Produzione Microbica per Fornitura Commerciale

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  I Vantaggi e le sfide della Produzione Microbica su Scala

  La produzione di prodotti basata su microbi presenta numerosi vantaggi. Il primo e più ovvio è che è benefici per l'ambiente. In confronto ai metodi tradizionali di produzione, la produzione microbica è più pulita (produce meno rifiuti), più ecologica (richiede meno energia) e ha un minor requisito di risorse. I microbi sono anche altamente adattabili. Esistono diverse migliaia di specie che possono essere coltivate in varie località e quindi potremmo essere in grado di produrre materiali in luoghi altrimenti non adatti per Produzione di Semaglutide GMP . Detto questo, tenete presente che l'utilizzo di una grande quantità di microbi può essere problematico anch'esso. Ad esempio, la contaminazione in cui tutti i germi diventano dannosi e si mischiano con un microbo piacevole e innocuo, o il sovrappopolamento se ci fosse un'eccessiva crescita dei microbi. È importante controllare questi ostacoli in modo tale che la produzione continui con lo stesso livello di sicurezza, efficienza e qualità.

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  Rivoluzionando il modo in cui produciamo tutto, dalle medicine agli alimenti

  La produzione microbica sta rivoluzionando la produzione di cibo e farmaci. Attraverso i microbi produciamo proteine ed enzimi necessari per molti prodotti medicinali, come l'insulina per aiutare le persone con il diabete a mantenere la salute. Ad esempio, senza l'aiuto dei microbi non saremmo in grado di sintetizzare l'insulina e le ormoni necessari per sopravvivere. Inoltre, i microbi possono generare enzimi alimentari che migliorano il sapore e la consistenza di alcuni cibi amati dai nostri papillae gustative. E c'è una tradizione crescente di sperimentazione mentre gli scienziati continuano a cercare nuove strade, come la produzione di plastica o altri materiali dannosi in modo ecologico attraverso i microbi. Questo è un grande passo per la protezione del nostro pianeta!

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  Come la Produzione Microbica sta Cambiando il Paesaggio dell'Industria e della Sostenibilità

  La produzione microbica sta rendendo il mondo un posto migliore sviluppando metodi sostenibili per creare prodotti. Quando si producono materiali preziosi con i microbi, non dovremmo dipendere da risorse non rinnovabili come il petrolio o il gas. Queste risorse sono limitate e finiranno un giorno e inoltre hanno impatti negativi sull'ambiente. La produzione microbica ci aiuta a produrre articoli in modo rigenerativo, senza sprechi e senza danni (per noi o per altre forme di vita).

Why choose Yaohai Produzione Microbica per Fornitura Commerciale?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, tra i primi 10 Microbial CDMO, integra questioni di qualità e regolamentari. Abbiamo un sistema di qualità completamente conforme agli standard GMP attuali, nonché alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti regolamentari ha una profonda comprensione dei framework regolatori a livello mondiale. Ciò ci permette di accelerare il lancio di prodotti biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle regolamentazioni della FDA degli Stati Uniti, Produzione Microbica per Fornitura Commerciale, TGA dell'Australia e NMPA della Cina. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit sul posto condotto dal Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e sito di produzione. Abbiamo anche superato gli audit iniziali di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo e la produzione, mantenendo al minimo i rischi. Abbiamo utilizzato varie modalità, inclusi sottoprodotto ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi come lieviti con segreto intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione per la Produzione Microbica per il Fornitura Commerciale per sviluppare vaccini a base di batteri. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento dei rendimenti e nella riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un team tecnologico solido, ci assicuriamo una consegna tempestiva e di qualità dei progetti per portare i vostri prodotti esclusivi più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 nel settore di Produzione Microbica per l'Approvvigionamento Commerciale di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Sono disponibili cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale sono da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. I grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico di primo piano. Il nostro focus è stato sulla produzione microbica per il Manufacturing Microbico per l'Offerta Commerciale e vaccini per l'uso umano, veterinario e la gestione della salute dei pet. Abbiamo piattaforme RD all'avanguardia e metodi di produzione che coprono l'intero procedimento, partendo dalla creazione del ceppo microbico e dal banking cellulare, fino allo sviluppo di processi e metodi per la produzione commerciale e clinica e l'implementazione di soluzioni innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nel bio processing utilizzando fonti microbiche. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regolamentazioni dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.

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