Processo di produzione del collagene umano ricombinante

• Sfruttamento di tecniche avanzate di biofabbricazione per la produzione di collagene

  Yaohai ha sviluppato un processo di produzione per Yaohai che utilizza il lievito come una macchina viva, che è uno dei modi più innovativi. In questo caso, le cellule di lievito sono progettate per sputare fuori gli amminoacidi essenziali per la costruzione del collagene umano. Queste cellule di lievito vengono coltivate in grandi tini noti come bioreattori, dove producono la proteina del collagene. Fermentazione, che è il processo in piena attività in questo momento per immettere il collagene sul mercato in modo rapido ed economico. Attraverso questo Produzione di insulina ricombinante metodo, Yaohai può sottoporsi alla richiesta di collagene e che sans s'agit de rares ressources naturelles.  

• Considerazioni e sfide chiave nella produzione di collagene ricombinante

  Durante la creazione di collagene umano ricombinante, bisogna tenere conto di diverse cose. La barriera più grande: sviluppare il collagene prodotto in modo che sia buono come quello naturale. Quindi, bisogna davvero tenere d'occhio l'episodio di fermentazione per far sì che le cose vadano bene. Inoltre, anche la pulizia e la purificazione del prodotto finale sono importanti. Questo collagene viene quindi trasformato in beni di consumo e generalmente prodotto secondo standard elevati. Ciò suggerisce che questi processi e misure devono essere sottoposti a controlli frequenti in modo che siano prodotti sicuri, puri e incentrati sulla qualità.  

• Il ruolo del collagene ricombinante nell'ingegneria tissutale e nella medicina rigenerativa

  Il collagene umano ricombinante è la base importante nel campo medico. Alla fine, i ricercatori sperano che questo materiale possa servire come impalcatura per la crescita di nuovo tessuto in situ. Biofabbricazione di mutazioni dell'insulina ricombinante also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very  target for medical intervention.   

Perché scegliere il processo di produzione del collagene umano ricombinante Yaohai?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO di prodotti biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti microbicamente adatti per uso umano, veterinario e per la gestione del processo di produzione di collagene umano ricombinante. Abbiamo le piattaforme tecnologiche RD e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule e allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica, assicurando la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Abbiamo accumulato un'enorme esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nell'orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. La nostra competenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

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