Fermentazione microbica CDMO

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  Supportare la crescita industriale basata sulla biologia attraverso i servizi CDMO

  Ecco dove entra in gioco Yaohai. Queste sono le aziende per cui aiutiamo a risolvere i problemi. Quando lavorano con noi, le aziende scopriranno come progettare e produrre prodotti di origine biologica utilizzando tecnologie di fermentazione microbica. Ciò si traduce nell'aiutarle a ottimizzare i loro processi, consentendo loro di produrre più velocemente e a un costo inferiore, il che è ottimo per i loro profitti. 

  
  

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  Sfruttare il potenziale dei microbi per una produzione sostenibile

  Ecco perché utilizziamo la fermentazione dei microrganismi quando si tratta di sviluppo e produzione dei nostri prodotti Yaohai. Con Yaohai Processo di produzione della fermentazione microbica, possiamo sviluppare prodotti che saranno meno dannosi per gli esseri umani e meno dannosi per il pianeta. Oltre a ciò, ci impegniamo a ridurre gli sprechi e ad assicurarci che i nostri prodotti utilizzino risorse sostenibili nella loro produzione. Pensiamo che questa dedizione alla sostenibilità sia grandiosa. 

  
  

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  Promuovere l'innovazione nei prodotti chimici speciali attraverso la fermentazione microbica

  Yaohai collabora con diverse aziende per consentire loro di produrre prodotti chimici speciali tramite fermentazione microbica. Poiché abbiamo una conoscenza approfondita in questo settore, possiamo aiutare le aziende a progettare prodotti chimici che: Saranno prodotti in modo efficiente, Convenienti, Eco-compatibili. Questo è un modo per le aziende di innovare, migliorare i loro prodotti e anche ridurre il danno che danno all'ambiente.

  
  

Perché scegliere Yaohai Microbial Fermentation CDMO?

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Microbial Fermentation CDMO è leader nella produzione di prodotti biologici microbici CDMO. Ci siamo concentrati su vaccini e terapie prodotti da microbi adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD e la tecnologia di produzione più all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna di successo di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata su microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a navigare in Australia TGA e Cina NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO su misura.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente con strutture avanzate e solide capacità di RD e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100 L e Microbial Fermentation CDMO. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento per cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3 ml. L'officina per la produzione è conforme alle cGMP e garantisce una fornitura costante di campioni commerciali e clinici. La nostra struttura produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza in prodotti biologici derivati ​​da fonti microbiche. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione, riducendo al minimo i potenziali rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità come vaccini subunitari, peptidi ricombinanti, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo specializzati in diversi microrganismi come lievito, fermentazione microbica extracellulare e intracellulare CDMO (resa fino a 15 g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Disponiamo inoltre della piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Ci concentriamo sull'ottimizzazione dei processi, aumentando la resa dei prodotti e riducendo i costi. Disponiamo di un team tecnologico efficiente che garantisce una consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci aiuta a immettere sul mercato i tuoi prodotti unici più rapidamente.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora CDMO di fermentazione microbica e affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli attuali standard GMP e con le normative globali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili, prodotti di qualità e rispettiamo le norme della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e per il nostro stabilimento di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

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