La sostanza è l'insulina, che è importante per il nostro corpo per tenere sotto controllo i livelli di zucchero nel sangue. Pensa al nostro sangue come a un fiume che deve rimanere pulito e in equilibrio. Questo è davvero il lavoro dell'insulina: serve come un amichevole promemoria per evitare che il nostro zucchero nel sangue diventi troppo alto o troppo basso! Alcune persone, come i diabetici, tendono ad avere problemi con la loro insulina. Forse non ne producono abbastanza o non riescono a usarla in modo efficace. Quindi devono fare delle punture di insulina, come piccole punture o iniezioni, per aiutare il loro zucchero nel sangue a essere normale e sano. Insulina ricombinante, una forma di insulina che viene prodotta sinteticamente con l'aiuto di tecniche specializzate in laboratorio.
Le cellule umane usano il DNA, il manuale di istruzioni per i nostri corpi, per creare una parte di insulina che alcuni scienziati hanno scoperto come attivare in tutti. Il DNA è come una ricetta per come produrre insulina nelle nostre cellule. E quindi, quello che fanno è, una volta che hai quella ricetta - in questo caso, creare una proteina di cui il tuo corpo ha bisogno; prendila e metti questa parte in qualcosa di più piccolo e semplice possibile tipo di essere vivente dealio: batteri o lieviti. È una fabbrica in miniatura per la creazione di insulina. La pulizia dopo l'insulina viene prodotta per assicurarne la sicurezza e può essere utilizzata come medicina.
Biofabbricazione: la creazione di insulina usando esseri viventi. Si tratta di un'area affascinante e critica della scienza. La biofabbricazione ha fatto notevoli progressi negli ultimi anni e la produzione di insulina è ora più facile da realizzare a un costo inferiore. Ciò consente in ultima analisi di salvare più vite umane bisognose di insulina.
Utilizzando l'unità molecolare dell'insulina, nota come molecola di insulina, i bioingegneri possono modificarla con la biofabbricazione. Ciò rende possibile generare derivati chiamati analoghi dell'insulina. Analoghi dell'insulina: insulina per la gente comuneSi tratta di tipi di insulina leggermente diversi che funzionano meglio, a volte molto meglio, del tipo normale su cui la maggior parte degli utenti fa affidamento. Ma a differenza dell'insulina, possono essere considerati il passo successivo nella sua evoluzione per adattarsi meglio a una persona in base alle sue esigenze individuali.
Questi analoghi dell'insulina sono davvero utili. Agiscono più rapidamente nel corpo, aiutando così ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue forse prima. Possono anche durare più a lungo, quindi le persone potrebbero dover fare meno iniezioni al giorno. Non ci sono benefici universali nell'assumere questi analoghi dell'insulina. È vero che potrebbero essere un po' più gravosi per quanto riguarda il portafoglio, ma potrebbero mostrare la loro efficacia per molte persone.
La biofabbricazione ha reso la produzione di una soluzione accessibile a molte persone in tutto il mondo. Inoltre, l'insulina umana secreta in questo modo può essere più economica di quella prodotta con mezzi tradizionali. Ciò significa che le persone non hanno bisogno di procurarsi l'insulina animale, molto più difficile da trovare e costosa. Segna un grande passo avanti perché apre più strade per risolvere questioni mediche in accordo con l'aiuto della medicina che ti mantiene in salute.
Biofabbricazione L'analogo ricombinante dell'insulina è un processo complicato ma tuttavia essenziale. Ciò rende l'insulina più disponibile e pratica per le persone con diabete. I progressi nella biofabbricazione hanno migliorato la produzione di insulina e consentono lo sviluppo di analoghi dell'insulina che potrebbero essere potenzialmente più efficaci per alcuni pazienti.
Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO di prodotti biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti microbicamente adatti per uso umano, veterinario e per la gestione della biofabbricazione di analoghi di insulina ricombinante. Abbiamo le piattaforme tecnologiche RD e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule e allo sviluppo di processi e metodi alla produzione commerciale e clinica, assicurando la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Abbiamo accumulato un'enorme esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nell'orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. La nostra competenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione di biofabbricazione di analoghi di insulina ricombinante con solide capacità RD e impianti di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite vanno da 1 a 3 ml. L'officina di produzione è conforme alle cGMP e fornisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. Il nostro impianto produce molecole di grandi dimensioni che vengono spedite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma è un'azienda di bioproduzione di analoghi di insulina ricombinante in prodotti biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita delle citochine, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in diversi ospiti microbici, come la secrezione periplasmatica di batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 grammi per litro) e corpi di inclusione intracellulari solubili (resa fino a 10 grammi/L). Inoltre, abbiamo sviluppato la piattaforma di fermentazione microbica BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna del progetto rapida e affidabile e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più rapidamente.
Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli attuali standard GMP e le normative internazionali. Il nostro team di regolamentazione è esperto in quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA UE, dell'Australia TGA e della biofabbricazione di analoghi di insulina ricombinante. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.