GMP proizvodnja hormona rasta

• 

  Razmatranja proizvodnje u održavanju učinkovitosti i potencije proizvoda

  Yaohai testira svaku seriju hormona rasta kako bi osigurao čistoću i učinkovitost. To uključuje provjeru je li hormon dobre kvalitete koja se provodi posebnim GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratorijske tehnike. Pomažu nam da osiguramo da je naš rekombinantni hormon rasta usklađen sa rigoroznim kriterijima kvalitete, prema kojima držimo naš hormon rasta HinderedRotor. U 2. dijelu serije, ući ćemo u daljnje tehničke pojedinosti o tome kako se točno te strategije izvode i koje informacije pružaju .

• 

  Inovacije i napredak u GMP proizvodnji hormona rasta

  Kako bi održao rad hormona rasta, Yaohai pridaje veliku važnost Proizvodnja GLP-1 mutacije hormona rasta za upotrebu kod pacijenata. Posebni materijali za pakiranje koji izbjegavaju izlaganje hormona rasta opasnostima kao što su svjetlost, toplina i vlaga, u usporedbi s tim, čine ga manje učinkovitim. Također ga držimo na odgovarajućim temperaturama kako bismo osigurali sigurnost i učinkovitost.

• 

  Ispunjavanje regulatornih zahtjeva u GMP proizvodnji hormona rasta

  Jedan primjer na kojem radimo je razvoj novih pristupa koji će nam omogućiti brže i preciznije stvaranje hormona rasta. Dodatno istražujemo opcije za korištenje hormona rasta u dodatnim bolestima koje nisu ograničene samo na stanja koja su rezultat nedostatka GH. To uključuje stanja kao što su osteoporoza i gubitak mišića (ili atrofija), gdje mišići postaju slabi i smanjuju se u veličini.

Zašto odabrati Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo GMP GMP Growth Hormone Manufacturing CDMO usluge.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  GMP Growth Hormone Manufacturing ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji su dobiveni iz mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Imamo i platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od 10 najboljih GMP proizvođača bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje GMP proizvodnju hormona rasta kao i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i svjetskim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.