Hallottál már mRNA-ról? Ez az útlevél-RNA, ami fontos része a sejteknek, és segít a fehérjék létrehozásában. A fehérjék olyan kis gépek, amelyek végzik a különböző munkákat a testünkben. Azért érdeklődnek a tudósok az mRNA-iránt, mert mintegy egy rendes összefoglaló lehet arról, mit tesz egy sejt, és hogyan marad egészségesen az szervezeti rész. Most jelenleg nehéz az mRNA-t magátának tanulmányozni, mivel nagyon törékeny lehet és könnyen degrádálódik. Ez egy világos jele, hogy az mRNA használhatatlanná tehető a kutatásra, és gyakorlatilag nem lehet tovább elemzi, ha nem kezelik megfelelően. Jön most az új módszerünk. Addigra az mRNA-t csupaszították, és teljesen fel kellett osztani utánna használat miatt annak instabilitása miatt, ezért kidolgoztunk egy másik módját, hogy védelmezzük az mRNA-t a világ mindenhol található tudósai számára. Ez az új módszer az mRNA enzimatikus fedő protokoll, amely bemutatja egy új módját, ahogy a kutatók mostantól elvégezhetik a kutatásukat.
Ez is, kérdezheted, mi az mRNA enzimatikus fedési protokoll? Ez egy egyedi módszer az mRNA molekula fedésére, hasonlóan a Yaohai termékhez, mint például Mikrobiológiai fermentáció CDMO . Ez a fedő az, ami teszi lehetővé az mRNA stabilitását és megakadályozza, hogy túl gyorsan bontódjon. Eddig a tudósok bonyolult kémiai eljárásokat kellett használniuk az mRNA végének megjelöléséhez. A régi mód lassú volt és nehéz volt helyesen elvégezni. És néha a tudósok egyszerűen nem sikerült helyesen csinálni. Most viszont megpróbáltunk egyszerűsíteni ezt a folyamatot az új protokollunkkal.
A mód, ahogyan mi tesszük, az az, hogy enzimekkel adunk hozzá a fedőt, ezek nagyon speciális fehérjék, amelyek segítenek a kémiai reakciók gyorsabb bekövetkezésében, pontosan ugyanaz, mint Körte génotípusa amit a Yaohai gyárt. Ez gyorsabb és hatékonyabb módszer, mint az előző kémiai jellegű Flag kezelési módok. Ó, és környezetbarát is. Azért, hogy Önnek könnyebb és gyorsabb legyen, egyszerűsítettük az egész folyamatot. Ezzel a módja lesz a tudósoknak, hogy több időt szenteljenek saját fontos kutatási kérdéseiknek, anélkül, hogy bonyolult lépéseket kellett volna kezelniuk.
Ezt az úgynevezett mRNA enzymes fedőhözás protokollt nemcsak egyszerűbbé tettük, hanem hatékonyabbá is más fedőhözás módszerekhez képest, éppolyan, mint a Yaohai nevű terméke CMC Szabályozási Egyenlőtlenség a Gyógyszerek Terén . Mivel a technológiánk sokkal több mRNA molekútát tudja felmérni, a kutatók sokkal világosabb képet kaphatnak minden kísérletből. Emellett a fedő anyag megakadályozza az mRNA degradációját, így a kutatók hosszabb időre tárolhatják az általuk vett mintákat, anélkül, hogy aggódnia kellene attól, hogy megsérülnek és haszontalanná válnak.
Képzelj el, hogy saját magad süttél kenyeret, és azt is akartad, hogy tároljuk a fenntartható folyamatban, hasonlóan a Lentivirus Plazmid Gyár Yaohai által előállított. Ha rosszul csomagoltad, a főzelék túl nedves és mázas lett volna az evés közben – nem jó. Ha az mRNA-nak nincs fedője, ugyanaz történik. Mint egy szendvicsfedő, ez csomagolja a szendvicset, így az élelmiszer biztonságos és friss marad. A sajátosságunk az enzimatikus fedetelési módszer biztosítja, hogy az mRNA biztonságban maradjon, és hosszabb ideig tartson, mint más hasonló molekulák. Ezután a kutatók képesek nyomon követni az mRNA-t kiterjedt időszakon anélkül, hogy aggódnának a degradációjától. Fontos alkalmazása van a hónapokra vagy évekre terjedő gyakori kísérletekben, például új gyógyszerek fejlesztésének tanulmányozásában.
