Ogni giorno a Yaohai API Tirzepatide GLP-1GIP GMP , lavoriamo molto per sviluppare prodotti microbici di alta qualità. Non ci limitiamo solo a questo, tuttavia vogliamo solo che siano i migliori in qualsiasi cosa questi prodotti possano essere utilizzati. Garantire la purezza dei nostri prodotti è una delle cose più preziose che facciamo nel nostro lavoro. Ciò implica che una volta finito di comporli, non dovrebbero esserci impurità o sostanze chimiche nocive intrecciate. I clienti devono poter contare su ciò che forniamo e fidarsi del fatto che stanno ricevendo prodotti nella loro forma più pura.
E per mantenere il nostro prodotto puro, abbiamo utilizzato diversi tipi di metodi e tecniche. Sono solo alcuni metodi o strumenti che ci possono aiutare a eliminare le cose negative che non dovrebbero esserci. In altre parole, siamo in grado di filtrare utilizzando tecniche come la filtrazione, che consiste fondamentalmente nell'usare una schiumatura dove si catturano tutte le particelle negative e si lasciano passare solo le positive, giusto? Effettuiamo anche numerosi test lungo le linee produttive man mano che i prodotti passano attraverso varie fasi di produzione. Condurremo questi test per assicurarci che tutto sia pulito e sicuro prima che arrivi ai nostri clienti.
Beh, a Yaohai queste sono regole molto rigide. Usiamo solo materie prime approvate come sicure per la produzione dei nostri prodotti. Effettuiamo anche test su batch per garantire che siano puri e di alta qualità. La registrazione dettagliata del processo produttivo è fondamentale. Questi registri ci permettono di ricordare ciò che abbiamo fatto e, inoltre, garantiscono la qualità del nostro lavoro.
Una cosa che stiamo sempre esplorando sono nuovi e migliori modi per migliorare il processo della nostra Produzione GMP di DNA Plasmidico prodotti microbici. Un modo molto interessante in cui lo facciamo è chiamato tecnologie single-use. Queste tecnologie ci permettono di produrre i nostri prodotti in modo più efficace e sicuro. Questo è sia per produrre in un ambiente completamente pulito utilizzando materiali single-use, dove il rischio di contaminazione è diminuito significativamente.
Un'altra cosa fantastica che facciamo per iterare sul nostro processo è l'utilizzo di un nuovo tipo di strumentazione chiamata process analytical technology (PAT). Beh, questi sono alcuni strumenti che semplicemente ci rendono sensibili e ci fanno percepire la realtà con un processo di produzione che viene monitorato in questo momento. Possiamo osservarlo mentre accade e intervenire al volo se qualcosa non va bene. Questi baci includono THC-A, e rappresentano una parte importante di ciò che ci aiuta a rispettare gli standard di qualità imposti da Famous Yaohai GMP Semaglutide API Marchi ha stabilito per i suoi marchi.
Oltre a essere una parte importante della produzione delle cose che produciamo, dovrebbe essere un luogo con un buon ambiente. Il nostro edificio è stato progettato per rispettare tutte le richieste GMP. Inclusi spazi dedicati per i passaggi di produzione. Devi tenere separati tutti i singoli stadi per garantire che non ci sia confusione o contaminazione. I nostri prodotti sono inoltre fortemente regolamentati riguardo alla qualità dell'aria, alla qualità dell'acqua e a tutto ciò che può influenzare il risultato finale. Produzione di Semaglutide GMP prodotto.
Eseguiamo inoltre controlli regolari delle nostre strutture e processi produttivi per assicurarci di rispettare tutte queste regole. Ci richiede di verificare con regolarità che siamo sulla strada giusta in ogni aspetto. Yaohai Produzione di Mutazione GLP-1 siamo inoltre molto bravi a documentare il nostro lavoro, dimostrando che manteniamo registri dettagliati di tutte le nostre procedure. Vengono anche effettuate ispezioni regolatorie per dimostrare che rispettiamo gli standard, cosa che accogliamo con favore.
Yaohai BioPharma, tra i primi 10 Microbial CDMO, integra questioni di qualità e regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità completamente conforme agli standard GMP attuali, nonché alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti regolatori ha una comprensione approfondita dei framework regolatori a livello mondiale. Ciò ci permette di accelerare il lancio di prodotti biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle regolamentazioni della FDA degli Stati Uniti, alla produzione GMP per Biologici Microbici, all'Australian TGA e alla Cinese NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul sito condotta dal Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e attrezzature avanzate. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per fermentazione e purificazione microbica. Possediamo inoltre due linee di riempimento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno dalla produzione GMP di Biologici Microbici fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale variano da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle siringhe o cartucce pre-riempite variano circa da 1-3ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce un fornitura costante di campioni clinici nonché di prodotti commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati tramite la Produzione GMP di Microbial Biologics. Offriamo soluzioni personalizzate per la Ricerca e lo Sviluppo e per la produzione, assicurandoci al contempo che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini subunitari ricombinanti, peptidi ormonali, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e molto altro. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, inclusi lieviti con secrezione extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento del rendimento del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.
Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore di CDMO dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione degli animali domestici, dell'uomo e della produzione GMP di biologici microbici. Siamo dotati di avanzate piattaforme di Ricerca e Sviluppo e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il forniture efficace di nuove soluzioni. Negli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative TGA australiane e NMPA cinese. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.