposizione, il che diventa vitale per la loro salute e il loro benessere generale. 

  
  

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  La produzione microbica produce risultati

  I vantaggi inerenti alla produzione microbica sono chiari: è più veloce, più economica e produce medicine di qualità superiore. Tuttavia, è fondamentale tenere a mente che tutti questi vantaggi non sono qualcosa di mitico o ipotetico, sono risultati pratici a cui abbiamo assistito. 

  
  

Perché scegliere Yaohai Microbial Manufacturing per le forniture cliniche?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nel settore dei CDMO di prodotti biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute di animali domestici, umani e animali. salute. Abbiamo moderne piattaforme tecnologiche di produzione e RD che coprono l'intero processo, dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule, alla progettazione di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica, il che garantisce la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Nel corso degli anni abbiamo acquisito una vasta competenza nell'uso di fonti microbiche. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra conoscenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi di produzione microbica per la fornitura clinica CDMO.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Microbial Manufacturing for Clinical Supply è uno dei 10 migliori CDMO microbici che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP in tutto il mondo. Il nostro team di regolamentazione è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle norme di US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo costruito una struttura avanzata dotata di strutture avanzate e di solide capacità di RD e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance per la fermentazione disponibili sono da 100 L, 500 L, 1000 L e 2000 L. Il volume di riempimento varia da 1 ml a Microbial Manufacturing for Clinical Supply. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con l'equivalente di 1-3 ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Le molecole sfuse prodotte nel nostro stabilimento possono essere spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici derivati ​​da microrganismi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo lavorato con diversi metodi, come la produzione microbica per la fornitura clinica di vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Siamo specializzati in più ospiti microbici, tra cui batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 g/L), secrezione periplasmatica, intracellulare solubile e corpi di inclusione (resa fino a 10 grammi/L). Abbiamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Siamo specializzati nel miglioramento dei processi, nell'aumento delle rese dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce una consegna di progetti tempestiva e di qualità. Ciò ci consente di consegnare i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

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