CDMO per Fermentazione Microbica

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  Sostegno alla crescita industriale a base biologica attraverso i servizi CDMO

  È qui che entra in gioco Yaohai. Sono queste le aziende che aiutiamo a risolvere problemi. Collaborando con noi, le imprese scopriranno come progettare e produrre prodotti a base biologica utilizzando tecnologie di fermentazione microbica. Ciò significa aiutarle ad ottimizzare i loro processi, permettendo loro di produrre in modo più rapido e economico, il che è ottimo per il loro risultato economico.

  
  

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  Scoprire il potenziale dei microbi per una produzione sostenibile

  Per questo utilizziamo la fermentazione di microorganismi quando si tratta di sviluppo e produzione dei nostri prodotti Yaohai. Con Yaohai Processo di Produzione di Fermentazione Microbica , possiamo sviluppare prodotti che saranno meno dannosi per gli esseri umani - e meno negativi per il pianeta. Inoltre, ci sforziamo di ridurre i rifiuti e di garantire che i nostri prodotti utilizzino risorse sostenibili nella loro produzione. Riteniamo che questa dedizione alla sostenibilità sia eccellente.

  
  

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  Promuovere l'innovazione nei prodotti chimici speciali attraverso la fermentazione microbica

  Yaohai collabora con varie aziende per aiutarle a produrre chimici speciali attraverso la fermentazione microbica. Poiché disponiamo di una conoscenza esperta in questo campo, possiamo aiutare le aziende a progettare chimici che sono: Saranno prodotti efficacemente, Economici, Eco-sostenibili. Questo è un modo per le aziende di innovare, migliorare i loro prodotti e anche ridurre il danno che causano all'ambiente.

  
  

Why choose Yaohai CDMO per Fermentazione Microbica?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Microbial Fermentation CDMO è un leader nel settore di CDMO di biologici microbici. La nostra attenzione si è concentrata sui vaccini e terapie prodotti microbicamente, adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e dei pet. Abbiamo le piattaforme RD più innovative e la tecnologia di produzione che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo, e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle regolamentazioni come quelle dell'US FDA e dell'UE EMA. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative Australia TGA e China NMPA. La nostra competenza professionale ed esperienza consolidata ci permette di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzato in fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente dotata di attrezzature avanzate e di solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti sono disponibili. Le scale di fermentazione variano tra 100L e Microbial Fermentation CDMO. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni clinici e commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità, come vaccini a sottounità, peptidi ricombinanti, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA ed altri. Abbiamo specializzato diversi microrganismi, come lieviti extracellulari e intracellulari. Il CDMO di fermentazione microbica (con resa fino a 15g/L) e le batterie intracellulari solubili e corpi di inclusione (con resa fino a 10g/L) sono tra le nostre competenze. Inoltre, disponiamo della piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci concentriamo sull'ottimizzazione dei processi, sull'aumento della resa del prodotto e sulla riduzione dei costi. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 aziende CDMO microbiche che include il CDMO di fermentazione microbica nonché le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni globali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili, prodotti di qualità e rispettiamo le norme dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. L'Australia TGA e la Cina NMPA sono altresì soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

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