Processo di Produzione di Fermentazione Microbica

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  Fattori di Successo per la Produzione di Fermentazione Microbica

  Ci sono alcune cose di cui prendersi cura per una buona fermentazione. Il primo passo è selezionare il microbo giusto per il prodotto che stiamo cercando di realizzare. Il microbo deve essere in grado di produrre ciò che vogliamo (ad esempio un prodotto o una molecola complessa) e prosperare nelle condizioni appropriate. In secondo luogo, dobbiamo anche controllare i nutrienti forniti ai microbi per assicurarci che possano crescere in modo sano. È molto importante che i nutrienti giusti siano disponibili, poiché senza una nutrizione adeguata, i microbi non funzionano efficacemente. Dobbiamo anche neutralizzare il pH (acidità), questione che di solito è basilare, ma possiamo anche modificare la temperatura, lo stress basso e tutti gli altri fattori per fornire loro il miglior ambiente possibile. Altre condizioni esterne, come la temperatura ambientale, possono determinare una fermentazione più veloce, mentre una temperatura più fredda rallenterà sicuramente la fermentazione. Ed è importante monitorare attentamente il processo di fermentazione per ottenere un buon prodotto e garantire che sia privo di muffa ed sicuro per il consumo.

  
  

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  Tecniche e Tecnologie

  Yaohai utilizza strumenti e metodologie all'avanguardia per produrre prodotti di alta qualità generati dalla fermentazione microbica. Tra questi metodi ci sono quelli chiamati fermentazione a batch alimentati e Fermentazione del Lievito per la Produzione di VLP . In questo modo, alcuni integratori vengono aggiunti durante il processo di fermentazione. Questo mantiene i microbi in uno stato costante di crescita, permettendo loro di produrre più quantità di prodotto rispetto a quando vengono nutriti a intervalli. Un altro metodo è la tecnologia delle cellule immobilizzate. Certamente; esse vengono catturate in una gelatina o una matrice in questa tecnica. Ciò consente una fermentazione più prevedibile e un maggior rendimento. Questo è perché entrambi garantiscono che il processo di fermentazione sarà efficace e aiutano a ottenere un prodotto finale di alta qualità.

   

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  Tendenze Future e Applicazioni per la Produzione di Fermentazione Microbica

  Non solo la fermentazione microbica è beneficiabile, ma può essere utilizzata in senso ambientale e sta crescendo in popolarità in numerosi settori. Un trend nuovo e interessante è l'uso di questi microrganismi speciali per produrre cose come bioplastiche e biocarburanti, il che li rende più amichevoli nei confronti dell'ambiente rispetto ai materiali quotidiani pericolosi. In modo complementare, specifici ingredienti alimentari, come le alternative alla carne a base vegetale, vengono prodotti tramite fermentazione microbica. Queste altre opzioni sono migliori per te e il tuo stile di vita rispetto ai prodotti carnici standard a causa delle loro implicazioni sulla salute e sul pianeta. Viene inoltre applicata per la produzione di probiotici. Probiotici: Batteri salutari che aiutano a mantenere la salute dei nostri stomaci e migliorare la digestione.

   

Why choose Yaohai Processo di Produzione di Fermentazione Microbica?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integra il controllo della qualità e il processo di fermentazione microbiologica. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità in conformità con i standard GMP attuali e i requisiti normativi a livello mondiale. La nostra squadra normativa ha una vasta conoscenza dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, offrendo prodotti di alta qualità e rispettando le regole dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Agenzia TGA dell'Australia e la NMPA della Cina sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e le strutture di produzione. Siamo anche passati con successo dagli audit iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Il processo di produzione tramite fermentazione microbica è un leader nel settore dei CDMO biologici microbici. Il nostro focus è stato sui vaccini e terapie prodotti attraverso microbi, adatti per la gestione della salute umana, veterinaria e dei pet. Abbiamo le piattaforme RD più innovative e la tecnologia di produzione che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il successo nella consegna di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo, e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle regolamentazioni come quelle dell'US FDA e dell'UE EMA. Li aiutiamo anche a navigare tra TGA Australia e NMPA Cina. La nostra competenza professionale e l'ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati attraverso il processo di fermentazione microbica. Offriamo soluzioni personalizzate per la Ricerca e Sviluppo e la produzione, assicurandoci che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounità ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico ARN messaggero e molto altro. Siamo specialisti in molti microrganismi, inclusi lieviti con secrezione extracellulare ed intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento dei rendimenti del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Grazie ad un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto avanzato dotato di attrezzature moderne e forti capacità di produzione RD. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, nonché due linee di riempimento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. Il processo di produzione di fermentazione microbica per le fiale va da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le siringhe pre-riempite e le cartucce coprono da 1 a 3ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento regolare di campioni clinici e articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

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