Processo di produzione della fermentazione microbica

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  Fattori di successo per la produzione di fermentazione microbica

  Ci sono alcune cose di cui occuparsi, per una buona fermentazione. Il primo passo è selezionare il microbo corretto per il prodotto che stiamo cercando di realizzare. Il microbo deve essere in grado di produrre tutto ciò che vogliamo (ad esempio un prodotto o una molecola complessa) e prosperare nelle giuste condizioni. In secondo luogo, dobbiamo anche controllare i nutrienti forniti ai microbi per assicurarci che possano crescere in modo sano. È molto importante che siano disponibili i nutrienti giusti poiché senza un nutrimento adeguato, i microbi non funzionano in modo efficace. Inoltre, dobbiamo neutralizzare il pH (acidità), questione che di solito è basica, ma possiamo anche scambiare temperatura, basso stress e tutti gli altri fattori per fornire un ambiente migliore ai loro frutti. Altre condizioni esterne come la temperatura ambiente possono determinare di renderla più veloce mentre più fredda rallenterà sicuramente la fermentazione. Ed è importante vedere molto bene come va la fermentazione per avere un buon prodotto e una muffa sicura per il consumo. 

  
  

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  Tecniche e Tecnologie

  Yaohai utilizza strumenti e metodologie all'avanguardia per produrre beni di alta qualità generati dalla fermentazione microbica. Tali metodi includono qualcosa chiamato fermentazione fed-batch e Fermentazione del lievito per la produzione di VLP. In questo modo, alcuni integratori vengono incorporati durante il processo di fermentazione. Ciò mantiene i microbi in uno stato di crescita costante, consentendo loro di produrre più prodotto rispetto a se il loro cibo arrivasse un po' alla volta. Un altro modo è la tecnologia delle cellule immobilizzate. Certo; vengono catturate in un gel o matrice in questa tecnica. Ciò consente una fermentazione più prevedibile e una resa più elevata. Questo perché entrambi assicurano che il processo di fermentazione sarà efficace e aiutano a ottenere un prodotto finale di alta qualità. 

   

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  Prossime tendenze e applicazioni per la produzione di fermentazione microbica

  La fermentazione microbica non è solo benefica, ma può anche essere utilizzata in senso ambientale e sta diventando sempre più popolare in numerosi campi. Una nuova tendenza interessante è quella di utilizzare questi microbi speciali per produrre cose come bioplastiche e biocarburanti. Ciò li rende più rispettosi dell'ambiente rispetto ai materiali pericolosi di tutti i giorni. In modo complementare, ingredienti alimentari specifici, come le alternative vegetali alla carne, vengono prodotti tramite fermentazione microbica. Queste altre opzioni sono migliori per te e il tuo stile di vita rispetto ai prodotti a base di carne standard a causa delle loro implicazioni sulla salute e sul pianeta. Viene anche applicata per la produzione di probiotici. Probiotici: batteri sani che aiutano a mantenere la salute dei nostri stomaci e a migliorare la digestione. 

   

Perché scegliere il processo di produzione della fermentazione microbica Yaohai?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora il controllo di qualità e il processo di produzione di fermentazione microbica. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità che aderisce agli attuali standard GMP e ai requisiti normativi in ​​tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili con prodotti di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato con successo gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Microbial Fermentation Manufacturing Process è leader nel settore dei CDMO di prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su vaccini e terapie prodotti da microbi adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD e la tecnologia di produzione più all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla banca delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna di successo di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata su microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO su misura.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati dal processo di produzione di fermentazione microbica. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, assicurandoci che non vi siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico MRNA e molti altri. Siamo specialisti in molti microrganismi, tra cui la secrezione extracellulare e intracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento delle rese dei prodotti e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna del progetto rapida e affidabile che porterà il tuo prodotto sul mercato più velocemente.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato una struttura avanzata dotata di strutture moderne e solide capacità di produzione RD. Abbiamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi ai requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, nonché due linee di riempimento e finitura automatizzate per cartucce, fiale e siringhe preriempite. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100 L a 500 L, 1000 L e 2000 L. Il processo di produzione della fermentazione microbica per le vie è da 1 ml a 25 ml, mentre le siringhe preriempite e le specifiche di riempimento delle cartucce coprono 1-3 ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme alle cGMP e garantisce una fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. Il nostro impianto produce molecole di grandi dimensioni che vengono spedite in tutto il mondo.

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