Razvoj procesa teškog lanca promjenjivih antitijela (VHH)

• 

  Razvoj VHH antitijela

  Njihova misija je: jedan veliki cilj, riješiti probleme za sve u svijetu bez obzira gdje živite i koje izazove suočavate. VHH su već ultra moćni i trajni u našim tijelima, ali su znanstvenici u Yaohai istraživali načine kako ove VHH činite još jačim i duže vrijeme. Ovo razvoj procesa mRNA plazmida podrazumijeva da, ako bude uspješno, liječenja temeljena na VHH-antitijelima bi bila učinkovitija i pacijenti bi mogli potrebovati manje ukupno liječenja. To je ključno jer bi to moglo smanjiti broj posjeta liječniku koje ljudi trebaju za skrb.

• 

  Prednosti razvoja procesa VHH antitijela

  Iako postoji mnogo pozitivnog u stvaranju i primjeni VHH antitijela. Prvo je to što su mnogo manja u odnosu na tradicionalna antitijela, a stoga ih je mnogo lakše proizvesti u laboratoriju. Rezultat se može koristiti za smanjenje cijene liječenja s VHH antitijelima za one koji ga trebaju. Dostupna liječenja bi značila više korisnika tijekom liječenja i bržu oporavku. Sljedeći prednost je razvoj procesa čišćenja MRNA je njihova brza proizvodnja. Međutim, srebrna strana je ta što, u svijetu sa mnogo bolesnih ljudi, imati mogućnost proizvodnje tretmana u brzini može značiti da će ih biti više za sve one koji bi mogli iz profita koristiti. Treće, VHH antigene se mogu mijenjati kako bi ciljali pojedine bolesti ili organe tijela. To ukazuje na to da su tretmani s VHH antigenima možda ne samo učinkovitiji, nego i uzrokuju manje nepoželjnih efekata — nepoželjenih djelovanja lijeka na vaše tijelo — u usporedbi s drugim terapeutskim sredstvima od kojih su izvedeni.

• 

  Snaga VHH antitijela

  Na različit način od FluMab, VHH antigodišta pružaju širok spektar zaštite od bolesti. U stvari, trenutno se procjenjuju kao potencijalne terapije i dijagnostičke alate protiv životno opasnih stanja — poput raka, dijabetesa ili čak (u)poznatog COVID-19-a koji je mučio mnoge ljudi širom svijeta. I konačno, tim Yaohai radi na osiguranju da su VHH antigodišta sigurna i učinkovita za sve one koji ih trebaju. Znanstvenici nadaju se da će izlijediti čak i bolesti koje su se smatrali nemogućim uz pomoć VHH antigodišta. To jest, postoji neka nada za milione ljudi koji su toliko dugo patili od ovih bolesti.

Why choose Yaohai Razvoj procesa teškog lanca promjenjivih antitijela (VHH)?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo učinkovitu tvornicu koja raspolaga naprednim opremom i jakim sposobnostima za razvoj i proizvodnju. Ponuđeno je pet linija za proizvodnju sastojaka prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene jekire. Raspon fermentacijskih kapaciteta varira između 100L i težinskog lanca promjenjivih antigena (VHH) razvoj procesa. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuše ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i osigurava stalno dostavljanje trgovinskih i kliničkih uzoraka. Naše objektno proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških tvari koje se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju usluga s manjim mogućim rizicima. Radio smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih celijskih podjedinica, vakcina (uključujući peptide), rastne faktore, hormone i procesni razvoj Težak-lanac Varijabilni Antibodi (VHH). Stručnjaci smo u mnogim mikroorganizmima, kao što su kvasinice izvanredne i unutrašnje sekrecije (dobiveno do 15g/L) i bakterijska unutrašnja soljubilna i inkluzioni tijela (dobiveno do 10g/L). Razvili smo također BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo zapis o poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo dobive i smanjujemo troškove. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i visokokvalitetno izvršenje projekata. To nam pomaže da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je proizvodnja mikrobioloških cjepiva i terapija za upravljanje s kućnim ljubimcima, ljudima te teškom lančanom varijabilnom antitijelom (VHH) razvoj procesa. Raspoloživi smo naprednim RD platformama te tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela i bankova stanica, prema razvoju metoda i procesa, te kliničkoj i trgovinskoj proizvodnji koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nagomilali smo obiman znanstveni kapital o mikrobiološkim bio-procesima. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulacije poput one američke FDA i europske EMA. Također ih pomažemo u preglađivanju australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagirati na potrepštine tržišta i pružati prilagođene CDMO usluge.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, tvrtka za razvoj procesa teškoga lanca promjenjivih antitijela (VHH) i mikrobiološki CDMO, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te regulacijama širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu s pravilima US FDA i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla reviziju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije kako bi se osiguralo naše GMP kvalitetno rađanje i proizvodna mjesta. Također smo prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Related product categories

• Razvoj procesa teškog lanca promjenjivih antitijela (VHH)
• Razvoj procesa jednodomensnih antitijela (sdAb)
• Priprema spojenika Antigen-LNP
• Proizvodnja Antigena HCV
• Proizvodnja HCVcAg

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.