MRNA enzimatikus lezárási protokoll

• 

  Hatékony mRNS-lezárás enzimatikus technológiával

  Ez az úgynevezett mRNS enzimatikus capping protokoll nemcsak egyszerűbb, de hatékonyabb is, mint a többi cap addíciós módszer, akárcsak a Yaohai terméke, az ún. CMC szabályozási megfelelőség a Pharma számára. Mivel technológiánk nagyságrendekkel több mRNS-molekulát képes rögzíteni, a tudósok minden kísérletből sokkal tisztább képet kaphatnak. Ezenkívül a kupak megakadályozza az mRNS lebomlását, így a tudósok elég hosszú ideig tárolhatják mintáikat anélkül, hogy aggódniuk kellene attól, hogy elromlanak és használhatatlanná válnak.

• 

  Az mRNS stabilitás fokozása enzimatikus lezárási protokollal

  Gondoljon arra, hogy maga készített egy kenyeret, és azt is tartalék folyamatban akarta tárolni, hasonlóan a Lentivírus plazmid gyártás a Yaohai gyártotta. Ha megszívja a becsomagolást, az edény túl nedves és pépes lesz evés közben – ez nem jó. Ha az mRNS nincs lezárva, ugyanez történik. Mint egy szendvicssapka, ez becsomagolja a szendvicset, így az étel biztonságos és friss marad. Szabadalmaztatott enzimatikus lezárási módszerünk biztosítja, hogy az mRNS biztonságos maradjon, és hosszabb ideig tartson, mint más hasonló molekulák. Ez lehetővé teszi a kutatóknak, hogy hosszabb ideig nyomon kövessék ezt az mRNS-t anélkül, hogy aggódnának a lebomlása miatt. A legfontosabb felhasználási terület a gyakori kísérletek, amelyek hónapokig vagy évekig tarthatnak, esetleg gyógyszerfejlesztési vizsgálatok, amelyek új gyógyszerekhez vezetnek.

• 

  Az mRNS-hozam maximalizálása enzimatikus lezárási technikával

  MSS: Az mRNS enzimatikus lezárási protokoll segít a kutatóknak több mRNS-t hozni a mintáikból, ugyanúgy, mint a Yaohai-féle GMP Semaglutide API. Mivel sokkal több mRNS csak akkor áll rendelkezésükre, ha szükséges, és az a tény, hogy ritka anyagokon dolgoznak, például szövetmintákon, ami korlátozza a rendelkezésükre álló mRNS mennyiségét. Részben azért, mert ritka betegségeket foglal magában (abban az értelemben, hogy nem gyakoriak, így nagyszámú minta gyűjtése nehézkes lehet), részben pedig szükségszerűségből. Igaz, hogy ezekhez a vizsgálatokhoz is nehéz volt elegendő mennyiségű mRNS beszerzése, de módszerünk minimalizálja ezt a hátrányt.

Miért válassza a Yaohai MRNA enzimatikus lezárási protokollt?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  Az mRNS Enzymatic Cappping Protocol vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai biológiai CDMO-ban. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőségirányítási és szabályozási kérdéseket foglal magában. Szilárd minőségirányítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak világszerte. Szabályozó csapatunk mélyrehatóan ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint kiváló minőségű termékeket biztosítunk, az Egyesült Államok FDA és EU EMA irányelveinek megfelelően. Az mRNS Enzymatic Cappping Protocol és a China NMPA szintén elégedettek. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjain is túlestünk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Korszerű létesítményt hoztunk létre, amely modern létesítményekkel és erős RD gyártási képességekkel rendelkezik. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek, valamint két automatizált töltő-befejező sorunk van a patronok, fiolák, valamint előretöltött fecskendők számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 litertől 500 literig, 1000 literig és 2000 literig terjednek. Az mRNS Enzymatic Cappping Protocol a vias-okhoz 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1–3 ml-re vonatkoznak. Gyártóműhelyünk cGMP-kompatibilis, és garantálja a klinikai minták, valamint a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS, mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciós (akár 15 g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (termékek 10 g/l) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is az mRNS Enzymatic Cappping Protocol vakcinák létrehozásához Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, növelve a hozamot és Csökkenő költségek Rendkívül hatékony technológiai csapattal rendelkezünk, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy termékeit gyorsabban egyedülállóak a piacon

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.