MSS: Az mRNA-enzimatikus fedetelési protokoll segít a kutatóknak abban, hogy több mRNA-t szerezzenek a mintákból, ugyanígy, mint Yaohaiéval GMP Semaglutide API Mivel sokkal több mRNA áll rendelkezésükre csak akkor, amikor szükség van rá, és az is, hogy ritkasági anyagokkal dolgoznak, például szövetmintákkel, ami korlátozza a hozzájuk elérhető mRNA mennyiségét. Részben azért, mert ritkasági betegségekkel foglalkoznak (abban az értelemben, hogy nem közösek, így nehéz nagyobb mintaszámok gyűjtése), és részben szükségességből. Igaz, hogy ezen tanulmányokhoz elég mRNA beszerzése is nehéz volt, de a módszernk ezt a hátrányt minimalizálja.
Az mRNA Enzymatic Capping Protocol a vezető szereplő a mikrobiológiai biologikumok fejlesztésében és gyártásában. Fókuszunk a mikrobiálisan termelt oltásokra és terápiákra, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. A legmodernebb kutatási és fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedezik az egész folyamatot, mikor a mikrobiális társadékok fejlesztésétől, a sejtbankok létrehozásán keresztül, a folyamat- és módszerfejlesztésig, illetve a klinikai és kereskedelmi termelésig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres elérését. Az idő múlásával nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobia alapú biofeldolgozás terén. Több mint 200 projektet sikerrel végrehajtottunk, és segítünk ügyfeleinknek az Egyesült Államokbeli FDA és az EU EMA szabályozásoknak való megfelelésben. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA navigálásában is. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmenedzsment és szabályozási kérdések épültek be. Fejlesztettünk ki erős minőségmenedzsmenti rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek elindítását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és magas minőségű termékeket, illetve megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az mRNA enzimatikus fedési protokoll és a Kínai NMPA is elfogadott. A Yaohai BioPharma sikeresen megtelt egy helyszíni ellenőrzést egy hitelesített Európai Unió (QP) minősített személytől, aki átvizsgálta GMP-rendszerünket és gyári telepítésünket. Továbbá átmentünk az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseivel.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén a top 10 gyártója, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Olyan haladó telephelyt hoztunk létre, amely modern eszközökkel rendelkezik és erős K+É gyártási képességekkel. Öt anyaggyártó vonalunk van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két automatizált töltési vonalunk van kartridzserekre, vödörökre és előtöltött szintetikus égcsöveknek. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. Az mRNA enzimatikus fedési protokoll a viaakkal kapcsolatban 1ml-től 25ml-ig terjed, míg az előtöltött szintetikus égcsövek és kartridzserek töltési specifikációi 1-3ml között vannak. Gyártó műhelyünk cGMP-szeres, és klinikai mintákat valamint kereskedelmi termékeket biztosít folyamatosan. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiás anyagok gyártásában. Képzési és fejlesztési megoldásokat kínálunk egyéni igényekre, valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben a kockázatot minimalizáljuk. Már széles körű modalitásokkal dolgoztunk, például rekombináns alatti vakcinákkal, peptidökkel, hormonokkal, citokinokkal, növekedési faktorokkal, mono-doménusz antitestekkel, enzimekkel, plazmid DNA-val, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a torjent (extracelluláris és intracelluláris sérelés, amelynek hozamának limitje 15 g/L-ig), bakteriumok (intracelluláris oldható és inklúziós testek, hozam korlátja 10 g/L-ig). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert az mRNA Enzymatic Capping Protocol vakcinák előállítására. Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, a hozam növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapattal, amely biztosítja az időpontos és minőségi projekt-kiszállítást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön egyedi termékeit.