Processo di fermentazione dell'insulina ad alta resa

• Il futuro del trattamento del diabete

  Questo è solo l'inizio di un futuro luminoso che abbiamo nel diabete e migliorerà solo con il miglioramento della tecnologia e con l'arrivo sul mercato di nuove idee innovative. Questo ha il potenziale per i ricercatori di sviluppare nuovi modi di curare il diabete. Ciò aiuterebbe le persone che soffrono di diabete a condurre una vita migliore, potrebbe essere più facile per loro affrontare la loro malattia e avere una vita più sana.

• Approcci innovativi alla fermentazione dell'insulina per una maggiore efficienza

  Tra i nuovi sviluppi nella sintesi dell'insulina ce n'è uno entusiasmante che coinvolge alcuni batteri. Che aiuta a produrre insulina molto più velocemente di prima con l'aiuto di questi batteri. Questo approccio potrebbe certamente rivoluzionare il trattamento del diabete. Più velocemente possiamo produrre insulina, più persone vengono curate in tempo con ciò di cui hanno veramente bisogno.

• Il processo di fermentazione ad alta resa

  Hanno anche una nuova tecnica nota come fermentazione ad alto rendimento. Questo processo consente ai batteri di produrre ancora più insulina del normale. Ciò che chiamiamo "i batteri che convertono lo zucchero in insulina" può aumentare il livello di insulina prodotta quando le circostanze intorno a loro migliorano. Poiché produciamo molta insulina in una volta, è fondamentale produrne ENORMI quantità per curare tutti i pazienti.

Perché scegliere il processo di fermentazione dell'insulina ad alto rendimento di Yaohai?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 processi di fermentazione dell'insulina ad alto rendimento di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna dotata di solide capacità RD e infrastrutture avanzate. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per farmaci conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche insieme a due linee di riempimento e finitura per fiale, nonché cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml, mentre i requisiti di riempimento di siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Le grandi molecole prodotte nella nostra struttura sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore dei prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti da microbi per uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD per il processo di fermentazione dell'insulina ad alto rendimento e di tecnologie di produzione che comprendono l'intero processo, a partire dallo sviluppo di cellule di ceppi microbici, metodi e processi, fino alla produzione commerciale e clinica che garantisce l'implementazione di successo di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le leggi della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza in prodotti biologici derivati ​​da fonti microbiche. Forniamo soluzioni RD e produzione personalizzate, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, tra cui vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita citochinici, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, vari mRNA e altro ancora. Ci siamo specializzati in più microrganismi, tra cui il processo di fermentazione dell'insulina ad alto rendimento, secrezione intracellulare ed extracellulare (resa fino a 15 g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base di batteri. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare la resa dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità. Ciò ci consente di immettere sul mercato i tuoi prodotti unici più rapidamente.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità conforme all'attuale processo di fermentazione dell'insulina ad alto rendimento e alle normative in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto nei quadri normativi globali che aiutano ad accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili e prodotti di qualità, nonché conformi alle linee guida della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo inoltre superato con successo i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

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