Processo di Fermentazione ad Alta Resa per l'Insulina

• Il Futuro del Trattamento del Diabete

  Questo è solo l'inizio di un futuro luminoso che ci aspetta nel campo del diabete e andrà solo migliorando man mano che la tecnologia progredisce e nuove idee innovative arrivano sul mercato. Ciò offre potenziali opportunità per i ricercatori di sviluppare nuovi modi per trattare il diabete. Questo aiuterebbe le persone che soffrono di diabete a condurre una vita migliore, rendendo più facile affrontare la malattia e vivere in modo più salutare.

• Approcci Innovativi alla Fermentazione dell'Insulina per un'Aumentata Efficienza

  Tra i nuovi sviluppi nella sintesi dell'insulina, ce n'è uno particolarmente interessante che coinvolge determinati batteri. Questo aiuta a produrre insulina molto più velocemente di prima grazie all'aiuto di questi batteri. Questo approccio potrebbe certamente rivoluzionare il trattamento del diabete. Più riusciamo a produrre insulina velocemente, più persone verranno curate in tempo con ciò di cui hanno veramente bisogno.

• Il Processo di Fermentazione ad Alto Rendimento

  Hanno inoltre una nuova tecnica nota come fermentazione ad alto rendimento. Questo processo consente ai batteri di produrre ancora più insulina del normale. Quello che chiamiamo "i batteri che trasformano lo zucchero in insulina" può aumentare il livello di insulina prodotta quando le condizioni circostanti migliorano. Poiché produciamo molta insulina in una sola volta, è fondamentale produrne QUANTITÀ ENORMI per trattare tutti i pazienti.

Why choose Yaohai Processo di Fermentazione ad Alta Resa per l'Insulina?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 processi di fermentazione ad alto rendimento per prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte all'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale sono da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. Le molecole grandi prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Ci siamo concentrati sui terapeutici e vaccini prodotti da microbi per l'uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD per processi di fermentazione ad alta resa insulinica e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi cellulari microbici, ai metodi e processi, fino alla produzione commerciale e clinica, garantendo l'implementazione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico delle cellule microbiche. Abbiamo completato più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le normative dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO su misura.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, inclusi vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi ad singolo dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro ancora. Ci siamo specializzati in numerosi microrganismi, tra cui processi di fermentazione ad alta resa per l'insulina (rendimenti fino a 15g/L) e secrezione intracellulare ed extracellulare, batteri solubili intracellulari e inclusion body (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre stabilito una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini basati su batteri. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nel miglioramento dei rendimenti del prodotto e nella riduzione dei costi di produzione. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con il processo di fermentazione ad alta resa dell'insulina e con le normative vigenti in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche l'Agenzia TGA australiana e la NMPA cinese sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul posto da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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