Produzione di Insulina Ricombinante

• I passaggi coinvolti nella produzione di insulina ricombinante

  Fasi nella produzione di insulina ricombinante[]. Fino ad ora, i ricercatori dovevano trovare una linea cellulare che potesse essere sfruttata nella produzione di insulina. Una volta recuperata la cellula corretta, si esegue un ingegneria genetica in modo che queste cellule inizino a produrre insulina da sole. Una volta che le cellule iniziano a produrre insulina, gli scienziati possono estrarre questo Yaohai Processo di purificazione su larga scala dell'insulina ottenendo un prodotto purificato che consente un uso molto sicuro ed efficace. Questo produce l'insulina, di cui abbiamo bisogno per restare vivi.

• Il ruolo della produzione di insulina ricombinante

  L'insulina ricorsa - a parte, ovviamente, quella piccola molecola prodotta dalle cellule immunitarie per infastidire il nostro pancreas fino alla sottomissione e distruggere le critiche cellule dell'isola - è qualcosa di cui hanno bisogno la maggior parte degli altri diabetici in lotta semplicemente per restare in vita. Le persone con questa condizione hanno bisogno di questo tipo di insulina per tenere sotto controllo i livelli di zucchero nel sangue (glucosio), il che le mantiene in salute. Abbandonarle porterebbe a milioni di malati e sofferenti da malattie minaccianti la vita. Questo è il motivo per cui si hanno bisogno di fonti attendibili di insulina ricombinante.

• L'importanza delle pratiche di produzione di insulina ricombinante

  Un ottimo motivo è che i metodi con cui viene prodotta l'insulina ricombinante devono essere validi ed efficaci. Una nuova insulina doveva essere altrettanto capace in questo senso quanto la nostra. È anche fondamentale assicurarsi che l'insulina non contenga sostanze chimiche o contaminanti pericolosi. I ricercatori di insulina ricombinante fanno grandi sforzi per garantire che questo farmaco che producono non abbia bisogno di diabete e sia di buona qualità.

Why choose Yaohai Produzione di Insulina Ricombinante?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, tra i primi 10 Microbial CDMO, integra questioni di qualità e regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità completamente conforme agli standard GMP attuali, nonché alle normative internazionali. Il nostro team di esperti in materia regolatoria ha una profonda comprensione dei framework regolatori a livello mondiale. Ciò ci permette di accelerare il lancio di prodotti biologici. Siamo in grado di garantire procedure di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle regolamentazioni della US FDA, Produzione di Insulina Ricombinante, Australia TGA e China NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta dal Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato le prime ispezioni di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per RD e servizi di produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini sottounitari ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi mono-domini, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi, come lieviti con secrezione extracellulare e intracellulare (resi fino a 15g/L), batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (resi fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per produrre Insulina Ricombinante e fabbricare vaccini. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi produttivi, aumentando i resi e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di Insulina Ricombinante di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte per l'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. Le molecole grandi prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO per biologici microbici, è situata nel Jiangsu. Ci concentriamo sui farmaci e vaccini prodotti mediante microbi, inclusa la produzione di Insulina Ricombinante per l'uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Possediamo le piattaforme RD più innovative e le tecnologie di produzione che coprono l'intero processo manifatturiero, dalla sviluppo del ceppo microbico, alle banche cellulari, allo sviluppo dei processi e dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo così la produzione efficace di nuove soluzioni. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni, come quelle dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche con la TGA australiana e la NMPA cinese. La nostra esperienza e le nostre competenze professionali ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

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