Produzione microbica per la fornitura commerciale

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  I vantaggi e le sfide della produzione microbica su larga scala

  Questa produzione di prodotti basata sui microbi ha diversi vantaggi. Il primo e più ovvio pro è che fa bene all'ambiente. Rispetto ai metodi di produzione tradizionali, la produzione microbica è più pulita (produce meno rifiuti), più ecologica (richiede meno energia) e ha un fabbisogno di risorse ridotto. I microbi sono anche ampiamente adattabili. Ci sono un paio di migliaia di specie che possono essere coltivate in una varietà di luoghi e quindi potremmo essere in grado di produrre materiali in luoghi altrimenti non adatti per Produzione GMP SemaglutideDetto questo, tieni presente che usare una tonnellata di microbi può anche essere problematico. Come la contaminazione in cui tutti i germi diventano dannosi e si mescolano con un buon microbo piacevole, o crescono eccessivamente se c'è una sovrappopolazione di microbi. È importante controllare questi ostacoli in modo che la produzione continui con lo stesso livello di sicurezza, efficienza e qualità.

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  Rivoluzionare il modo in cui produciamo tutto, dalla medicina al cibo

  La produzione microbica sta rivoluzionando la produzione di cibo e farmaci. Attraverso i microbi produciamo proteine ​​ed enzimi che sono necessari per molti prodotti medicinali come l'insulina per aiutare le persone affette da diabete a mantenere la loro salute. Ad esempio, senza l'aiuto dei microbi non saremmo in grado di sintetizzare l'insulina e gli ormoni necessari per sopravvivere. Inoltre, i microbi possono generare enzimi alimentari che migliorano il sapore e la consistenza di alcuni cibi che sono amati anche dalle nostre papille gustative. E c'è una crescente tradizione di sperimentazione mentre gli scienziati continuano a cercare nuove strade come la produzione di plastica o altri materiali nocivi in ​​modo ecologico attraverso i microbi. Questo è un passo da gigante per la protezione della nostra pianta!

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  Come la produzione microbica sta cambiando il panorama dell'industria e della sostenibilità

  La produzione microbica sta rendendo il mondo un posto migliore sviluppando metodi sostenibili per creare prodotti. Quando si realizzano materiali di valore con i microbi, non dovremmo dover fare affidamento su risorse non rinnovabili come petrolio o gas. Queste risorse sono limitate e finiranno un giorno e hanno anche impatti negativi sull'ambiente. La produzione microbica ci aiuta a produrre articoli in modi rigenerativi, a spreco zero e senza danni (a noi stessi o ad altre forme di vita).

Perché scegliere Yaohai Microbial Manufacturing per la fornitura commerciale?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO microbici, integra qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità pienamente conforme agli attuali standard GMP, nonché alle normative internazionali. Il nostro team di esperti normativi ha una profonda conoscenza dei quadri normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle normative della FDA statunitense, della Microbial Manufacturing for Commercial Supply, dell'Australia TGA e della China NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto dalla Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nello sviluppo di prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Abbiamo utilizzato una varietà di modalità, tra cui subunità ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi come la secrezione intracellulare ed extracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e i batteri intracellulari solubili e con corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione per la produzione microbica per la fornitura commerciale per sviluppare vaccini a base di batteri. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, aumentando la resa e riducendo i costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, garantiamo una consegna del progetto tempestiva e di qualità per immettere sul mercato i tuoi prodotti esclusivi più rapidamente.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, una delle prime 10 aziende di produzione microbica per la fornitura commerciale di prodotti biologici, è specializzata nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna dotata di solide capacità RD e infrastrutture avanzate. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per farmaci conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento e finitura per fiale, nonché cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno da 100 L a 2000 L. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml, mentre i requisiti di riempimento di siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Le grandi molecole prodotte nella nostra struttura sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico leader. Il nostro focus è stato sulla produzione microbica prodotta microbiologicamente per la fornitura commerciale e vaccini per uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Abbiamo piattaforme RD e metodi di produzione all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dalla creazione di ceppi microbici e dalla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica e all'implementazione di soluzioni all'avanguardia. Nel corso degli anni abbiamo acquisito una vasta competenza nella bioelaborazione utilizzando fonti microbiche. Abbiamo consegnato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle normative della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.

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