GMP G-CSF Proizvodnja

• 

  Ispunjavanje regulatornih zahtjeva i smjernica

  Yaohai je registriran u GMP-u. To znači da se pridržavamo pravila vlade koja su napravljena kako bi ljudi bili sigurni. Ovi propisi osiguravaju da su lijekovi koje proizvodimo bez rizika za sve. Primjer je da uvijek pratimo sigurnosnu opremu kada radimo u stvarnom svijetu. Mi štrajkamo da radna mjesta budu čista i uredna, na mjestu gdje proizvodimo lijekove to je jako važno. Nadalje, osiguravamo zbrinjavanje otpada koji nastaje našim procesima na pravi način. Mi smo samoprovjera procesa i uključujemo stručnjake izvan zadruge da pregledaju naš rad. Ovaj GMP Proizvodnja semaglutida omogućuje nam da donekle jamčimo našu visoku razinu sigurnosnih zahtjeva.

• 

  Pouzdani i učinkoviti proizvodni procesi

  Naš je objekt usmjeren na kupca i usluge. GMP G-CSF proizvodi se kontrolirano i uredno jer uvijek želimo da bude najviše kvalitete. Naš proizvodni proces je robustan i učinkovit. To nam omogućuje da napravimo puno savršeno učinkovitih i sigurnih lijekova. Učinkovitost znači da dolazimo do više pacijenata i osiguravamo da je naš proizvod tu kada je najpotrebniji.

• 

  Zadovoljavanje potreba pacijenata i pružatelja zdravstvenih usluga

  GMP G-CSF prvenstveno se koristi za pomoć pacijentima koji pate od niskog broja bijelih krvnih zrnaca, posebno onima na kemoterapiji. To je značajno jer nizak broj bijelih krvnih stanica može učiniti inhibitore FGFR manje učinkovitima i postati poseban izazov za pacijente koji se pokušavaju boriti protiv infekcija. Svjesni smo važnosti promptnog liječenja pacijenata. The GMP Anti-CD8 VHH proizvodnja lijek mora doći do ljudi, a mi smo dizajnirali naš lijek tako da se može primijeniti bilo kojim prihvaćenim putem. Osiguravamo dostupnost naših lijekova ljudima kojima su potrebni, blisko surađujući s liječnicima i pružateljima zdravstvenih usluga. Pomaže u smislu dobrog tima za korisničku podršku koji je spreman riješiti svaki upit ili problem u vezi s proizvodom. Shvaćamo da je pravilna komunikacija ključna za pružanje usluga našim klijentima.

Zašto odabrati Yaohai GMP G-CSF Manufacturing?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnom GMP G-CSF proizvodnjom i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, lider u CDMO-ima za mikrobne biološke lijekove, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su GMP G-CSF Proizvodnja za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme kao i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces, od razvoja mikrobnog soja, stanične banke, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu proizvodnju novih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi podržavamo naše klijente u provođenju propisa, kao što su oni US FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. Naše iskustvo i stručna znanja te opsežno znanje omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  GMP G-CSF Manufacturing jedna je od 10 najboljih biotehnoloških tvrtki specijaliziranih za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo moderan pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za farmaceutske proizvode u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka te napunjenih igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uloška pokrivaju između 1-3 ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena, te jamči stabilnu opskrbu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  GMP G-CSF Manufacturing ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji potječu od mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Imamo i platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

Povezane kategorije proizvoda

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP proizvodnja DNA plazmida
• GMP semaglutid API
• GMP Proizvodnja semaglutida
• GMP proizvodnja cjepiva s česticama sličnim virusima (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH proizvodnja
• Proizvodnja GMP anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH proizvodnja
• GMP anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.