Produzione di insulina ricombinante

• I passaggi coinvolti nella produzione di insulina ricombinante

  Fasi nella produzione di insulina ricombinante[]. Finora, gli scienziati ricercatori dovevano trovare una linea cellulare che potesse essere sfruttata nella produzione di insulina. Una volta recuperate le cellule corrette, eseguire un po' di ingegneria genetica in modo che quelle cellule inizino a produrre insulina da sole. Una volta che le cellule iniziano a produrre insulina, gli scienziati possono estrarre questo Yaohai Processo di purificazione dell'insulina su larga scala  come prodotto purificato che consente un uso molto buono e sicuro. Questo produce insulina, di cui abbiamo bisogno per restare in vita. 

• Il ruolo della produzione di insulina ricombinante

  L'insulina da sdraiato, a parte, ovviamente, quella piccola molecola prodotta dalle cellule immunitarie per molestare il nostro pancreas fino a sottometterlo e distruggere le cellule insulari critiche, è qualcosa di cui la maggior parte dei diabetici duellanti di altri saggi ha bisogno semplicemente per restare in vita. Le persone con questa condizione hanno bisogno di questo tipo di insulina per tenere sotto controllo i livelli di zucchero nel sangue (glucosio) che li mantiene in salute. Lasciarli significherebbe milioni di malati e sofferenti di malattie pericolose per la vita. Ecco perché hai bisogno di fonti affidabili di insulina ricombinante

• L'importanza delle pratiche di produzione dell'insulina ricombinante

  Un'ottima ragione è che i metodi con cui viene prodotta l'insulina ricombinante devono essere validi ed efficaci. Una nuova insulina deve quindi essere altrettanto capace in questo senso quanto la nostra. È anche fondamentale assicurarsi che l'insulina non contenga sostanze chimiche pericolose o contaminanti. Altri ricercatori di insulina ricombinante si impegnano molto per assicurarsi che il farmaco che producono non abbia bisogno del diabete e sia di buona qualità. 

Perché scegliere Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO microbici, integra qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità pienamente conforme agli attuali standard GMP, nonché alle normative internazionali. Il nostro team di esperti normativi ha una profonda conoscenza dei quadri normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle normative della FDA statunitense, della produzione di insulina ricombinante, della TGA australiana e della NMPA cinese. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto dalla Persona qualificata (QP) dell'Unione europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione riducendo al minimo i rischi Abbiamo lavorato con diverse modalità come vaccini subunitari ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi monodominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri Siamo specializzati in diversi microrganismi come lievito, secrezione extracellulare e intracellulare (resa fino a 15 g/L), batteri, corpi solubili e di inclusione intracellulari (resa fino a 10 g/L) Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per creare insulina ricombinante Produzione di vaccini Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi di produzione, aumentando la resa e riducendo i costi Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità Questo ci consente di consegnare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, una delle prime 10 aziende produttrici di insulina ricombinante di prodotti biologici, è specializzata nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna dotata di solide capacità RD e infrastrutture avanzate. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per farmaci conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento e finitura per fiale, nonché cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno da 100 L a 2000 L. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml, mentre i requisiti di riempimento di siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Le grandi molecole prodotte nella nostra struttura sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO per i biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci concentriamo su terapie e vaccini prodotti microbicamente che sono la produzione di insulina ricombinante per la gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD più all'avanguardia e la tecnologia di produzione che copre l'intero processo di produzione, dallo sviluppo di ceppi microbici, alla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi alla produzione clinica e commerciale che garantisce la produzione di successo di nuove soluzioni. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. La nostra esperienza e conoscenza professionale, nonché la nostra vasta conoscenza, ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

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