Humanizirana proizvodnja kolagena tipa III

• 

  Budućnost biomedicinskih primjena

  Humanizirani tip III GMP proizvodnja DNA plazmida mogao revolucionirati zacjeljivanje rana, regeneraciju kostiju i potencijalno nam omogućiti uzgoj organa za pacijente kojima su potrebni. Naša tijela su također sklonija prihvatiti ih jer izgledaju i ponašaju se poput ljudskog tkiva. A pacijenti koji imaju koristi od korištenja ovog jedinstvenog kolagena mogu pokazati bolje rezultate i brži proces oporavka.

• 

  Oslobađanje punog potencijala kolagena tipa III kroz humanizaciju

  Kolagen se često dobiva od životinja poput krava ili svinja. Međutim, postoji širok raspon kvalitete ovog životinjskog kolagena. Ponekad bi mogao biti manje prikladan za neke medicinske primjene. Stvaranjem kolagena tipa III sličnog ljudskom kolagenu, Yaohai je poboljšao njegovu učinkovitost za pacijente. S njim možemo isporučiti više standardnog i predvidljivog kolagena dobre kvalitete za liječnike koji oni koriste za izradu tkiva i organa jer iskreno njihove trenutne verzije neće koristiti pacijentima.

• 

  Probijanje novih granica u proizvodnji kolagena s humaniziranom tehnologijom

  Štoviše, tvrtka koristi takve Bioproizvodnja ljudskog inzulina za ekstrakciju kolagena, uvijek traži najnoviji spojler u proizvodnji komercijalnog kolagena tipa 2. Uz pomoć ove tehnologije razvili su kolagene proizvode višeg standarda u komercijalnoj upotrebi i koji se mogu primijeniti na više različitih načina tako da nema bojazni za njihovu medicinsku upotrebu. Ovo je nova primjena tkivnog inženjeringa koja obećava i mogla bi stvarno revolucionirati medicinu u korist taktike usmjerene na pacijenta.

Zašto odabrati Yaohai humaniziranu proizvodnju kolagena tipa III?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača humaniziranog kolagena tipa III, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan pogon s naprednim objektima, kao i robusnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica, uložaka i napunjenih igala. Dostupna mjerila fermentacije kreću se između 100L i 2000L. Specifikacije punjenja bočice pokrivaju 1 ml - 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke su između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Humanizirana proizvodnja kolagena tipa III je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koja uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Uspostavili smo robustan sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim dobro je upućen u globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Jamčimo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu s pravilima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma je humanizirana proizvodnja kolagena tipa III u biološkim lijekovima dobivenim iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, uz minimiziranje rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini faktori rasta, jednodomenska protutijela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za nekoliko mikrobnih domaćina, poput izvanstaničnih i intracelularnih kvasaca (prinos do 15 grama po litri) periplazmatske sekrecije bakterija kao i topljivih intracelularnih inkluzijskih tijela (prinos do 10 grama/L). Osim toga, razvili smo BSL-2 mikrobnu fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. S visoko učinkovitim tehnološkim timom jamčimo brzu i pouzdanu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u proizvodnji humaniziranog kolagena tipa III. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Posjedujemo vrhunske RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proizvodni proces od inženjeringa sojeva mikroba, do obrade bankovnih stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu isporuku najnaprednijih rješenja . Prikupili smo ogromnu količinu znanja u području bioprerade mikroba. Uspješno je dovršeno više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

Povezane kategorije proizvoda

• Fermentacija kolagena visokog prinosa u kvascu
• Humanizirani kolagen III sirovina
• Opskrba humaniziranim kolagenom III
• Proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena
• Rekombinantna proizvodnja kolagena tipa III
• Sterilni rekombinantni kolagen III
• Proces proizvodnje kolagena tipa III
• Veleprodaja sirovina kolagen III
• Humanizirana proizvodnja kolagena tipa III
• Proizvodnja rekombinantnog kolagena
• Proizvodnja rekombinantnog kolagena tipa 17
• Proizvodnja rekombinantnog kolagena tipa I

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.