MRNS tisztítási folyamat fejlesztése

• 

  Az mRNS tisztítási munkafolyamat optimalizálása

  A munkafolyamat optimalizálása időt és pénzt takarít meg a tisztítási folyamat során, a Yaohai termékei is, mint pl Élesztősejtbankolás. Számos megközelítés létezik, amellyel az mRNS-t tisztává tehetjük. Például azok a lépések, amelyek a tényleges tisztítást, a sejttörési időt folytatják, óriási hatással lehetnek arra, hogy mennyi tiszta mRNS termelődik a végén. Ezekhez a lépésekhez a kutatók gyakran olyan új módszereket és feltételeket kívánnak meghatározni, amelyek a lehető legtöbb kapa minőségű mRNS-t biztosítják igényeiknek. Használhat olyan gépeket is, amelyek automatikusan engedélyezhetik a folyamatot, és elmenthetik a munkafolyamatot. Ezek a rendszerek egyszerre több mintát képesek feldolgozni, ami csökkenti az emberi hibákat és konzisztens eredményeket biztosít. Az automatizálás mindezt skálázhatóvá is teszi, ami azt jelenti, hogy szükség esetén méretre viheti őket.

• 

  Új technológiák és technikák a folyamatfejlesztéshez

  Valójában a tudományos kutatás mindenre új és továbbfejlesztett módszerekről szól – nem utolsósorban az mRNS-tisztításról, valamint a Mikrobás fermentációs gyártás a Yaohai készítette. Az évek során új technológiákat és alkalmazásokat alkalmaznak a tisztítás előrehaladására. A tudósok például apró fémgolyókat készítettek ragacsos bevonattal (nanorészecskékkel), hogy molekuláris szivacsként működjenek – megragadják, felszívják és magukban tartják az mRNS-szeleteket. A nanorészecskék mágneses gyöngyökkel vagy más eszközökkel együtt használhatók az mRNS tisztításának további felgyorsítására. Ezenkívül alternatív mRNS-befogási és szekvenálási módszereket hoztak létre, mint például a microarray alapú rögzítés vagy a Ribo-depleted RNS szekvenálás. Ezek az új technológiák és technikák nagyobb rugalmasságot biztosítanak a tudósoknak mRNS-tisztítási folyamatuk megtervezésében, lehetővé téve számukra, hogy jobban elérjék céljaikat.

• 

  Konzisztencia és megbízhatóság biztosítása a végtermékben

  A végterméknek, a tisztított mRNS-nek reprodukálhatónak és konzisztensnek kell lennie a tervezett felhasználási eset szempontjából. Mindez a tudósok által bevezetett jó minőségellenőrzési módszereken múlik majd, akárcsak a Yaohai terméke, az ún. PTH 1-34 Biohasonló termelés. Például gélelektroforézis vagy szekvenciaanalízis alkalmazása a tisztított mRNS természetének ellenőrzésére. Összehasonlíthatják más minták könyvtárával is, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az mRNS tiszta és sértetlen, arra az esetre, ha a tisztítási folyamat károsítaná az mRNS-t. Ezekkel a módszerekkel is értékelhető az mRNS stabilitása és eltarthatósága. A hosszabb tárolás érdekében a tudósok alacsony hőmérsékleten tarthatják az mRNS-t, vagy liofilizálhatják. Végső soron a végtermék konzisztenciája kritikus a hatékonyság szempontjából, legyen szó laboratóriumi alkalmazásról vagy valós alkalmazásokról, például vakcinákról vagy rákkezelésekről.

Miért válassza a Yaohai MRNA tisztítási folyamatfejlesztést?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Hatékony gyárat hoztunk létre, amely fejlett létesítményekkel és robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. A kínálatban öt gyártósor található a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két töltő- és végső sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 liter és az mRNS tisztítási folyamat fejlesztése között változnak. A vias töltési specifikációi 1–25 ml. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációja 1-3 ml. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, egy mRNS-tisztítási folyamatfejlesztő mikrobiális CDMO, integrálja a szabályozási ügyeket és a minőségirányítást. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak, valamint az egész világon érvényes előírásoknak. Szabályozó csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetőek, kiváló minőségűek legyenek, és megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) helyszíni auditját, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerünket és gyártási helyünket. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túljutottunk.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és mRNS tisztítási folyamatfejlesztési CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma az mRNS tisztítási folyamat fejlesztése mikrobiális eredetű biológiai anyagokban. Egyedi RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Számos modalitásban vettünk részt, mint például a rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyebek. Szakértők vagyunk számos mikrobiális gazdaszervezetben, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris (akár 15 gramm/liter hozam) baktériumok periplazmatikus szekréciójában, valamint az oldható intracelluláris zárványtestekben (hozam 10 gramm/l). Ezenkívül kifejlesztettük a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot bakteriális vakcinák fejlesztésére. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapattal garantáljuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, és gyorsabban juttatjuk el termékeit a piacra.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.