Lentivirus Plazmid Gyár

• Technikák a lentivírus plazmid termelésében és tisztításában

  Amikor a lentivirális plazmidokat a laboratóriumban gyártják, számos módszert használnak a tudósok azok létrehozására és tisztítására. Sokféle mód van erre, de egyik közös módszer a oszlop-kromatográfia. A lentivirális plazmidot egy specializált oszlopos kötési lépésnek vetik alá, amely hatékonyan távolítja el ezeket a komponenseket a folyamat során. Ez fontos, mivel biztosítja, hogy a plazmid megtalálható és tisztítva lehet, de a hiányos eredet teljes visszaállítása nem szükséges. Vagy ez ultracentrifugációval is elvégezhető. Ebben a folyamatban a plazmid biológiai forgatásra kerül egy centrifugálógépben, amely kihasználja a DNA és más sejtanalógus elemek közötti elválasztást. Egy másik eszközes módszer a gélfelbontó elektroforésis. Ez a tisztított plazmid majd sablonként lesz használva a lentivírus előállításához – ami egy másik eljárás, amely során további DNA és RNA molekulák befészíthetik a megoldást.

• Legjobb gyakorlatok a lentivírus plazmid gyártás felskálázásához

  Tehát, amikor kutatóknak szükség van sok lentivírus plazmid gyártására egyszerre, kritikus, hogy megfelelő eszközöket és elég anyagot rendelkezésre bocsásson. Mivel nagy mennyiségű termelésre van szükség, speciális gépek és olyan személyzet szükséges, akik képesek operálni őket a sebesség növelése érdekében. Vagy ha inkább szeretnéd feljegyezni az összes eseményt egy jegyzetfüzetben - ez szintén fontos jövőbeli fejlesztéseid szempontjából. Én azt mondjam, nem tartalmazza az anyagok részletes elemzését vagy lépésről lépésre történő átvizsgálatot. Ezeket a jogokat ezek a dokumentumok biztosítják. Jó minőségbiztosítás a gyártási folyamatban biztosít egy tisztességes és konstans végterméket. Ez azt garantálja, hogy minden lentivírus plazmid tételnek a legmagasabb tisztaságra kell lennie.

• Minőségbiztosítási technikák a lentivírus plazmid gyártás során.

  Tehát, mielőtt egy kísérletet végeznek a sejteivel, a tudósok egyszerű minőségbiztosítást szeretnének végezni a lentivirális plazmidokon. A plazmid tisztaságát és integritását gel-elektroforészel megerősítették. Például, a tudósok PCR-tesztelést használnak annak ellenőrzésére, hogy az általuk kedvelt gén észlelhető-e a lentivirális vektorban. Baktérium-teszteket is elvégeznek annak biztosítása érdekében, hogy a plazmidok nem fertődtek meg. Felforrósítják, amíg a végleges termékstádiumra nem jut, és későbbi kutatáshoz használható lesz, de ennek miatt a tisztítás miatt még mindig erős elég ahhoz, hogy hosszú idő használata után ne romoljon, így nagyon hasonlít egy biztonsági mechanizmusnak. Ez azonban itt jön be a tesztelés, mivel minden, amit akar a plazmidjeivel, hogy jól működjenek és minden más ne történjen.

Why choose Yaohai Lentivirus Plazmid Gyár?

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból készített biológiás termékek gyártásában. Kínálunk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Munkát végeztünk sokféle módszerrel, például rekombináns alatti vakcinákkal, peptidökkel, hormonokkal, citokinokkal, növekedési tényezőkkel, mono-doménos antikörperekkel, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk több mikroorganizmus területén, mint például a kvasz extracelluláris és intracelluláris sécretiója (legfeljebb 15 g/L teljesítmény), a baktérium intracelluláris oldhatóság és inklúziós testek (legfeljebb 10 g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert lentivírus-, plazmidgyártás és vakcinafejlesztés céljából. Szakértők vagyunk a gyártási folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapattal, amely biztosítja az időben történő és minőségi projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön egyedi termékeit.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmenedzsmentet és a szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz valamint a nemzetközi előírásokhoz. A szabályozási szakértőink megtapasztaltak a globális szabályozási keretrendszerben, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási eljárásokat, minőségi termékeket valamint a Lentivirális Plazmid Gyártás és az EU EMA követelményeinek megfelelését. Az Australia TGA és Kína NMPA követelményei is teljesülnek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy személyes ellenőrzés alatt a Európai Unió (QP) minősített személyének, aki vizsgálta GMP-rendszerünket és gyártási létesítményünket. Bevégeztük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseit.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a lentivirális plazmid gyártás területén vezető szereplő a mikrobiológiai termékekben, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk az emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére alkalmas mikrobiológiai gyógyszerekre és oltásokra. Modern kutatási fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társadékok mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat és módszer fejlesztéséig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, így biztosítva a legmodernabb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai feldolgozási területen. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy felülmúljanak a szabályozásokat, például az Egyesült Államokbeli FDA-t vagy az EU EMA-ját. Segítünk nekik az ausztrál TGA-val és a Kínai NMPA-val is. Gyorsan reagálunk a piaci igényekre, és egyéni CDMO szolgáltatásokat kínálunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egyik legnagyobb 10 biológiai termékek gyártója, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk hatékony gyárkodalmat, amely haladó berendezéseket és erős kutatási-fejlesztési (RD) és gyártási képességeket tartalmaz. Öt fermentációs és tisztítási gyártási sor van GMP szabványoknak megfelelően mikrobiológiai fermentációra, valamint két töltési és végleges sor vial-okra és kartridgerekre, valamint előre feltöltött szúrágyszerre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől függően 100L-tól Lentivirus Plasmid Gyártásig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre feltöltött kartridgerek vagy szúrágyszer töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási munkaterem cGMP-szabványos, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. A létesítmény nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.