Manufattura tramite Fermentazione Microbica

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  Fermentazione Microbica negli Industrie della Birra e del Vino

  Per farla breve, la Fermentazione Microbica è una tecnologia molto apprezzata soprattutto per la sostenibilità nello sviluppo dei prodotti. Il suo ciclo di vita è quindi ripetibile e può essere eseguito attraverso un gran numero di cicli senza consumare risorse naturali preziose. Queste vengono utilizzate per avviare la fermentazione nel prossimo lotto di prodotto e metterlo in condizione di diventare tamari, rendendo questo metodo più amichevole per l'ambiente. Questo è fondamentale per la salute del nostro pianeta e per evitare di causare danni per le generazioni future.

  
  

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  Produzione Sostenibile attraverso Processi di Fermentazione Microbica

  La fermentazione microbica sta rivoluzionando lo sviluppo di prodotti per diversi settori. Nell'ambito degli alimenti e delle bevande, questo significa che il processo di sviluppo avviene velocemente. Viene utilizzata per preparare esempi di hamburger, salsicce e così via - prodotti a base vegetale che imitano la carne. Sono molto facili da usare perché non è necessario preoccuparsi del cibo quando si serve a casa, e diventano un prodotto popolare per le persone che desiderano cibi gustosi e amichevoli all'ambiente. La fermentazione microbica viene anche utilizzata per la creazione di proteine in polvere che aiutano gli atleti ad aumentare la massa muscolare e a recuperare dopo l'allenamento.

  
  

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  Come la Fermentazione Microbica sta Cambiando il Gioco nell'Industria

  La fermentazione microbica è ampiamente utilizzata nella produzione di antibiotici e vari farmaci importanti nel settore farmaceutico. L'uso di tale metodo accelera il processo e riduce i costi, rispetto ai metodi tradizionali di produzione medica. Gioca inoltre un ruolo chiave nella produzione di vitamine e integratori che molte persone assumono per mantenere una buona salute.

  
  

Why choose Yaohai Manufattura tramite Fermentazione Microbica?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbiologici che integra il controllo qualità e la produzione di fermentazione microbica. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità in conformità con i standard GMP attuali e i requisiti normativi a livello mondiale. La nostra squadra normativa ha una vasta conoscenza dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili, garantendo prodotti di alta qualità e rispettando le regole dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Agenzia Terapeutica Australiana (TGA) e l'NMPA cinese sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e le strutture di produzione. Siamo anche passati con successo dagli audit iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione di fermentazione microbiologica con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo e la produzione, mantenendo i rischi al minimo. Abbiamo utilizzato varie modalità, inclusi sottoprodoti ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi come lieviti con segreto intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione microbiologica per sviluppare vaccini a base di batteri. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento dei rendimenti e nel ridurre i costi di produzione. Con un solido team tecnologico, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti per portare i vostri prodotti esclusivi più rapidamente sul mercato.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore dei CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione degli animali domestici, dell'uomo e della fermentazione microbica. Siamo dotati di piattaforme di Ricerca e Sviluppo all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il forniture efficace di nuove soluzioni. Negli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio-processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative TGA australiane e NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati.

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