MRNA tisztítási folyamat fejlesztése

• 

  Az mRNA-tisztítási folyamat optimalizálása

  A folyamat optimalizálása azt jelenti, hogy időt és pénzt takarítanak meg a takarítási folyamat során, valamint a Yaohai termékei között szerepel Kéregbankozás . Rengeteg megközelítés van, amellyel az mRNA-t tisztítani tudjuk. Például azok a lépések, amelyek az valós tisztítás előtt állnak, mint például a sejtek széttagolása, nagy hatással lehetnek arra, hogy végül mennyi tiszta mRNA jött létre. Ezeknél a lépéseknel a kutatók gyakran új módszereket és feltételeket keresnek, amelyek a legjobb minőségű mRNA-t adják a szükséges igényeknek megfelelően. Hasznosíthatók gépek is, amelyek automatikusan engedélyezik a folyamatot és megtakarítják a munkafolyamatot. Ezek a rendszerek képesek egyidejűleg sok mintát feldolgozni, ami csökkenti az emberi hibákat és konzisztens eredményeket biztosít. Az automáció azt is lehetővé teszi, hogy skálázható legyen, ami azt jelenti, hogy bárhol és amikor szükséges, skálázhatóvá tehetők.

• 

  Új technológiák és technikák a folyamatfejlesztéshez

  Valójában, a tudományos kutatás mindig újra és újra fejlesztett módszereket keres minden területen – nem utolsósorban az mRNA tisztítása terén, valamint a Mikrobiológiai fermentációs gyártás yaohai készítette. Az évek során új technológiák és alkalmazások kerültek felhasználásra a tömeges feldolgozás fejlesztéséhez a takarítás terén. Például, tudósok kicsinyítették a fémes gömböket egy ragadós fedéllyel (nanoparticula) molekuláris szivattyúként – amelyek csatlanodnak, felvesszük és megtartják az mRNA darabjait magukhoz. A nanoparticulák kombinálhatók mágnuszemekkel vagy más eszközökkel az mRNA-takarítás gyorsításához. Továbbá, alternatív módszereket dolgoztak ki az mRNA rögzítésére és sorbarendezésére, például mikroarray alapú rögzítést vagy Ribo-eltávolított RNA sorbarendezést. Ezek a új technológiák és eljárások több szabadságot adnak a tudósoknak az mRNA takarítási folyamatuk tervezésekor, lehetővé téve nekik jobban elérni a célokat.

• 

  Konzisztencia és megbízhatóság biztosítása a végtermékben

  A végső termék, az egyszerűsített mRNA reprodukálhatónak és konzisztensnek kell lennie abban a célterületen, amelyre tervezték. Mindez teljesen függ a tudósok által bevezetett minőségbiztosítási módszertől, pontosan mint Yaohai terméke PTH 1-34 Bioközvetlen Gyártás . Például, gel-elektroforézissel vagy sorozatanalízissel ellenőrizhetik a tisztított mRNA természét. Összehasonlíthatják más minták könyvtárájukkal is, hogy biztosak legyenek abban, hogy az mRNA tisztán maradt és nem sérült a tisztítási folyamat során. Ezekkel a módszerekkel meg lehet vizsgálni az mRNA stabiliságát és tárhelyi élettartamát is. Hosszabb tárolás esetén a tudósok alacsony hőmérsékleten vagy lyofilizálással tárolhatják az mRNA-t. Végül a végső termék konzisztenciája döntő fontosságú a hatékonyság szempontjából, akár laboratóriumi alkalmazásokban, akár valós életi alkalmazásokban, például oltásoknál vagy rákkezelésnél.

Why choose Yaohai MRNA tisztítási folyamat fejlesztése?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb tízez megtermelő, szaktervezettséget gyakorol a mikrobiológiai fermentációban. Hatékony gyárunk van, amely haladó eszközökkel rendelkezik és erős kutatási fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor van mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor injekciós ampullákra és kartridgerekre, valamint előtöltött szintregekre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-ig és az mRNA Tisztítási Folyamatfejlesztésig változnak. Az ampullák töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előtöltött kartridzs vagy szintreg töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási műhely cGMP-szabványos, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Településünk nagy molekulákat gyárt, amelyek világszerte szállításra kerülnek.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egy mRNA Tisztítási Folyamatfejlesztési Mikrobiológiai CDMO, integrálja a szabályozói ügyeket és az minőségmenedzsmentet. Rendelkezünk olyan minőségi rendszerrel, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világ körében érvényes szabályozásoknak. A szabályozói csapata magas szinten ismeri a globális szabályozói keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elindításához. Biztosítjuk, hogy a termelési folyamatok nyomon követhetők, magas minőségű termékeket hoznak létre, és betartják az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA-jának szabályait. Az Ausztrália TGA-ja és a Kína NMPA-ja szabályozása is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió Minőségi Személy (QP) helyszíni ellenőrzését, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerét és termelési helyét. Meg is jártunk az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszerek és az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszerek kezdeti tanúsítási ellenőrzéseiben.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és terápiák termelésére irányul, amelyek a kutyák, az emberek és az állatok egészségét segítik kezelni. Modern kutatási-fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedezik az egész folyamatot, a mikrobiológiai távcsapáttól, a sejtbankokon keresztül, az eljárás- és módszertervezésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, ami biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási folyamatok átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val, az EU EMA-jával kapcsolatosan. Segítünk nekik abban, hogy átnavigálják az Ausztráliai TGA-t és Kína NMPA-ját is. Bőséges szaktudásunk és tapasztalataink lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és mRNA tisztítási folyamatfejlesztési CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma mRNA-tisztítási folyamatfejlesztést végez mikrobiálisan eredeztetett biológiailag aktív anyagok területén. Rendelőre szabott kutatási és fejlesztési (RD) valamint gyártási megoldásokat kínálunk, minimális kockázattal. Többféle modalitásban vettünk részt, például rekombináns alatti vakcinákban, peptid hormonokban, citokin növekedési tényezőkben, egyéni tartományú antikörperekben, enzimekben, plazmid DNA-ban, mRNA-ban és másokban. Szakértők több mikrobiológiai házigazdában is, mint például a toraszi és intraceluláris élesztők (termékesség legfeljebb 15 gramm/liter), a baktérium periplaszmi sekretciója valamint a disszolubilis intraceluláris inklúziós testek (termékesség legfeljebb 10 g/L). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiológiai fermentációs platformot a baktériumi vakcina fejlesztéséhez. Megmutattuk, hogy képesek vagyunk javítani a termelési folyamatokat, emelni az aranytartalmat és csökkenteni a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időpontos és megbízható átadását, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.