Proizvodnja hormona rasta prema GMP standardima

• 

  Obrtničke razmatranje u održavanju efikasnosti i jačine proizvoda

  Yaohai testira svaki štap hormona rasta kako bi osigurao čistoću i učinkovitost. To uključuje provjeru da li je hormon dobre kvalitete, što se radi pomoću posebnih GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratorijske tehnike. One nam pomažu osigurati da se naš rekombinantni hormon rasta podudara s strognim kriterijima kvalitete, na koje držimo naš hormon rasta. U drugom dijelu serije ulazit ćemo u dodatne tehničke detalje o tome kako se ove strategije baš izvode i kakvu informaciju nude.

• 

  Inovacije i napredak u proizvodnji hormona rasta prema GMP

  Kako bi se hormon rasta činio, Yaohai pridaje veliku važnost od Proizvodnja mutacija GLP-1 hormona rasta do uporabe kod pacijenata. Posebne pakiranje materijale koje sprečavaju izlaganje hormona rasta opasnostima poput svjetla, topline i vlažnosti što ga čini manje učinkovitim. Također ga čuvamo pri odgovarajućim temperaturama kako bismo osigurali sigurnost i učinkovitost.

• 

  Ispunjavanje propisnih zahtjeva u proizvodnji hormona rasta prema GMP

  Jedan primjer na koji radimo je razvoj novih pristupa koji će nam omogućiti da proizvedemo hormon rasta brže i s većom preciznošću. Također istražujemo mogućnosti korištenja hormona rasta u dodatnim bolestima, ne ograničavajući se samo na stanje koja izazivaju GH nedostatak. To uključuje stanja poput osteoporoze i mišićne trošnice (ili atrofije), gdje mišići postaju slabi i smanjuju se u veličini.

Why choose Yaohai Proizvodnja hormona rasta prema GMP standardima?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravstvom ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških vrsta, stanica banke, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dostavljanje najnoviješih rješenja. Tijekom godina stekli smo obimanu stručnost u korištenju mikrobioloških izvora. Uspešno smo dovršili preko 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA-u i kineskom NMPA-u. Naša stručna znanja i obiteljska iskustva omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje GMP usluga proizvodnje hormona rasta CDMO.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  GMP Growth Hormone Manufacturing ima iskustva u proizvodnji bioloških sastojaka koji se izvode iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođeno R i D te rješenja za proizvodnju, minimizirajući rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih ćelijskih podjedinica čak i cjelovitih vakcina (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama kao što su kvasinice izvan- i unutarćelijske sekrece (dobiveni rezultati do 15g/L) i bakterije unutarćelijske rastvorive i inkluzione tijele (dobiveni rezultati do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivenih rezultata i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od 10 najvećih GMP proizvođača rasta hormona bioloških proizvoda, je stručnjak za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo savremenu biljku koja ima jaku sposobnost za razvoj i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije rasponje se od 100L do 2000L. Specifikacije za ispuni flašica su 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za prenapunjene šprice ili kartuze između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certificirani i nude dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za dostavu širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji uključuju proizvodnju hormona rasta prema GMP standardima te regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto radi unutar globalnih regulativnih okvira kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode te poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla reviziju na terenu od Kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP te našu proizvodnu jedinicu. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.