Razvoj procesa varijabilnih antitijela teškog lanca (VHH).

• 

  Razvoj VHH antitijela

  Njihova misija je: jedan veliki cilj, riješiti probleme za sve u svijetu bez obzira gdje živite i s kakvim se izazovima suočavate. VHH su već ultra snažni i izdržljivi u našim tijelima, ali znanstvenici u Yaohaiju traže načine kako te VHH učiniti još jačima na duže razdoblje. Ovaj Razvoj plazmidnog procesa mRNA implicira da bi, ako bi bile uspješne, terapije temeljene na VHH-antitijela bile učinkovitije i pacijentima bi moglo biti potrebno manje ukupnih tretmana. To je ključno jer bi moglo smanjiti posjete liječniku potrebne da bi ljudi dobili njegu. 

• 

  Prednosti razvoja procesa VHH antitijela

  Ipak, postoji mnogo pozitivnih strana i kod stvaranja i primjene VHH antitijela. Prvi je da su minijaturna u usporedbi s tradicionalnim antitijelima i stoga ih je puno lakše kuhati u laboratoriju. Rezultat se može koristiti za smanjenje troškova liječenja VHH protutijelima za pacijente kojima su potrebna. Pristupačni tretmani značili bi više korisnika tretmana i brži oporavak. Sljedeća korist od Razvoj procesa pročišćavanja mRNA je njihova brza proizvodnja. Srebrna podstava je, međutim, da bi, u svijetu s puno bolesnih ljudi, imati kapacitet za proizvodnju tretmana tempom moglo značiti više za sve one koji bi mogli imati koristi od njih. Treće, VHH protutijela mogu se promijeniti kako bi ciljala na pojedinačne bolesti ili organe u tijelu. Ovo ukazuje na to da tretmani VHH antitijelima mogu biti ne samo učinkovitiji, već i uzrokovati manje nuspojava — neželjenih učinaka lijeka na vaše tijelo — u usporedbi s drugim terapeuticima iz kojih su izvedeni.

• 

  Snaga VHH antitijela

  Za razliku od FluMaba, VHH antitijela pružaju širok spektar bolesti. Zapravo, trenutno se procjenjuju kao potencijalne terapije i dijagnostika protiv po život opasnih stanja — poput raka, dijabetesa ili čak (ne)slavnog COVID-19 koji je mučio mnoge ljude diljem svijeta. I konačno, Yaohai tim nastoji osigurati da su VHH antitijela sigurna i učinkovita za sve one kojima su potrebna. Znanstvenici se nadaju da će uz pomoć VHH antitijela izliječiti čak i bolesti koje su se smatrale nemogućima. Drugim riječima, ima neke nade za milijune ljudi koji tako dugo pate od ovih bolesti.

Zašto odabrati Yaohai Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodećih 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo učinkovitu tvornicu koja ima napredne objekte i robusne RD i proizvodne mogućnosti. U ponudi je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje uz dvije linije za punjenje i završnu liniju za bočice i uloške te napunjene igle. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju između 100L i procesa razvoja varijabilnih antitijela teškog lanca (VHH). Specifikacije za punjenje otvora su od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenog uloška ili štrcaljke su 1-3 ml. Radionica za proizvodnju usklađena je s cGMP-om i osigurava stalnu opskrbu komercijalnim i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji se proizvode od mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja, kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Radili smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice, cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i razvoj procesa varijabilnih antitijela teškog lanca (VHH). Specijalisti smo za mnoge mikroorganizme kao što su izvanstanična i unutarstanična sekrecija kvasca (prinosi do 15 g/L) i unutarstanične topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo razvili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. To nam pomaže da vaše proizvode koji su jedinstveni brže plasiramo na tržište.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje razvojem procesa kućnih ljubimaca, ljudi i varijabilnih antitijela teškog lanca (VHH). Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, proces razvoja mikrobnih antitijela teškog lanca (VHH) CDMO, integrira regulatorne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima, kao i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Brinemo se da proizvodni procesi budu sljedivi, da su proizvodi visoke kvalitete i da su u skladu s pravilima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na lokaciji kvalificirane osobe Europske unije (QP) kako bi osigurala naš GMP sustav kvalitete i mjesto proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

• Razvoj procesa varijabilnih antitijela teškog lanca (VHH).
• Razvoj procesa protutijela s jednom domenom (sdAb).
• Priprava konjugata protutijela i LNP-a
• Proizvodnja HCV antigena
• Proizvodnja HCVcAg

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.