Questi farmaci sono benefici e, in effetti, essenziali per mantenere la salute umana: ciò è reso possibile dal Processo di Fermentazione Microbica . Questi processi producono farmaci utilizzando batteri, lieviti e funghi. Di solito vengono commercializzati in flaconi arancioni e sono ciò che i medici prescrivono quando le persone sono malate per aiutarle a guarire. Un buon esempio è che molti farmaci utilizzati dalle persone sono in realtà ottenuti da questi organismi.
Produzione Microbica per il Fornitura Clinica prendendo un po' di medicina e ne produciamo molto di più, come A TANTO DI PIÙ. Tuttavia, quando produciamo più medicina, più persone possono usarla. Mi ha ricordato quanto siamo diversi e — in alcuni modi, infiniti — le nostre opzioni per comunicare tra di noi ora, il che è un po' come cucinare una grossa pentola di zuppa così che tutti possiamo averne più di un semplice assaggio. Se facessimo solo un po' di medicina, parlando in termini strutturali, pochissime persone potrebbero averla, e questo non serve a tutti quelli che ne hanno bisogno. Di conseguenza, l'ampliamento è un mezzo principale per garantire che tutti coloro che hanno bisogno di trattamento possano ottenerlo.
Ma produrre più medicina non è sempre semplice. Una delle nostre sfide è assicurarci che il lotto più grande di medicina che produciamo funzioni altrettanto bene e sia sicuro quanto lo era il lotto più piccolo. La soluzione a questo problema è per noi monitorare l'intero processo mentre la medicina viene prodotta. Non appena vediamo qualcosa di insolito, lo adattiamo subito. Questo garantisce che la medicina rimanga disponibile per chi ne ha ancora bisogno.
Possiamo produrre più medicina in molti modi diversi, e molte cose possono influenzare come. Il fattore principale sono gli attuali strumenti e attrezzature che stiamo utilizzando. Processo di Produzione di Fermentazione Microbica , a seconda dello strumento che utilizziamo per modellare, potremmo ottenere prodotti differenti, quindi è una buona idea scegliere lo strumento appropriato saggiamente. Questo significa anche che dobbiamo scegliere l'attrezzatura per raggiungere il miglior risultato possibile per il tipo di medicina che stiamo producendo.
La botanica ci dice che è anche il luogo in cui si sviluppano come piccoli organismi. Condizioni come temperatura, umidità ecc. possono cambiare la crescita degli organismi e quindi influenzare il processo di trattamento. Parametri importanti da monitorare e controllare per assicurare la qualità del farmaco finale. Se fa troppo caldo o freddo, o l'umidità non è centrata, questi piccoli batteri e organismi antivirali potrebbero non prosperare come dovrebbero, il che può avere un impatto duraturo sulla medicina.
Questo è un processo di cui dobbiamo essere molto strategici per ottimizzare le nostre chances di produrre il maggior quantitativo possibile di medicinali. Significa che dobbiamo pensare a tutti gli elementi: scegliere strumenti, monitorare da vicino l'ambiente e garantire la ripetibilità della formulazione ogni volta che produciamo un lotto di medicine. Dopotutto, con un buon piano non commetteremo errori e l'esecuzione avverrà con successo.
Questo è inoltre estremamente importante per il futuro di Produzione Microbica per Fornitura Commerciale come ad esempio cercare nuovi piccoli organismi e come migliorare l'uso di quelli che già possediamo. Più sappiamo su come il DNA funziona per il bene e il male nella salute, maggiori saranno le nostre probabilità di trovare nuovi farmaci in grado di curare malattie attualmente senza cura. L'apprendimento continuo, che coinvolge l'indagine di nuove piste, ci apre strade che ci aiutano a capire come fare meglio funzionare i medicamenti.
Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbiologici che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità in conformità con gli standard e le regolamentazioni GMP attuali a livello globale. La nostra squadra normativa ha una comprensione approfondita dei framework regolatori mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili nonché prodotti di alta qualità in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. Il miglioramento della scala del processo biotecnologico microbico e la NMPA cinese sono anch'essi soddisfatti. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto produttivo. Siamo anche passati attraverso le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up è una delle prime 10 aziende biotecnologiche che si specializza nella fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione moderne. Sono disponibili cinque linee di produzione per farmaci in conformità con i standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee automatizzate per il riempimento di fiale e cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml fino a 25ml. Le specifiche per le siringhe pre-riempite e il riempimento dei contenitori coprono tra 1-3ml. L'area di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute di animali domestici, esseri umani e animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo e per la produzione che coprono l'intero processo, dalla ingegneria delle ceppi microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo così il fornitura di soluzioni all'avanguardia. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso le normative del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza specialistica ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO per il miglioramento della scala dei processi biotecnologici microbici.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati tramite il processo di ingrandimento dei biotecnologie microbiche. Offriamo soluzioni personalizzate per la Ricerca e lo Sviluppo e la produzione, assicurando al contempo l'assenza di rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, peptidi ormonali, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e molto altro. Siamo specializzati in numerosi microrganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri intracellulari solubili e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento del rendimento dei prodotti e sulla riduzione dei costi di produzione. Grazie ad un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il vostro prodotto più velocemente sul mercato.