Lentivírus plazmid gyártás

• A Lentivírus plazmidok előállításában és tisztításában használt technikák

  Amikor a lentivírus plazmidokat laboratóriumban állítják elő, a tudósok számos módszert alkalmaznak azok létrehozására és tisztítására. Ennek számos módja van, de az egyik általános módszert oszlopkromatográfiának nevezik. A lentivírus plazmidot ezután speciális oszlopkötési lépésnek vetik alá, amely hatékonyan eltávolítja ezen elemek többségét az eljárás során. Bár ez fontos, mert garantálja, hogy a plazmid megtalálható és megtisztítható, a hibás eredet teljes helyreállítása nem szükséges. Vagy ezt az ultracentrifugálás módszerével is meg lehet tenni. Ebben a folyamatban a plazmidot biopörgetik egy centrifugagépben, amely kihasználja a DNS és más sejtanalógok elválasztását. Egy másik műszeres módszer a gélelektroforézis. Ezt a tisztított plazmidot azután templátként fogják használni a lentivírus előállításához – egy újabb eljárás, amelynek során további DNS- és RNS-molekulák szennyezhetik az oldatot.

• Legjobb gyakorlatok a Lentivirus plazmidok növeléséhez

  Következésképpen, amikor a kutatóknak egyszerre több lentivírus-plazmidot kell készíteniük, nagyon fontos, hogy rendelkezzenek a megfelelő eszközökkel és elegendő anyaggal. Mivel nagy volumenű gyártásra használják, a sebesség növeléséhez speciális gépekre és üzemképes személyzetre van szükség. Alternatív megoldásként, ha inkább jegyzetfüzetben szeretné feljegyezni a művelettel kapcsolatos összes eseményt – ez szintén elengedhetetlen a jövőbeni fejlesztésekhez. Úgy értem, a fenti nem tartalmazza az anyag bontását vagy a lépésről lépésre történő áttekintést. Ezeket a jogokat ezek az iratok is szolgálják. A jó minőségellenőrzés a gyártási folyamat során tiszta és állandó végterméket biztosít. Ez biztosítja, hogy minden lentivírus plazmid tételnek a legmagasabb tisztaságúnak kell lennie.

• Minőségellenőrzési technikák a Lentivírus plazmidgyártásban.

  Következésképpen, mielőtt kísérletet hajtanának végre az Ön sejtjeivel, a tudósok egyszerű minőség-ellenőrzést akarnak végezni a lentivírus-plazmidokon. A gélelektroforézishez hasonló módszerekkel végzett ellenőrzés megerősíti, hogy a plazmid tiszta és sértetlen. Például a tudósok PCR-tesztet használnak annak megállapítására, hogy az általuk kedvelt gént kimutatták-e a lentivírus vektorban. Néhány baktériumtesztet is végeznek annak megállapítására, hogy a plazmidjaik nem fertőződtek-e meg ezzel. Hőkezelve van, amíg el nem éri a végső termék állapotát, és később kutatásra is felhasználható, de a tisztítási igény miatt, még mindig elég erős, és hosszú használat után sem törik szét, ez nagyon hasonló utolsó lesz, mint egy széf. Itt jön azonban be a tesztelés, mivel csak annyit akarsz tenni a plazmidokkal, hogy azok kiválóan működjenek, és minden más ne történjen meg.

Miért válassza a Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing terméket?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS, mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (10g/l hozamig) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is Lentivirus Plasmid Gyártási vakcinák A termelési folyamatok optimalizálásának szakértői vagyunk a hozam növelése és csökkentése érdekében költségek Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy termékeit kiszállítsuk amelyek egyedülállóak gyorsabban a piacon

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Minőségügyi rendszerünk, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárások minőségi termékeit, valamint a Lentivirus Plasmid Manufacturing és az EU EMA követelményeinek való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió minősített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjait is.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai anyagok Lentivirus Plasmid Manufacturing területén vezető vállalata Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek alkalmasak az emberi, állatorvosi és kisállat-egészségügyi kezelésre. Korszerű RD, valamint gyártástechnológiai platformjaink lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankoláson, a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, biztosítva ezzel, hogy a legkiválóbb termékek sikeres szállítását tudjuk biztosítani. él megoldások. Nagy tapasztalatot szereztünk a mikrobiális biofeldolgozás területén. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és támogatjuk ügyfeleinket az olyan szabályozások leküzdésében, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és testreszabott CDMO-szolgáltatásokat kínálunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Hatékony gyárat hoztunk létre, amely fejlett létesítményekkel és robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. A kínálatban öt gyártósor található a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két töltő- és végső sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 liter és a Lentivirus Plasmid Manufacturing között változnak. A vias töltési specifikációi 1–25 ml. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációja 1-3 ml. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.