Mikrobiális fermentációs CDMO

• 

  A bioalapú ipari növekedés támogatása CDMO-szolgáltatásokon keresztül

  Itt jön be a Yaohai. Ezek azok a cégek, amelyeknek segítünk megoldani a problémákat. A velünk való együttműködés során a vállalkozások felfedezik, hogyan tervezhetnek és állíthatnak elő bioalapú termékeket mikrobiális fermentációs technológiával. Ez azt jelenti, hogy segít nekik optimalizálni folyamataikat, lehetővé téve számukra, hogy gyorsabban és olcsóbban termeljenek, ami nagyszerű az eredmény szempontjából. 

  
  

• 

  A mikrobák potenciáljának felszabadítása a fenntartható gyártásban

  Ezért alkalmazunk mikroorganizmusos fermentációt Yaohai termékeink fejlesztése és gyártása során. Yaohaival Mikrobás fermentációs gyártási folyamat, olyan termékeket fejleszthetünk ki, amelyek kevésbé károsak az emberekre – és kevésbé károsak a bolygóra. Ezen felül arra törekszünk, hogy csökkentsük a hulladék mennyiségét, és gondoskodjunk arról, hogy termékeink fenntartható erőforrásokat használnak fel a gyártás során. Úgy gondoljuk, hogy ez a fenntarthatóság iránti elkötelezettség nagyszerű. 

  
  

• 

  A speciális vegyi anyagok innovációjának előmozdítása mikrobiális fermentáción keresztül

  A Yaohai különböző cégekkel működik együtt, hogy lehetővé tegye számukra a speciális vegyi anyagok mikrobiális fermentációval történő előállítását. Mivel ezen a területen szaktudással rendelkezünk, segíthetünk a cégeknek olyan vegyi anyagok tervezésében, amelyek a következők: Hatékonyan készülnek, Költséghatékonyak, Környezetbarátok. Ez egy módja annak, hogy a vállalatok innovációt hajtsanak végre, termékeiket jobbá tegyék, és csökkentsék a környezetre gyakorolt ​​káros hatásukat.

  
  

Miért válassza a Yaohai Microbial Fermentation CDMO-t?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A mikrobiális fermentációs CDMO a mikrobiológiai biológiai CDMO vezető szerepet tölt be. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az Egyesült Államok FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Hatékony gyárat hoztunk létre, amely fejlett létesítményekkel és robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. A kínálatban öt gyártósor található a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két töltő- és végső sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 liter és a mikrobiális fermentációs CDMO között változnak. A vias töltési specifikációi 1–25 ml. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációja 1-3 ml. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok területén. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Számos módszerben vettünk részt, mint például alegység vakcinák rekombináns peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok egydoménes antitestek enzimek plazmid DNS az mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris Mikrobás fermentációs CDMO (akár 15 g/l hozam) és intracellulárisan oldható baktériumok és zárványtest (akár 10 g/l hozam) Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is bakteriális vakcinák létrehozásához. költségek Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és magas színvonalú szállítását. Ez segít abban, hogy egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a mikrobiális fermentációs CDMO-t, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak és a globális előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Mikrobiológiai Biológiai CDMO
• Mikrobiális CDMO az állatbiológiához
• Mikrobiális CDMO a humánbiológiához

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.